ዜና

በቻይና አዳዲስ መድኃኒቶች ምርምርና ልማት ከፍተኛ የወርቅ ይዘት ያለው 6.1 አዳዲስ መድኃኒቶች፣ የቻይና መድኃኒቶችና የተፈጥሮ መድኃኒቶች ውህድ ዝግጅቶች በአገር ውስጥና በውጭ አገር ለገበያ ያልቀረቡ ናቸው።መጥፎ ዜናው በ 17 ዓመታት ውስጥ አዲስ የመድኃኒት ምዝገባ ለቻይና መድሃኒት ከቀረቡት 37 አዳዲስ የመድኃኒት ማመልከቻዎች ውስጥ 5ቱ ብቻ ተቀባይነት አግኝተዋል።ጥሩ ዜናው እነዚህ 5 ሁሉም 6.1 አዳዲስ መድኃኒቶች ናቸው።

ምንም እንኳን እ.ኤ.አ. በ 2017 የቻይናን መድሃኒት እድገትን የሚደግፉ አንዳንድ ፖሊሲዎች ቢኖሩም ፣ የቻይናውያን መድኃኒቶች ትንሽ ወደ ላይ ከፍ ያለ አዝማሚያ ቢኖራቸውም ፣ አሁንም የቻይናን መድኃኒት ዘመናዊነት አስቸጋሪ ሁኔታ አልተለወጠም።

በጣም ከባድ ነው፣ እና ለመናገር አስቸጋሪዎች አሉ።..ለምሳሌ, በተለያዩ ምንጮች ውስጥ ያሉ የመድኃኒት ቁሳቁሶች ይዘት, የተለያየ አመጣጥ እና የተለያዩ የመኸር ወቅቶች, እና የፓስታ ምርት መጠን በጣም የተለያየ ነው, የሂደቱ መረጋጋት ሊረጋገጥ አይችልም, የጥራት ቁጥጥር ሊፈታ አይችልም, እና በምርት ውስጥ የመቀላቀል ክስተት በመሠረቱ ነው. የተለመደ.የፖሊሲ ነጻ ማውጣት ፍላጎት።

ከትናንት በፊት የጠየቅከኝ የቅባት ምርት ችግር በእውነቱ በጣም የተወሳሰበ ነው።አንድን ምርት እንደ ምሳሌ እንውሰድ.ከጋንሱ እና ከሲቹዋን የተወሰነ መድሃኒት መነሻው ከተመሳሳይ መነሻ ነው።የተለያዩ የመኸር ወቅቶች በጣም ይደነቃሉ.በቅባት ምርት ላይ ያለው ትክክለኛ መረጃ የእኛ ነው።በምርት ላይ ምንም እውነተኛ መረጃ አይገኝም, እና እነዚህ መረጃዎች ለእያንዳንዱ ኩባንያ ዋና ሚስጥር ናቸው.ግን ምናልባት መዋዠቅ ትልቅ እንደሆነ እናውቃለን።የመድሃኒት ቁሳቁሶች ችግር ብቻ ሳይሆን ሂደቱም ጭምር ነው.በየአመቱ ትላልቅ የመድኃኒት ቁሳቁሶችን በማምረት ላይ ከፍተኛ ጫና አለ.የእኛ ትላልቅ ዝርያዎች በምርት መጠን የተገደቡ ናቸው, እና ምርቱ በአመት ውስጥ እጥረት አለ.ስለዚህ በምርምር ደረጃ ዝቅተኛ የሙቀት መጠን ያለው የቫኩም ማድረቂያ ወይም ምድጃ ማድረቅ መጠቀም አይቻልም.ፈሳሽ የሆነ አልጋ አንድ-ደረጃ ጥራጥሬ ወይም የሚረጭ ማድረቂያ ነው።ምንም እንኳን ሂደቱ ምንም ይሁን ምን, በትላልቅ ምርቶች ውስጥ ብዙ ችግሮች ይኖራሉ, ምክንያቱም ፖሊሶክካርዳይድ እና ቆዳን ማጣበቅ, እና የተለያዩ የፓስታ መጠኖች ወደ ካፕሱል ውድቀት ያመራሉ.መፍትሄው አደገኛ ነው, ስለዚህ ጃፓን ሁል ጊዜ መካከለኛዎችን እንደ ጥሬ እቃዎች ለገለልተኛ ዝግጅት ይጠቀማል.ቻይና የተዋሃዱ የመድኃኒት ቁሶች እንደ ክፍሉ ጥቅም ላይ እንደሚውሉ አጽንኦት ሰጥታለች, እና መካከለኛዎቹ አይፈቀዱም.

