Newyddion

Yn yr ymchwil a datblygu meddyginiaethau Tsieineaidd newydd, y cynnwys aur uwch yw 6.1 meddyginiaethau newydd, meddyginiaethau Tsieineaidd a pharatoadau cyfansawdd meddygaeth naturiol nad ydynt wedi'u marchnata gartref a thramor.Y newyddion drwg yw, o'r 37 o geisiadau cyffuriau newydd ar gyfer meddygaeth Tsieineaidd yn y 17 mlynedd o gofrestru cyffuriau newydd, dim ond 5 a gymeradwywyd.Y newyddion da yw bod y 5 hyn i gyd yn 6.1 cyffur newydd.

Er bod rhai polisïau i gefnogi datblygiad meddygaeth Tsieineaidd yn 2017, a roddodd duedd ar i fyny ychydig i feddyginiaeth Tsieineaidd, nid oedd yn dal i newid cyflwr anodd moderneiddio meddygaeth Tsieineaidd.

Mae'n rhy anodd, ac mae yna galedi i'w ddweud...Er enghraifft, mae cynnwys deunyddiau meddyginiaethol mewn gwahanol ffynonellau, tarddiad gwahanol, a chyfnodau cynaeafu gwahanol, a'r gyfradd cynnyrch past yn wahanol iawn, ni ellir gwarantu sefydlogrwydd y broses, ni ellir datrys rheolaeth ansawdd, ac yn y bôn mae ffenomen y cyfuniad mewn cynhyrchu. cyffredin.Yr angen am ryddfrydoli polisi.

Mae problem cynnyrch eli a ofynnwyd ichi y diwrnod cyn ddoe yn gymhleth iawn mewn gwirionedd.Cymerwch gynnyrch fel enghraifft.Mae gan feddyginiaeth benodol o Gansu a Sichuan darddiad gwahanol o'r un ffynhonnell sylfaenol.Mae'r gwahanol gyfnodau cynaeafu yn synnu'n fawr.Ein data ni yw'r data go iawn ar y cynnyrch eli.Nid oes unrhyw ddata go iawn ar gynhyrchu ar gael, ac mae'r data hyn yn gyfrinachol iawn i bob cwmni.Ond mae'n debyg ein bod ni'n gwybod bod yr amrywiad yn fawr.Nid yn unig y broblem o ddeunyddiau meddyginiaethol, ond hefyd y broses.Mae llawer o bwysau ar gynhyrchu amrywiaethau mawr o ddeunyddiau meddyginiaethol bob blwyddyn.Mae ein hamrywiaethau mawr yn cael eu cyfyngu gan raddfa'r cynhyrchiad, ac mae'r cynhyrchiad yn brin trwy gydol y flwyddyn.Felly, mae'n amhosibl defnyddio sychu gwactod tymheredd isel neu sychu popty yn y cam ymchwil.Mae'n gronynniad un cam gwely hylifedig neu sychu chwistrell.Waeth beth fo'r broses, bydd llawer o broblemau mewn cynhyrchu ar raddfa fawr, oherwydd bydd polysacaridau a lliw haul yn achosi adlyniad, a bydd cyfraddau past gwahanol yn arwain at gwymp y capsiwl.Mae'r ateb yn beryglus, felly mae Japan bob amser yn defnyddio canolradd fel deunyddiau crai ar gyfer paratoi annibynnol.Mae Tsieina yn pwysleisio bod deunyddiau meddyginiaethol cyfansawdd yn cael eu defnyddio fel yr uned, ac ni chaniateir canolradd.

Fodd bynnag, yn y bôn bydd gan bob cwmni y math hwn o broblem lleoli.Y llymach yw'r rheolaeth ansawdd, y mwyaf sydd ei angen, fel arall bydd risgiau gyda chymaint o ddangosyddion.Mae'r cwmni wedi bod yn ymchwilio ers amser maith, ac ni wnaethom gyfaddef iddo farwolaeth wrth gynhyrchu.Ni allwn wneud unrhyw beth â nhw.Mae nifer o gymwysterau cynhyrchu GMP eraill hefyd wedi ymweld, ac mae'r sefyllfa yr un peth yn y bôn.Mae ymchwil ar raddfa fach a pheilot yn gymharol hawdd, ond nid oes llawer o offer cynhyrchu ar raddfa fawr yn Tsieina, ac maent yn anwastad, ac mae problemau amrywiol yn gyffredin ar ôl ymhelaethu.Nid os nad yw'r cwmni'n gweithio'n galed i'w ddatrys, fe welwch ei bod hi'n rhy anodd i chi wneud cyffur newydd.Mae angen rheoliadau i gefnogi llacio polisïau.Heb sôn am wneud tri swp o dreialon peilot, mae ein cynhyrchiad ar raddfa fawr wedi'i ailgychwyn fwy na dwsin o weithiau, a bydd llawer o broblemau proses o hyd.

