Notícies

En la investigació i desenvolupament de nous medicaments xinesos, el contingut d'or més alt és de 6,1 medicaments nous, medicaments xinesos i preparats de compostos de medicina natural que no s'han comercialitzat a casa i a l'estranger.La mala notícia és que de les 37 sol·licituds de medicaments nous per a la medicina xinesa en els 17 anys de registre de nous medicaments, només 5 es van aprovar.La bona notícia és que aquests 5 són 6,1 medicaments nous.

Tot i que l'any 2017 hi va haver algunes polítiques per donar suport al desenvolupament de la medicina xinesa, que van donar a la medicina xinesa una lleugera tendència a l'alça, encara no va canviar el difícil estat de la modernització de la medicina xinesa.

És massa difícil, i hi ha dificultats per explicar...Per exemple, el contingut de materials medicinals en diferents fonts, diferents orígens i diferents períodes de collita, i la taxa de rendiment de la pasta són molt diferents, no es pot garantir l'estabilitat del procés, no es pot resoldre el control de qualitat i el fenomen de la barreja en la producció és bàsicament comú.Necessitat de liberalització política.

El problema del rendiment de la pomada que em vas preguntar abans-ahir és realment molt complicat.Preneu un producte com a exemple.Una certa medicina de Gansu i Sichuan té diferents orígens de la mateixa font base.Els diferents períodes de collita estan molt sorpresos.Les dades reals sobre el rendiment de la pomada són les nostres.No hi ha dades reals sobre la producció disponibles, i aquestes dades són de màxim secret per a totes les empreses.Però probablement sabem que la fluctuació és gran.No és només el problema dels materials medicinals, sinó també el procés.Cada any hi ha molta pressió sobre la producció de grans varietats de materials medicinals.Les nostres grans varietats estan restringides per l'escala de producció, i la producció és escassa durant tot l'any.Per tant, és impossible utilitzar l'assecat al buit a baixa temperatura o l'assecat al forn en l'etapa d'investigació.Es tracta d'un llit fluiditzat de granulació en un sol pas o assecat per aspersió.Independentment del procés, hi haurà molts problemes en la producció a gran escala, perquè els polisacàrids i el bronzejat provocaran l'adhesió, i diferents velocitats de pasta provocaran el col·lapse de la càpsula.La solució és arriscada, de manera que el Japó sempre utilitza productes intermedis com a matèries primeres per a una preparació independent.La Xina destaca que els materials medicinals compostos s'utilitzen com a unitat i no es permeten els intermedis.

Tanmateix, bàsicament totes les empreses tindran aquest tipus de problema de desplegament.Com més estricte sigui el control de qualitat, més es necessita, sinó hi haurà riscos amb tants indicadors.L'empresa ha estat investigant des de fa molt de temps i no ho vam admetre a mort en la producció.No podem fer res amb ells.També han visitat altres titulacions de producció GMP i la situació és bàsicament la mateixa.La investigació a petita escala i a escala pilot és relativament fàcil, però no hi ha molts equips de producció a gran escala a la Xina, són desiguals i són freqüents diversos problemes després de l'amplificació.No és que si l'empresa no treballa dur per solucionar-ho, trobareu que és massa difícil si feu un nou medicament.Calen normatives per donar suport a la relaxació de les polítiques.Per no parlar de fer tres lots de proves pilot, la nostra producció a gran escala s'ha reiniciat més d'una dotzena de vegades i encara hi haurà molts problemes de procés.

La dificultat de la medicina xinesa és tan gran que no té esperança.En primer lloc, els acadèmics no fan cas perquè no poden publicar articles.En segon lloc, no tenen capacitats interdisciplinàries.En tercer lloc, no tenen fons d'equipament.Això condueix a un desajust entre la recerca i la pràctica.

Avui es publica la versió 2020 de la farmacopea de productes secs:

1. Millorar la capacitat dels estàndards de TCM per tractar problemes de qualitat, és a dir, resoldre el problema que determinats estàndards de TCM s'enfronten al problema de "no utilitzar" en el procés regulador complex i canviant.Per assolir els estàndards establerts que puguin resoldre eficaçment els problemes de qualitat de la medicina tradicional xinesa, és necessari establir un pensament innovador, partir d'una visió holística i adoptar mitjans tècnics com les empremtes dactilars de la medicina tradicional xinesa que puguin avaluar la qualitat de les medicines tradicionals xineses. , perquè els problemes de qualitat es puguin descobrir i resoldre a temps.