ሆኖም ግን, በመሠረቱ እያንዳንዱ ኩባንያ እንደዚህ አይነት የመሰማራት ችግር አለበት.ጥብቅ የጥራት ቁጥጥር, የበለጠ ያስፈልገዋል, አለበለዚያ በጣም ብዙ ጠቋሚዎች ጋር አደጋዎች ሊኖሩ ይችላሉ.ኩባንያው ለረጅም ጊዜ ሲመረምር ቆይቷል, እና በምርት ላይ ሞት እንዳለ አልቀበልንም.ከነሱ ጋር ምንም ማድረግ አንችልም።ሌሎች በርካታ የጂኤምፒ ምርት ብቃቶች ጎብኝተዋል፣ እና ሁኔታው ​​በመሠረቱ ተመሳሳይ ነው።የአነስተኛ ደረጃ እና የፓይለት ጥናት ምርምር በአንፃራዊነት ቀላል ነው፣ ነገር ግን በቻይና ውስጥ ብዙ ትላልቅ የማምረቻ መሳሪያዎች የሉም፣ እና እኩል አይደሉም፣ እና ከማጉላት በኋላ የተለያዩ ችግሮች የተለመዱ ናቸው።ኩባንያው ችግሩን ለመፍታት ጠንክሮ ካልሰራ, አዲስ መድሃኒት ከሠራህ በጣም ከባድ ሆኖ ታገኛለህ ማለት አይደለም.ፖሊሲዎችን ዘና ለማድረግ የሚረዱ ደንቦች ያስፈልጋሉ።ሶስት የሙከራ ሙከራዎችን ማድረጉን ሳንጠቅስ፣ መጠነ ሰፊ ምርታችን ከአስር ጊዜ በላይ እንደገና ተጀምሯል፣ እና አሁንም ብዙ የሂደት ችግሮች አሉ።

የቻይና መድሃኒት ችግር በጣም ትልቅ ከመሆኑ የተነሳ ተስፋ ቢስ ነው.በመጀመሪያ ደረጃ, ምሁራኑ ትኩረት አይሰጡም ምክንያቱም ጽሑፎችን ማተም አይችሉም.ሁለተኛ፣ በዲሲፕሊን መካከል ያሉ ችሎታዎች የላቸውም።ሦስተኛ፣ የመሳሪያ ፈንዶች የላቸውም።ይህ በምርምር እና በተግባር መካከል አለመመጣጠን ያስከትላል።

ዛሬ፣ የ2020 የፋርማኮፔያ ደረቅ እቃዎች ስሪት ተለቋል፡-

1. የ TCM ደረጃዎችን የጥራት ጉዳዮችን ለመቋቋም ችሎታን ለማሻሻል, ማለትም, የተወሰኑ የ TCM ደረጃዎች ውስብስብ እና ሊለዋወጥ በሚችል የቁጥጥር ሂደት ውስጥ "ምንም ጥቅም የለውም" የሚለውን ችግር ለመፍታት.የባህላዊ ቻይንኛ መድሃኒቶችን የጥራት ችግር በብቃት ለመፍታት የሚያስችሉ የተቀመጡ ደረጃዎችን ለማሳካት የፈጠራ አስተሳሰብን መመስረት፣ ከሁለንተናዊ እይታ መጀመር እና ቴክኒካል ዘዴዎችን እንደ ባህላዊ ቻይንኛ ህክምና የጣት አሻራዎችን በመውሰድ የባህላዊ የቻይና መድሃኒቶችን ጥራት መገምገም ያስፈልጋል። የጥራት ችግሮች በጊዜው እንዲገለጡና እንዲፈቱ።

