Zprávy

Ve výzkumu a vývoji nových čínských léků je vyšší obsah zlata 6,1 nových léků, čínských léků a směsných přípravků přírodní medicíny, které nebyly uvedeny na trh doma ani v zahraničí.Špatnou zprávou je, že z 37 nových žádostí o léky pro čínskou medicínu za 17 let registrace nových léků bylo schváleno pouze 5.Dobrou zprávou je, že všech těchto 5 je 6,1 nových léků.

Přestože v roce 2017 existovaly některé politiky na podporu rozvoje čínské medicíny, které daly čínské medicíně mírně vzestupnou tendenci, stále to nezměnilo složitý stav modernizace čínské medicíny.

Je to příliš těžké a je to těžké říct...Například obsah léčivých materiálů v různých zdrojích, různém původu a různých obdobích sklizně a výtěžnost pasty jsou velmi odlišné, nelze zaručit stabilitu procesu, nelze vyřešit kontrolu kvality a fenomén mísení ve výrobě je v podstatě společný.Potřeba liberalizace politiky.

Problém výtěžnosti masti, na který jste se mě ptal předevčírem, je ve skutečnosti velmi komplikovaný.Vezměte si produkt jako příklad.Určitý lék z Gansu a Sichuanu má různý původ ze stejného základního zdroje.Různá období sklizně jsou velmi překvapená.Skutečné údaje o výtěžnosti masti jsou naše.Nejsou k dispozici žádné skutečné údaje o výrobě a tyto údaje jsou pro každou společnost přísně tajné.Ale asi víme, že ta fluktuace je velká.Nejde jen o problém léčivých materiálů, ale i o proces.Na výrobu velkých odrůd léčivých materiálů je každoročně vyvíjen velký tlak.Naše velké odrůdy jsou omezeny rozsahem produkce a produkce je během roku nedostatková.Proto ve fázi výzkumu není možné použít nízkoteplotní vakuové sušení nebo sušení v peci.Jedná se o jednostupňovou granulaci nebo sušení rozprašováním ve fluidním loži.Bez ohledu na proces bude při výrobě ve velkém měřítku mnoho problémů, protože polysacharidy a opálení způsobí adhezi a různé rychlosti pasty povedou ke zhroucení kapsle.Řešení je riskantní, proto Japonsko vždy používá meziprodukty jako suroviny pro samostatnou přípravu.Čína zdůrazňuje, že jako jednotka se používají složené léčivé materiály a meziprodukty nejsou povoleny.

Tento druh problému s nasazením však bude mít v podstatě každá společnost.Čím přísnější je kontrola kvality, tím více je potřeba, jinak budou při tolika ukazatelích existovat rizika.Firma to dlouho vyšetřovala a ve výrobě jsme to nepřiznali.Nemůžeme s nimi nic dělat.Navštívilo také několik dalších výrobních kvalifikací GMP a situace je v zásadě stejná.Výzkum v malém a pilotním měřítku je relativně snadný, ale v Číně není mnoho zařízení pro výrobu ve velkém a jsou nerovnoměrné a po zesílení jsou běžné různé problémy.Není to tak, že pokud se společnost na řešení nebude tvrdě snažit, zjistíte, že je příliš obtížné, když vyrobíte nový lék.Na podporu uvolnění politik jsou zapotřebí předpisy.Nemluvě o provedení tří šarží pilotních zkoušek, naše velkovýroba byla restartována více než tucetkrát a stále bude mnoho problémů s procesem.

Obtížnost čínské medicíny je tak velká, že je beznadějná.Za prvé, akademici tomu nevěnují pozornost, protože nemohou publikovat články.Za druhé, nemají interdisciplinární schopnosti.Za třetí, nemají prostředky na vybavení.To vede k nesouladu mezi výzkumem a praxí.

Dnes vychází verze lékopisného drogistického zboží pro rok 2020:

1. Zlepšit schopnost norem TCM řešit problémy kvality, to znamená vyřešit problém, že některé normy TCM čelí problému „nepoužitelnosti“ ve složitém a proměnlivém regulačním procesu.K dosažení zavedených standardů, které mohou efektivně řešit problémy s kvalitou tradiční čínské medicíny, je nutné zavést inovativní myšlení, začít z holistického pohledu a přijmout technické prostředky, jako jsou otisky prstů tradiční čínské medicíny, které dokážou vyhodnotit kvalitu tradiční čínské medicíny. , aby bylo možné včas objevit a vyřešit problémy s kvalitou.

