Balita

Sa pagpanukiduki ug pagpalambo sa bag-ong mga tambal sa China, ang mas taas nga sulod sa bulawan mao ang 6.1 ka bag-ong mga tambal, mga tambal nga Intsik ug mga pagpangandam sa tambal nga natural nga wala mabaligya sa balay ug sa gawas sa nasud.Ang dili maayong balita mao nga sa 37 ka bag-ong drug applications alang sa Chinese medicine sa 17 ka tuig nga bag-ong drug registration, 5 lang ang naaprobahan.Ang maayong balita mao nga kining 5 pulos 6.1 ka bag-ong mga tambal.

Bisan kung adunay pipila nga mga palisiya aron suportahan ang pag-uswag sa tambal nga Intsik sa 2017, nga naghatag gamay nga pagtaas sa us aka us aka us aka us aka us aka tambal sa China, wala gihapon kini nagbag-o sa lisud nga kahimtang sa modernisasyon sa tambal nga Intsik.

Lisud kaayo, ug adunay mga kalisdanan nga isulti...Pananglitan, ang sulod sa medisina nga mga materyales sa lain-laing mga tinubdan, lain-laing mga gigikanan, ug lain-laing mga panahon sa pag-ani, ug ang paste abot rate lahi kaayo, ang proseso kalig-on dili garantiya, kalidad nga kontrol dili masulbad, ug ang panghitabo sa pagsagol sa produksyon mao ang batakan. komon.Kinahanglan ang liberalisasyon sa palisiya.

Ang problema sa ani sa ointment nga imong gipangutana kanako sa miaging adlaw kay komplikado kaayo.Pagkuha usa ka produkto ingon usa ka pananglitan.Ang usa ka tambal gikan sa Gansu ug Sichuan adunay lainlaing gigikanan gikan sa parehas nga gigikanan nga gigikanan.Natingala kaayo ang lainlaing mga panahon sa pag-ani.Ang tinuod nga datos sa abot sa ointment ato.Wala’y tinuod nga datos sa produksiyon nga magamit, ug kini nga mga datos mao ang panguna nga sekreto alang sa matag kompanya.Apan nahibal-an tingali nato nga dako ang pag-usab-usab.Kini dili lamang ang problema sa medisina nga mga materyales, kondili usab ang proseso.Adunay daghang presyur sa paghimo sa daghang mga lahi sa mga materyales sa medisina matag tuig.Ang among dagkong mga barayti gipugngan sa sukod sa produksiyon, ug ang produksiyon kulang sa suplay sa tibuok tuig.Busa, imposible nga gamiton ang ubos nga temperatura nga vacuum drying o oven drying sa yugto sa panukiduki.Kini usa ka fluidized bed one-step granulation o spray drying.Bisan unsa pa ang proseso, adunay daghang mga problema sa dinagkong produksiyon, tungod kay ang polysaccharides ug tanning mahimong hinungdan sa pagdakup, ug ang lainlaing mga rate sa pag-paste magdala sa pagkahugno sa kapsula.Ang solusyon peligroso, mao nga ang Japan kanunay nga naggamit sa mga intermediate isip hilaw nga materyales alang sa independenteng pagpangandam.Gihatagan og gibug-aton sa China nga ang tambal nga mga materyales gigamit ingon nga yunit, ug dili gitugotan ang mga intermediate.

Bisan pa, sa panguna ang matag kompanya adunay kini nga klase sa problema sa pag-deploy.Ang mas estrikto nga pagkontrol sa kalidad, labi nga gikinahanglan, kung dili adunay mga risgo nga adunay daghang mga timailhan.Ang kompanya dugay nang nag-imbestiga, ug wala namo kini giangkon nga namatay sa produksiyon.Wala tay mahimo sa ila.Daghang uban pang mga kwalipikasyon sa produksiyon sa GMP ang nakabisita usab, ug parehas ang kahimtang.Ang ginagmay ug pilot-scale nga panukiduki medyo sayon, apan wala'y daghang dagkong kagamitan sa produksyon sa China, ug kini dili patas, ug nagkalainlain nga mga problema ang komon human sa pagpadako.Dili kay kung ang kompanya dili magtrabaho pag-ayo sa pagsulbad niini, imong makita nga kini lisud kaayo kung maghimo ka og bag-ong tambal.Gikinahanglan ang mga regulasyon aron suportahan ang pagpahayahay sa mga palisiya.Wala pay labot ang pagbuhat og tulo ka hugpong sa mga pagsulay sa piloto, ang among dinagkong produksyon gisugdan pag-usab labaw pa sa usa ka dosena nga mga higayon, ug aduna pay daghang problema sa proseso.

