Новини

В изследванията и разработването на нови китайски лекарства по-високото съдържание на злато е 6,1 нови лекарства, китайски лекарства и съставни препарати от естествена медицина, които не са били пуснати на пазара у дома и в чужбина.Лошата новина е, че от 37 нови заявления за лекарства за китайската медицина през 17-те години на регистрация на нови лекарства, само 5 са ​​одобрени.Добрата новина е, че тези 5 са ​​6.1 нови лекарства.

Въпреки че имаше някои политики в подкрепа на развитието на китайската медицина през 2017 г., което даде на китайската медицина лека възходяща тенденция, това все още не промени трудното състояние на модернизацията на китайската медицина.

Твърде трудно е и има трудности за разказване...Например, съдържанието на медицински материали в различни източници, различен произход и различни периоди на прибиране на реколтата и степента на добив на паста са много различни, стабилността на процеса не може да бъде гарантирана, контролът на качеството не може да бъде решен и феноменът на смесване в производството е основно често срещани.Необходимост от либерализация на политиката.

Проблемът с добива на мехлем, който ме зададохте завчера, всъщност е много сложен.Вземете продукт като пример.Определено лекарство от Гансу и Съчуан има различен произход от един и същ основен източник.Различните периоди на прибиране на реколтата са много изненадани.Реалните данни за добива на мехлем са наши.Няма реални данни за производството и тези данни са строго секретни за всяка компания.Но вероятно знаем, че флуктуацията е голяма.Проблемът не е само в медицинските материали, но и в процеса.Всяка година има голям натиск върху производството на големи разновидности на медицински материали.Нашите големи разновидности са ограничени от мащаба на производството и продукцията е в недостиг през цялата година.Поради това е невъзможно да се използва нискотемпературно вакуумно сушене или сушене в пещ в етапа на изследване.Това е гранулиране в кипящ слой в една стъпка или сушене чрез разпръскване.Независимо от процеса, ще има много проблеми при широкомащабно производство, тъй като полизахаридите и тенът ще причинят адхезия, а различните скорости на паста ще доведат до разпадане на капсулата.Решението е рисковано, така че Япония винаги използва междинни продукти като суровини за самостоятелно приготвяне.Китай подчертава, че съставните лекарствени материали се използват като единица и междинните продукти не са разрешени.

Въпреки това, по принцип всяка компания ще има този вид проблем с внедряването.Колкото по-строг е контролът на качеството, толкова повече е необходим, иначе ще има рискове при толкова много показатели.Компанията разследва от дълго време и не го признахме за смърт в производството.Не можем да направим нищо с тях.Няколко други квалификации за производство на GMP също са били посетени и ситуацията е в общи линии същата.Изследванията в малък и пилотен мащаб са сравнително лесни, но в Китай няма много широкомащабно производствено оборудване и те са неравномерни и различни проблеми са често срещани след усилване.Не че ако компанията не работи усилено за решаването му, ще откриете, че е твърде трудно, ако направите ново лекарство.Необходими са регулации, които да подкрепят облекчаването на политиките.Да не говорим за провеждането на три партиди пилотни изпитания, нашето широкомащабно производство беше рестартирано повече от дузина пъти и все още ще има много проблеми с процеса.

Трудността на китайската медицина е толкова голяма, че е безнадеждна.Първо, академиците не обръщат внимание, защото не могат да публикуват статии.Второ, те нямат интердисциплинарни способности.Трето, нямат средства за оборудване.Това води до несъответствие между изследвания и практика.

Днес излиза версията за 2020 г. на фармакопеята за сухи продукти:

1. Да се ​​подобри способността на стандартите на TCM да се справят с проблемите на качеството, т.е. да се реши проблемът, че някои стандарти на TCM са изправени пред проблема „без използване“ в сложния и променлив регулаторен процес.За постигане на установените стандарти, които могат ефективно да решат проблемите с качеството на традиционната китайска медицина, е необходимо да се установи иновативно мислене, да се започне от холистичен възглед и да се възприемат технически средства като пръстови отпечатъци на традиционната китайска медицина, които могат да оценят качеството на традиционните китайски лекарства , така че проблемите с качеството да могат да бъдат открити и решени навреме.