2. የባህላዊ ቻይንኛ መድሃኒቶችን የደህንነት ሙከራ አቅሞችን እና ደረጃዎችን ባጠቃላይ ማሻሻል።የቻይናውያን የእፅዋት መድኃኒቶች እና የዲኮክሽን ቁርጥራጮች ሙሉ በሙሉ በከባድ ብረቶች እና ጎጂ ንጥረ ነገሮች ፣ ፀረ-ተባዮች ቅሪቶች ፣ mycotoxins እና ሌሎች ውጫዊ አደገኛ ንጥረ ነገሮችን መፈተሽ እና የእነሱ ገደብ ደረጃዎች እና ቀስ በቀስ የውጭ የቻይና የፈጠራ ባለቤትነት መድኃኒቶች መመስረትን ያበረታታሉ።ለጎጂ ንጥረ ነገሮች የሙከራ ደረጃዎች;የፀረ-ተባይ ቅሪቶች ፣ የእፅዋት ሆርሞኖች ፣ mycotoxins እና ሌሎች ውጫዊ ጎጂ ንጥረ ነገሮችን የመወሰን ዘዴዎችን እና ደረጃዎችን መገደብ ላይ ምርምር ማካሄድዎን ይቀጥሉ።

3. የባህላዊ ቻይንኛ ሕክምናን ውጤታማነት ለመለየት የሚያስችል የማወቅ ችሎታን እና ደረጃን በማሻሻል ላይ ያተኩሩ ፣ የጣት አሻራ እና የባህርይ ካርታ ፣ ባለብዙ ክፍል ይዘት አወሳሰን እና ሌሎች የፍተሻ ቴክኖሎጂዎችን በባህላዊ ቻይንኛ ባህላዊ የቻይና ሕክምና አካላት አጠቃላይ ቁጥጥርን ያበረታታል። የመድሃኒት ደረጃዎች, እና ተጨማሪ የጣት አሻራ እና የባህሪ ካርታ ማወቂያ ቴክኖሎጂ እና ግምገማ ዘዴ ጥናት;የባህላዊ ቻይንኛ መድሃኒቶችን እና የማጣቀሻ ንጥረ ነገሮችን ምርምር እና የቁጥጥር ምርቶችን ማሰባሰብን ያጠናክሩ እና አማራጭ ማመሳከሪያ ንጥረ ነገሮችን እንደ መቆጣጠሪያ የሚጠቀሙ ባለብዙ ክፍል የቁጥር ትንተና ቴክኒኮችን ምርምር ያጠናክሩ ፣ ከውስጥ ደረጃዎች ወይም ከራስ-ውስጥ ደረጃዎች እና ቁጥጥር ጋር እንደ ቁጥጥሮች እንደ የማጣቀሻ እቃዎች እጥረት ወይም አለመረጋጋት ያሉ ችግሮችን ለመፍታት የሙከራ ወጪን ለመቀነስ እና ደረጃዎችን ለማሻሻል እና ተግባራዊ ለማድረግ ዋስትና ይሰጣል;ውድ ለሆኑ እና በቀላሉ ለማዋሃድ የቻይናውያን የእፅዋት መድኃኒቶች እና የዲኮክሽን ቁርጥራጮች ፣ ወቅታዊ ችግሮችን ለመፍታት በጄኔቲክ ቁሳቁስ ላይ የተመሠረተ የዲ ኤን ኤ ሞለኪውላዊ መለያ ምርምር ማከናወኑን ቀጥሉ የሞርፎሎጂ እና የኬሚካል መለያ ችግር ለመፍታት አስቸጋሪ ነው ።የባህላዊ ቻይንኛ መድሃኒቶችን ክሊኒካዊ ውጤታማነት በቀጥታ ሊያንፀባርቁ በሚችሉ የባዮሎጂካል ተፅእኖ ዘዴዎች ምርምር ላይ ያተኩሩ እና የባዮሎጂካል እንቅስቃሴን የመለየት ዘዴዎችን በባህላዊ ቻይንኛ ህክምና የጥራት ፍተሻ ውስጥ ተግባራዊነትን ያስሱ ።

4. የሙከራ ዘዴዎችን ፣ ሂደቶችን ፣ ገደቦችን ፣ የውጤት ፍርዶችን እና የአጻጻፍ ዝርዝሮችን እና ሌሎች አገላለጾችን እና ውሎችን መደበኛ ማድረግ እና ማሻሻል ፤የተመሳሳይ ተከታታይ የምርት ጥራት ቁጥጥር፣ የሙከራ ዘዴዎች፣ አመላካቾች እና ገደቦች አንጻራዊ ወጥነት ደረጃውን የጠበቀ እና ያስተባብራል።የባህላዊ ቻይንኛ መድሃኒቶችን የቃላት አጠቃቀምን መደበኛ ማድረግ እና አንድ ማድረግ, የሲንድሮም ልዩነት ባህሪያትን ማጉላት, የተግባር መግለጫዎችን እና አመላካቾችን, የአንደኛ ደረጃ እና የሁለተኛ ደረጃ ምልክቶችን ማስተካከል እና እንደ የተሳሳቱ መግለጫዎች, አለመጣጣሞች እና ሰፊ አመላካቾች ያሉ ችግሮችን በደንብ መፍታት.