2. Millorar de manera integral les capacitats de prova de seguretat i els nivells de les medicines tradicionals xineses.Les herbes medicinals xineses i les peces de decocció estan completament carregades de metalls pesants i elements nocius, residus de pesticides, micotoxines i altres proves de substàncies perilloses exògenes i els seus estàndards límit, i promouen gradualment l'establiment de medicaments exògens amb patent xinesa.Normes de prova de substàncies nocives;continuar investigant sobre els mètodes de determinació i els estàndards de limitació de residus de pesticides, hormones vegetals, micotoxines i altres substàncies nocives exògenes.

3. Centrar-se a millorar la capacitat de detecció i el nivell que poden caracteritzar l'eficàcia de la medicina tradicional xinesa, promoure l'aplicació de l'empremta digital i el mapa característic, la determinació de contingut multicomponent i altres tecnologies de detecció per al control global dels components de la medicina tradicional xinesa en xinès tradicional estàndards de medicina i millorar encara més la tecnologia de detecció i avaluació d'empremtes dactilars i mapes característiques Investigació metodològica;reforçar la investigació i la recollida d'extractes de control de medicaments tradicionals xinesos i substàncies de referència, i reforçar la investigació de tècniques d'anàlisi quantitativa multicomponent que utilitzen substàncies de referència alternatives com a controls, inclòs contingut multicomponent amb estàndards interns o estàndards i controls interns. extractes com a controls Per resoldre problemes com la manca o la inestabilitat de materials de referència, reduir el cost de les proves i donar garantia per a la millora i implementació dels estàndards;per a les herbes medicinals xineses cares i fàcils de barrejar i peces de decocció, continueu realitzant investigacions d'identificació molecular d'ADN basada en material genètic per resoldre els problemes actuals. El problema de la morfologia i la identificació química és difícil de resoldre;centrar-se en la investigació de mètodes d'efecte biològic que puguin reflectir directament l'eficàcia clínica de la medicina tradicional xinesa i explorar l'aplicabilitat dels mètodes de detecció d'activitat biològica en la inspecció de qualitat de la medicina tradicional xinesa.

4. Estandarditzar i millorar els mètodes d'assaig, processos, límits, judicis de resultats i especificacions de formulació i altres expressions i termes;estandarditzar i coordinar la consistència relativa de la mateixa sèrie de control de qualitat del producte, mètodes de prova, indicadors i límits.Estandarditzar i unificar la terminologia de la medicina tradicional xinesa, destacar les característiques de la diferenciació de síndromes, estandarditzar l'expressió de funcions i indicacions, la disposició dels símptomes primaris i secundaris i resoldre a fons problemes com descripcions inexactes, inconsistències i indicacions àmplies.

5. Advocar activament els estàndards ecològics i els estàndards econòmics, promoure l'ús de baixa toxicitat, menys contaminació, estalvi de recursos, protecció del medi ambient, mètodes de detecció senzills i pràctics i aturar completament l'ús de reactius tòxics com el benzè i substituir-los tots.

La bona notícia és que l'aplicació de les noves tecnologies quedarà enrere, però no hi faltarà.Establir completament el límit de residus de pesticides i residus de metalls pesants, ICP-MS ha substituït completament l'espectrofotometria atòmica i GC està totalment popularitzat;promoure el mètode estàndard intern, una prova i avaluació múltiple, Farmacopea Europea, Farmacopea americana La medicina natural ha estat durant molt de temps un mètode estàndard intern, Farmacopea xinesa Només hi ha un grapat de mètodes estàndard interns, es pot dir que bàsicament no n'hi ha;l'establiment d'empremtes dactilars, que reflecteix l'exhaustivitat, a excepció de les píndoles de goteig Danshen compostes de Tasly i altres grans varietats d'empreses conegudes, bàsicament no es pot fer gaire en l'actualitat;discutir els mètodes de detecció d'activitat biològica L'aplicabilitat és una altra tecnologia que quedarà enrere 20 anys.

Finalment, deixeu-me parlar del meu punt de vista coherent.Quin és el problema de la medicina xinesa?El mercat més gran ha generat la millor tecnologia, igual que l'auge de la tecnologia informàtica de la Xina, l'auge de la tecnologia de comunicació de la Xina i l'auge de la intel·ligència artificial de la Xina.El problema del qual hem parlat avui són només les minuciositats, i es troba en el mercat.El problema de la medicina xinesa és que no pot guanyar molts diners.Les grans varietats no poden ocupar mercats estrangers com la medicina occidental i els medicaments químics.El volum de vendes és de desenes de milers de milions.Actualment, centenars de milions de medicaments xinesos són grans varietats.Guanyeu prou diners o deixeu que els inversors vegin l'esperança de guanyar molts diners, i altres coses es resoldran de manera natural.