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In a ricerca è u sviluppu di novi medicini cinesi, u cuntenutu d'oru più altu hè 6,1 novi medicini, medicini cinesi è preparati cumposti di medicina naturali chì ùn sò micca stati cummercializati in casa è in l'esteru.A mala nutizia hè chì di e 37 novi applicazioni di droga per a medicina cinese in i 17 anni di registrazione di a nova droga, solu 5 sò stati appruvati.A bona nutizia hè chì questi 5 sò tutti 6.1 droghe novi.

Ancu s'ellu ci era parechje pulitiche per sustene u sviluppu di a medicina chinesa in u 2017, chì hà datu a medicina chinesa una ligera tendenza ascendante, ùn hà ancu cambiatu u statu difficiule di a mudernizazione di a medicina chinesa.

Hè troppu duru, è ci sò difficultà per dì...Per esempiu, u cuntenutu di i materiali medicinali in diverse fonti, diverse origini, è e diverse periodi di cugliera, è u tassu di rendiment di pasta sò assai diffirenti, a stabilità di u prucessu ùn pò esse garantita, u cuntrollu di qualità ùn pò esse risoltu, è u fenomenu di blending in a produzzione hè basicamente. cumuni.Necessità di liberalizazione pulitica.

U prublema di u rendiment di l'unguentu chì m'hà dumandatu l'anteriore hè veramente assai cumplicatu.Pigliate un pruduttu cum'è un esempiu.Una certa medicina da Gansu è Sichuan hà urighjini diffirenti da a stessa fonte di basa.I diversi periodi di cugliera sò assai sorpresi.I dati veri nantu à u rendiment di l'unguentu sò i nostri.Nisuna dati veri nantu à a produzzione hè dispunibule, è questi dati sò top secret per ogni cumpagnia.Ma prubabilmente sapemu chì a fluttuazione hè grande.Ùn hè micca solu u prublema di i materiali medicinali, ma ancu u prucessu.Ci hè assai pressione annantu à a produzzione di grande varietà di materiali medicinali ogni annu.I nostri grande varietà sò ristretti da a scala di pruduzzione, è a pruduzzione hè in corta supply in tuttu l'annu.Per quessa, hè impussibile di utilizà l'asciugatura di vacuum à bassa temperatura o l'asciugatura in u fornu in u stadiu di ricerca.Hè un lettu fluidizatu di granulazione in un passu o di essiccazione spray.Indipendentemente da u prucessu, ci saranu assai prublemi in a pruduzzione à grande scala, perchè i polisaccaridi è u tanning pruvucarà l'aderenza, è e diverse tassi di pasta portanu à u colapsu di a capsula.A suluzione hè risicatu, cusì u Giappone sempre usa intermedii cum'è materia prima per a preparazione indipendente.Cina enfatizeghja chì i materiali medicinali cumposti sò usati cum'è unità, è l'intermedii ùn sò micca permessi.

Tuttavia, in fondu ogni cumpagnia averà stu tipu di prublema di implementazione.U più strettu u cuntrollu di qualità, più hè necessariu, altrimenti ci saranu risichi cù tanti indicatori.A cumpagnia hà investigatu per un bellu pezzu, è ùn l'avemu micca ammessi à a morte in a produzzione.Ùn pudemu micca fà nunda cun elli.Diversi altri qualificazioni di produzzione GMP anu visitatu ancu, è a situazione hè basicamente a stessa.A ricerca di piccula scala è di pilotu hè relativamente faciule, ma ùn ci sò micca assai equipaghji di pruduzzione à grande scala in Cina, è sò irregolari, è parechji prublemi sò cumuni dopu l'amplificazione.Ùn hè micca chì se a cumpagnia ùn travaglia micca duramente per risolve, truverete chì hè troppu difficiule se fate una nova droga.I rigulamenti sò necessarii per sustene u rilassamentu di e pulitiche.Per ùn parlà micca di fà trè lotte di prucessi piloti, a nostra pruduzzione à grande scala hè stata ripresa più di una decina di volte, è ci saranu ancu assai prublemi di prucessu.

A difficultà di a medicina cinese hè cusì grande chì hè senza speranza.Prima, l'accademici ùn prestanu micca attenzione perchè ùn ponu micca pubblicà articuli.Siconda, ùn anu micca capacità interdisciplinarii.Terzu, ùn anu micca fondi d'equipaggiu.Questu porta à una discrepanza trà a ricerca è a pratica.

Oghje, a versione 2020 di a farmacopea secca hè liberata:

1. Per migliurà a capacità di i normi TCM per trattà cun prublemi di qualità, vale à dì per risolve u prublema chì certi standard TCM face u prublema "senza usu" in u prucessu regulatori cumplessu è cambiante.Per ottene i standard stabiliti chì ponu risolve efficacemente i prublemi di qualità di a medicina tradiziunale cinese, hè necessariu di stabilisce un pensamentu innovativu, partendu da una vista olistica, è aduttà i mezi tecnichi cum'è l'impronte digitali di a medicina tradiziunale cinese chì ponu valutà a qualità di i medicini tradiziunali cinesi. , cusì chì i prublemi di qualità ponu esse scuperti è risolti in tempu.