5. አረንጓዴ ደረጃዎችን እና የኢኮኖሚ ደረጃዎችን በንቃት መደገፍ, ዝቅተኛ-መርዛማነት, አነስተኛ ብክለት, የተፈጥሮ ሀብት ቁጠባ, የአካባቢ ጥበቃ, ቀላል እና ተግባራዊ የመለየት ዘዴዎችን እና እንደ ቤንዚን ያሉ መርዛማ ንጥረ ነገሮችን መጠቀምን ሙሉ በሙሉ ማቆም እና ሁሉንም መተካት.

መልካም ዜናው የአዳዲስ ቴክኖሎጂዎች አተገባበር ወደ ኋላ ቀርቷል, ግን አይጠፋም.የፀረ-ተባይ ቅሪቶች እና የሄቪ ሜታል ቅሪቶች ወሰንን ሙሉ በሙሉ ያስቀምጡ፣ ICP-MS ሙሉ ለሙሉ አቶሚክ ስፔክትሮፎቶሜትሪ ተክቷል፣ እና ጂሲ ሙሉ በሙሉ ታዋቂ ሆኗል፤የውስጥ መደበኛ ዘዴን ያስተዋውቁ, አንድ ፈተና እና በርካታ ግምገማ, የአውሮፓ ፋርማኮፖኢያ, የአሜሪካ ፋርማኮፖኢያ የተፈጥሮ መድሃኒት ለረጅም ጊዜ የውስጥ መደበኛ ዘዴ ነው, የቻይና ፋርማኮፖኢያ ጥቂት የውስጥ መደበኛ ዘዴዎች ብቻ ናቸው, በመሠረቱ የለም ሊባል ይችላል;የጣት አሻራዎችን ማቋቋም ፣ አጠቃላይነቱን የሚያንፀባርቅ ፣ ከታስሊ ግቢ ዳንሸን የሚንጠባጠቡ እንክብሎች እና ሌሎች ትልልቅ የታወቁ ኩባንያዎች ካልሆነ በስተቀር ፣ በመሠረቱ በአሁኑ ጊዜ ብዙ ሊሠራ አይችልም ።ስለ ባዮሎጂካል እንቅስቃሴ መፈለጊያ ዘዴዎች ተወያዩ ተፈጻሚነት ሌላው በ20 ዓመታት ወደ ኋላ የሚቀር ቴክኖሎጂ ነው።

በመጨረሻም ስለ ቋሚ አመለካከቴ ልናገር።የቻይና መድኃኒት ችግር ምንድነው?ትልቁ ገበያ ልክ እንደ ቻይና የኮምፒዩተር ቴክኖሎጂ እድገት ፣የቻይና ኮሙዩኒኬሽን ቴክኖሎጂ እድገት ፣የቻይና አርቴፊሻል ኢንተለጀንስ እድገት ምርጥ ቴክኖሎጂን ፈጥሮለታል።ዛሬ የተነጋገርንበት ችግር ጥቂት ደቂቃዎች ብቻ ነው, እና በገበያ ላይ ነው.የቻይና መድሃኒት ችግር ብዙ ገንዘብ ማግኘት አለመቻሉ ነው.ትላልቅ ዝርያዎች እንደ ምዕራባዊ መድኃኒት እና የኬሚካል መድኃኒቶች የውጭ ገበያዎችን መያዝ አይችሉም.የሽያጭ መጠን በአስር ቢሊዮን የሚቆጠር ነው።በአሁኑ ጊዜ በመቶ ሚሊዮኖች የሚቆጠሩ የቻይና መድኃኒቶች ትልቅ ዝርያዎች ናቸው.በቂ ገንዘብ ያግኙ ወይም ባለሀብቶች ትልቅ ገንዘብ የማግኘት ተስፋን እንዲያዩ ያድርጉ እና ሌሎች ነገሮች በተፈጥሮ መፍትሄ ያገኛሉ።