2. Цялостно подобряване на възможностите за тестване на безопасността и нивата на традиционните китайски лекарства.Китайските билкови лекарства и отвари са напълно заредени с тежки метали и вредни елементи, остатъци от пестициди, микотоксини и други екзогенни опасни вещества, тестове и техните гранични стандарти и постепенно насърчават създаването на екзогенни китайски патентовани лекарства.Стандарти за изпитване на вредни вещества;да продължат да извършват изследвания върху методите за определяне и ограничаване на стандартите за остатъци от пестициди, растителни хормони, микотоксини и други екзогенни вредни вещества.

3. Съсредоточете се върху подобряване на способността за откриване и нивото, което може да характеризира ефективността на традиционната китайска медицина, насърчаване на прилагането на пръстови отпечатъци и характерна карта, определяне на многокомпонентно съдържание и други технологии за откриване за цялостен контрол на компонентите на традиционната китайска медицина в традиционен китайски медицински стандарти и по-нататъшно подобряване на технологията за откриване и оценка на пръстови отпечатъци и карта на характеристики Методологични изследвания;укрепване на изследванията и събирането на контролни екстракти от традиционни китайски лекарства и референтни вещества и укрепване на изследванията на многокомпонентни техники за количествен анализ, които използват алтернативни референтни вещества като контроли, включително многокомпонентно съдържание с вътрешни стандарти или вътрешни стандарти и контрол екстракти като контроли За решаване на проблеми като липса или нестабилност на референтни материали, намаляване на разходите за тестване и предоставяне на гаранция за подобряване и прилагане на стандарти;за скъпи и лесни за смесване китайски билкови лекарства и отвари, продължете да извършвате изследвания за молекулярна идентификация на ДНК, базирани на генетичен материал, за да разрешите настоящите проблеми. Проблемът с морфологията и химическата идентификация е труден за решаване;фокусира върху изследването на методи за биологичен ефект, които могат директно да отразяват клиничната ефикасност на традиционната китайска медицина, и изследва приложимостта на методите за откриване на биологична активност при проверката на качеството на традиционната китайска медицина.

4. Стандартизирайте и подобрете методите за изпитване, процесите, границите, преценките за резултатите и спецификациите на формулировката и други изрази и термини;стандартизират и координират относителната последователност на една и съща серия от контрол на качеството на продукта, методи за изпитване, индикатори и граници.Стандартизирайте и унифицирайте терминологията на традиционната китайска медицина, подчертайте характеристиките на диференциацията на синдрома, стандартизирайте изразяването на функциите и индикациите, подредбата на първичните и вторичните симптоми и задълбочено решавайте проблеми като неточни описания, несъответствия и широки показания.

5. Активно се застъпвайте за зелени стандарти и икономически стандарти, насърчавайте използването на нискотоксични, по-малко замърсяване, спестяване на ресурси, опазване на околната среда, прости и практични методи за откриване и напълно спрете използването на токсични реагенти като бензол и ги заменете всички.

Добрата новина е, че прилагането на новите технологии ще изостане, но няма да липсва.Напълно установяване на лимита на остатъци от пестициди и остатъци от тежки метали, ICP-MS напълно замени атомната спектрофотометрия и GC е напълно популяризиран;насърчаване на вътрешен стандартен метод, един тест и многократна оценка, Европейска фармакопея, Американска фармакопея естествената медицина отдавна е вътрешен стандартен метод, Китайска фармакопея Има само няколко вътрешни стандартни методи, може да се каже, че по същество няма;установяването на пръстови отпечатъци, отразяващи изчерпателността, с изключение на съединението на Tasly Danshen капещи хапчета и други големи разновидности на добре известни компании, по същество не може да се направи много в момента;обсъждане на методи за откриване на биологична активност Приложимостта е друга технология, която ще изостане с 20 години.

И накрая, позволете ми да говоря за моята последователна гледна точка.Какъв е проблемът с китайската медицина?Най-големият пазар породи най-добрата технология, точно като възхода на китайските компютърни технологии, възхода на комуникационните технологии в Китай и възхода на китайския изкуствен интелект.Проблемът, за който говорихме днес, е само дреболията и се крие в пазара.Проблемът на китайската медицина е, че тя не може да направи много пари.Големите сортове не могат да заемат чужди пазари като западната медицина и химическите лекарства.Обемът на продажбите е десетки милиарди.В момента стотици милиони китайски лекарства са големи разновидности.Правете достатъчно пари или оставете инвеститорите да видят надеждата да направят големи пари и други неща ще бъдат решени естествено.