2. Migliurà in modu cumpletu e capacità di teste di sicurezza è i livelli di e medicine tradiziunali Chinese.Medicine erbe è pezzi di decoction chinesi sò cumplettamente carichi di metalli pisanti è elementi dannosi, residui di pesticidi, micotossine è altre teste di sustanzi periculosi esogeni è i so standard limite, è prumove gradualmente a creazione di medicini esogeni di brevetti cinesi.Normi ​​di prova per sustanzi dannosi;cuntinuà à fà ricerche nantu à i metudi di determinazione è limite di i normi di residui di pesticidi, ormoni vegetali, micotossine è altre sustanzi dannosi esogeni.

3. Focus nantu à migliurà a capacità di deteczione è u livellu chì ponu caratterizà l'efficacità di a medicina tradiziunale cinese, prumove l'applicazione di l'impronta digitale è a mappa caratteristica, a determinazione di cuntenutu multi-compunenti è altre tecnulugia di rilevazione per u cuntrollu generale di cumpunenti di medicina tradiziunale cinese in cinese tradiziunale. i standardi di medicina, è ancu migliurà a tecnulugia di rilevazione di impronte digitali è caratteristiche di mappa è valutazione Ricerca metodulugia;rinfurzà a ricerca è a cullizzioni di l'estratti di cuntrollu di i medicini tradiziunali cinesi è i sustanzi di riferimentu, è rinfurzà a ricerca di tecniche di analisi quantitative multi-compunenti chì utilizanu sustanzi di riferimentu alternativu cum'è cuntrolli, cumpresu cuntenutu multi-cumpunenti cù normi interni o standard è cuntrollu internu. estratti cum'è cuntrolli Per risolve i prublemi cum'è a mancanza o inestabilità di materiali di riferimentu, riduce u costu di teste, è furnisce una garanzia per a migliione è l'implementazione di i standard;per caru è facili-a-mischjà Chinese midicina erbe è pezzi di decoction, cuntinuà à purtà fora a ricerca d'identificazione moleculare di DNA basatu in materiale geneticu per risolve i prublemi attuali U prublema di a morfologia è l'identificazione chimica hè difficiule di risolve;fucalizza nantu à a ricerca di metudi di effettu biologicu chì ponu riflette direttamente l'efficacità clinica di a medicina tradiziunale cinese, è scopre l'applicabilità di i metudi di rilevazione di l'attività biologica in l'ispezione di qualità di a medicina tradiziunale cinese.

4. Standardizà è migliurà i metudi di prova, prucessi, limiti, ghjudizii di u risultatu è specificazioni di formulazione è altre espressioni è termini;standardizà è coordina a coherenza relativa di a stessa serie di cuntrollu di qualità di produttu, metudi di prova, indicatori è limiti.Standardizà è unificate a terminologia di a medicina tradiziunale chinesa, mette in risaltu e caratteristiche di a differenziazione di u sindromu, standardizà l'espressione di funzioni è indicazione, l'arrangiamentu di i sintomi primari è secundarii, è risolve bè i prublemi cum'è descrizzioni imprecisi, inconsistenzi è indicazioni larghe.

5. Actively advocate standard verdi è ecunomichi, prumove l'usu di bassa toxicità, menu contaminazione, risparmiu di risorse, prutezzione di l'ambiente, metudi di deteczione simplici è pratichi, è ferma completamente l'usu di reagenti tossichi cum'è benzene è rimpiazzà tutti.

A bona nutizia hè chì l'appiecazione di e novi tecnulugii abbandunarà, ma ùn serà micca assente.Stabbilisce cumplettamente u limitu di residui di pesticidi è residui di metalli pesanti, ICP-MS hà rimpiazzatu cumplettamente a spettrofotometria atomica, è GC hè cumplettamente popularizatu;prumove u metudu standard internu, una prova è valutazione multipla, Farmacopea Europea, Farmacopea Americana medicina naturale hè statu longu mètudu standard internu, Farmacopea Chinese Ci sò solu una manciata di metudi standard internu, si pò dì chì ci hè in fondu micca;u stabilimentu di impronte digitali, riflettendu u cumplessità, fora di Tasly cumposti pilules dripping Danshen è altri grande varietà di cumpagnii bè cunnisciutu-, basu micca assai pò esse fattu à prisente;discussà i metudi di rilevazione di l'attività biologica L'applicabilità hè una altra tecnulugia chì ritardarà da 20 anni.

Infine, lasciami parlà di u mo puntu di vista coherente.Chì ci hè u prublema cù a medicina cinese?U più grande mercatu hà generatu a megliu tecnulugia, cum'è l'aumentu di a tecnulugia di l'informatica di a Cina, l'aumentu di a tecnulugia di cumunicazione di a Cina è l'aumentu di l'intelligenza artificiale di a Cina.U prublema chì avemu parlatu oghje hè solu i minuti, è si trova in u mercatu.U prublema di a medicina cinese hè chì ùn pò micca fà assai soldi.E grande varietà ùn ponu micca occupà i mercati stranieri cum'è a medicina occidentale è a droga chimica.U voluminu di vendita hè decine di miliardi.Attualmente, centinaie di milioni di medicine chinesi sò grande varietà.Fate abbastanza soldi, o lasciate chì l'investituri vedenu a speranza di guadagnà grandi soldi, è altre cose seranu risolte in modu naturali.