Ang kalisud sa tambal nga Intsik dako kaayo nga kini walay paglaum.Una, wala magtagad ang mga akademiko tungod kay dili sila makamantala sa mga artikulo.Ikaduha, wala silay interdisciplinary nga kapabilidad.Ikatulo, wala silay pundo sa kagamitan.Kini modala ngadto sa usa ka mismatch tali sa research ug praktis.

Karon, ang 2020 nga bersyon sa pharmacopoeia dry goods gipagawas:

1. Aron mapauswag ang katakus sa mga sumbanan sa TCM sa pag-atubang sa mga isyu sa kalidad, nga mao, aron masulbad ang problema nga ang pipila nga mga sumbanan sa TCM nag-atubang sa "walay gamit" nga problema sa komplikado ug mabag-o nga proseso sa regulasyon.Aron makab-ot ang natukod nga mga sumbanan nga epektibo nga makasulbad sa kalidad nga mga problema sa tradisyonal nga tambal nga Intsik, kinahanglan nga magtukod og bag-ong panghunahuna, magsugod gikan sa usa ka holistic nga pagtan-aw, ug magsagop sa mga teknikal nga paagi sama sa tradisyonal nga Chinese medicine fingerprints nga makatimbang-timbang sa kalidad sa tradisyonal nga mga tambal sa China. , aron ang mga problema sa kalidad madiskobrehan ug masulbad sa tukmang panahon.

2. Komprehensibo nga pagpalambo sa mga kapabilidad sa pagsulay sa kaluwasan ug lebel sa tradisyonal nga mga tambal sa China.Ang mga tambal nga herbal nga Intsik ug mga piraso sa decoction puno sa bug-at nga mga metal ug makadaot nga mga elemento, mga residu sa pestisidyo, mycotoxins ug uban pang mga exogenous nga peligro nga mga substansya nga pagsulay ug ang ilang limitasyon nga mga sumbanan, ug hinay-hinay nga gipasiugda ang pagtukod sa mga exogenous nga tambal nga patente sa China.Mga sumbanan sa pagsulay alang sa makadaot nga mga butang;magpadayon sa paghimo sa panukiduki bahin sa mga pamaagi sa determinasyon ug limitahan ang mga sumbanan sa mga salin sa pestisidyo, mga hormone sa tanum, mycotoxins ug uban pang mga exogenous makadaot nga mga butang.

3. Pag-focus sa pagpalambo sa detection abilidad ug ang-ang nga makaila sa pagka-epektibo sa tradisyonal nga Chinese tambal, pagpalambo sa paggamit sa fingerprint ug kinaiya nga mapa, multi-component determinasyon sa sulod ug uban pang detection teknolohiya alang sa kinatibuk-ang pagkontrolar sa tradisyonal nga Chinese tambal component sa tradisyonal nga Chinese mga sumbanan sa medisina, ug dugang nga pagpalambo sa fingerprint ug kinaiya nga teknolohiya sa pagtuki sa mapa ug ebalwasyon Metodolohikal nga panukiduki;palig-onon ang panukiduki ug pagkolekta sa kontrol nga mga extract sa tradisyonal nga Chinese nga tambal ug reference substance, ug palig-onon ang panukiduki sa multi-component quantitative analysis techniques nga naggamit ug alternatibong reference substances isip mga kontrol, lakip ang multi-component content nga adunay internal standards o self-internal standards ug control extracts isip mga kontrol Aron masulbad ang mga problema sama sa kakulang o kawalay kalig-on sa reference nga mga materyales, pagpakunhod sa gasto sa pagsulay, ug paghatag og garantiya alang sa pagpalambo ug pagpatuman sa mga sumbanan;alang sa mahal ug sayon-sa-pagsagol sa Chinese herbal tambal ug decoction piraso, padayon sa pagtuman sa genetic nga materyal-based DNA molekular pag-ila research sa pagsulbad sa kasamtangan nga mga problema Ang problema sa morphology ug kemikal nga pag-ila mao ang lisud nga sa pagsulbad;pag-focus sa panukiduki sa mga pamaagi sa biolohikal nga epekto nga direkta nga nagpakita sa klinikal nga pagkaepektibo sa tradisyonal nga tambal nga Intsik, ug gisusi ang pagkagamit sa mga pamaagi sa pagtuki sa biolohikal nga kalihokan sa kalidad nga pagsusi sa tradisyonal nga tambal nga Intsik.