2. Komplexně zlepšit možnosti testování bezpečnosti a úrovně tradičních čínských léků.Čínská bylinná léčiva a kousky odvarů jsou plně nabité těžkými kovy a škodlivými prvky, rezidui pesticidů, mykotoxiny a dalšími exogenními nebezpečnými látkami a jejich limitními standardy a postupně prosazují vznik exogenních čínských patentových léků.Testovací standardy pro škodlivé látky;pokračovat ve výzkumu metod stanovení a limitních norem reziduí pesticidů, rostlinných hormonů, mykotoxinů a dalších exogenních škodlivých látek.

3. Zaměřit se na zlepšení detekční schopnosti a úrovně, která může charakterizovat účinnost tradiční čínské medicíny, podporovat aplikaci otisku prstu a charakteristickou mapu, stanovení vícesložkového obsahu a další detekční technologie pro celkovou kontrolu složek tradiční čínské medicíny v tradiční čínštině lékařské standardy a dále zlepšovat technologii a vyhodnocování otisků prstů a charakteristických map Metodický výzkum;posílit výzkum a sběr kontrolních extraktů tradičních čínských léků a referenčních látek a posílit výzkum vícesložkových technik kvantitativní analýzy, které využívají alternativní referenční látky jako kontroly, včetně vícesložkového obsahu s interními standardy nebo vlastními interními standardy a kontrolou extrakty jako kontroly Řešení problémů, jako je nedostatek nebo nestabilita referenčních materiálů, snížení nákladů na testování a poskytnutí záruky na zlepšení a implementaci norem;pro drahé a snadno míchatelné čínské bylinné léky a kousky odvarů pokračovat v provádění výzkumu molekulární identifikace DNA založeného na genetickém materiálu k vyřešení současných problémů Problém morfologie a chemické identifikace je obtížné vyřešit;zaměřit se na výzkum metod biologického účinku, které mohou přímo odrážet klinickou účinnost tradiční čínské medicíny, a prozkoumat použitelnost metod detekce biologické aktivity při kontrole kvality tradiční čínské medicíny.

4. Standardizovat a zlepšovat testovací metody, procesy, limity, hodnocení výsledků a specifikace formulací a další výrazy a termíny;standardizovat a koordinovat relativní konzistenci stejné řady kontroly kvality výrobků, zkušebních metod, indikátorů a limitů.Standardizovat a sjednocovat terminologii tradiční čínské medicíny, vyzdvihovat charakteristiky diferenciace syndromů, standardizovat vyjádření funkcí a indikací, uspořádání primárních a sekundárních příznaků a důsledně řešit problémy, jako jsou nepřesné popisy, nejednotnosti a široké indikace.

5. Aktivně obhajovat zelené standardy a ekonomické standardy, podporovat používání nízké toxicity, menší znečištění, úsporu zdrojů, ochranu životního prostředí, jednoduché a praktické metody detekce a zcela zastavit používání toxických činidel, jako je benzen, a všechny je nahradit.

Dobrou zprávou je, že aplikace nových technologií bude pozadu, ale nebude chybět.Plně stanovit limit reziduí pesticidů a reziduí těžkých kovů, ICP-MS plně nahradila atomovou spektrofotometrii a GC je plně popularizována;podporovat metodu interního standardu, jeden test a vícenásobné hodnocení, Evropský lékopis, Americký lékopis přírodní medicína je již dlouho metodou interního standardu, Čínský lékopis Existuje jen hrstka interních standardních metod, dá se říci, že v podstatě žádné;zřízení otisků prstů, odrážející komplexnost, kromě Taslyho složených tabletek na odkapávání Danshen a dalších velkých variet známých firem v současnosti v podstatě moc udělat nelze;diskutujte o metodách detekce biologické aktivity Použitelnost je další technologií, která bude zaostávat o 20 let.

Nakonec mi dovolte mluvit o svém konzistentním pohledu.Jaký je problém čínské medicíny?Největší trh zplodil nejlepší technologie, stejně jako vzestup čínské počítačové technologie, vzestup čínských komunikačních technologií a vzestup čínské umělé inteligence.Problém, o kterém jsme dnes mluvili, jsou jen drobnosti a leží na trhu.Problém čínské medicíny je v tom, že nedokáže vydělat velké peníze.Velké odrůdy nemohou obsadit zahraniční trhy jako západní medicína a chemické léky.Objem prodeje je v desítkách miliard.V současné době jsou stovky milionů čínských léků velké odrůdy.Vydělat dost peněz, nebo nechat investory vidět naději na vydělávání velkých peněz a ostatní věci se vyřeší přirozeně.