4. I-standardize ug pauswagon ang mga pamaagi sa pagsulay, mga proseso, mga limitasyon, mga paghukom sa resulta ug mga detalye sa pormulasyon ug uban pang mga ekspresyon ug termino;i-standardize ug i-coordinate ang paryente nga pagkamakanunayon sa parehas nga serye sa pagkontrol sa kalidad sa produkto, mga pamaagi sa pagsulay, mga indikasyon ug mga limitasyon.I-standardize ug hiusahon ang terminolohiya sa tradisyonal nga tambal nga Intsik, ipasiugda ang mga kinaiya sa pagkalainlain sa sindrom, i-standardize ang pagpahayag sa mga gimbuhaton ug indikasyon, ang paghan-ay sa panguna ug sekondaryang mga simtomas, ug hingpit nga sulbaron ang mga problema sama sa dili tukma nga mga paghubit, dili managsama, ug lapad nga mga timailhan.

5. Aktibo nga nagpasiugda sa berdeng mga sumbanan ug mga sumbanan sa ekonomiya, nagpasiugda sa paggamit sa ubos nga toxicity, dili kaayo polusyon, pagdaginot sa kahinguhaan, pagpanalipod sa kinaiyahan, yano ug praktikal nga mga pamaagi sa pag-ila, ug hingpit nga hunongon ang paggamit sa makahilo nga mga reagents sama sa benzene ug pulihan silang tanan.

Ang maayong balita mao nga ang paggamit sa mga bag-ong teknolohiya malangan, apan dili mawala.Hingpit nga gitukod ang limitasyon sa mga residu sa pestisidyo ug mga salin sa bug-at nga metal, ang ICP-MS hingpit nga gipulihan sa atomic spectrophotometry, ug ang GC hingpit nga nabantog;pagpalambo sa internal nga standard nga pamaagi, usa ka pagsulay ug daghang evaluation, European Pharmacopoeia, American Pharmacopoeia natural nga tambal dugay na nga internal standard nga pamaagi, Chinese Pharmacopoeia Adunay pipila lamang ka internal nga standard nga mga pamaagi, kini mahimong giingon nga adunay batakan nga walay;ang pag-establisar sa mga fingerprint, nga nagpakita sa pagkakomplikado, gawas sa tambalan ni Tasly nga Danshen dripping pills ug uban pang dagkong klase sa iladong mga kompaniya, sa batakan dili kaayo mahimo sa pagkakaron;Hisguti ang mga pamaagi sa pagtuki sa biolohikal nga kalihokan Ang pagpadapat mao ang laing teknolohiya nga malangan sa 20 ka tuig.

Sa katapusan, tugoti ako sa pagsulti bahin sa akong makanunayon nga punto sa panglantaw.Unsa ang problema sa Chinese medicine?Ang pinakadako nga merkado nagmugna sa labing maayo nga teknolohiya, sama sa pagsaka sa teknolohiya sa kompyuter sa China, pagsaka sa teknolohiya sa komunikasyon sa China, ug pagsaka sa artipisyal nga paniktik sa China.Ang problema nga among gihisgutan karon mao ang minutiae, ug kini anaa sa merkado.Ang problema sa tambal nga Intsik kay dili kini makaganansya ug daghang salapi.Ang dagkong mga barayti dili maka-okupar sa langyaw nga merkado sama sa western medicine ug kemikal nga tambal.Ang gidaghanon sa halin napulo ka bilyon.Sa pagkakaron, gatusan ka milyon nga mga tambal sa China ang mga dagkong klase.Paghimo og igong salapi, o tugoti ang mga tigpamuhunan nga makakita sa paglaum nga makaganansya og dako, ug ang ubang mga butang natural nga masulbad.