Mae anhawster meddygaeth Tsieineaidd mor fawr fel ei fod yn anobeithiol.Yn gyntaf, nid yw'r academyddion yn talu sylw oherwydd ni allant gyhoeddi erthyglau.Yn ail, nid oes ganddynt alluoedd rhyngddisgyblaethol.Yn drydydd, nid oes ganddynt gronfeydd offer.Mae hyn yn arwain at ddiffyg cyfatebiaeth rhwng ymchwil ac ymarfer.

Heddiw, mae fersiwn 2020 o'r nwyddau sych pharmacopoeia yn cael eu rhyddhau:

1. Gwella gallu safonau TCM i ddelio â materion ansawdd, hynny yw, i ddatrys y broblem bod rhai safonau TCM yn wynebu'r broblem "dim defnydd" yn y broses reoleiddio gymhleth a chyfnewidiol.Er mwyn cyflawni'r safonau sefydledig a all ddatrys problemau ansawdd meddygaeth draddodiadol Tsieineaidd yn effeithiol, mae angen sefydlu meddwl arloesol, dechrau o safbwynt cyfannol, a mabwysiadu dulliau technegol megis olion bysedd meddygaeth Tsieineaidd traddodiadol a all werthuso ansawdd meddyginiaethau traddodiadol Tsieineaidd , fel y gellir darganfod a datrys problemau ansawdd mewn pryd.

2. Gwella galluoedd profi diogelwch a lefelau meddyginiaethau traddodiadol Tsieineaidd yn gynhwysfawr.Mae meddyginiaethau llysieuol Tsieineaidd a darnau decoction wedi'u llwytho'n llawn â metelau trwm ac elfennau niweidiol, gweddillion plaladdwyr, mycotocsinau a phrofion sylweddau peryglus alldarddol eraill a'u safonau terfyn, ac yn raddol yn hyrwyddo sefydlu meddyginiaethau patent Tsieineaidd alldarddol.Safonau profi ar gyfer sylweddau niweidiol;parhau i gynnal ymchwil ar ddulliau penderfynu a safonau cyfyngu ar weddillion plaladdwyr, hormonau planhigion, mycotocsinau a sylweddau niweidiol alldarddol eraill.

3. Canolbwyntiwch ar wella'r gallu canfod a'r lefel a all nodweddu effeithiolrwydd meddygaeth draddodiadol Tsieineaidd, hyrwyddo cymhwyso olion bysedd a map nodweddiadol, penderfyniad cynnwys aml-gydran a thechnolegau canfod eraill ar gyfer rheolaeth gyffredinol cydrannau meddygaeth Tsieineaidd traddodiadol mewn Tseiniaidd traddodiadol safonau meddygaeth, a gwella ymhellach dechnoleg canfod olion bysedd a mapiau nodweddiadol a gwerthuso Ymchwil fethodolegol;cryfhau ymchwil a chasglu detholiadau rheoli o feddyginiaethau Tseiniaidd traddodiadol a sylweddau cyfeirio, a chryfhau'r ymchwil i dechnegau dadansoddi meintiol aml-gydran sy'n defnyddio sylweddau cyfeirio amgen fel rheolaethau, gan gynnwys cynnwys aml-gydran â safonau mewnol neu safonau a rheolaeth hunan-fewnol darnau fel rheolaethau Datrys problemau megis diffyg neu ansefydlogrwydd deunyddiau cyfeirio, lleihau cost profi, a darparu gwarant ar gyfer gwella a gweithredu safonau;ar gyfer meddyginiaethau llysieuol Tsieineaidd drud a hawdd eu cymysgu a darnau decoction, parhau i gynnal ymchwil adnabod moleciwlaidd DNA genetig sy'n seiliedig ar ddeunydd genetig i ddatrys problemau cyfredol Mae'n anodd datrys problem morffoleg ac adnabod cemegol;canolbwyntio ar ymchwilio i ddulliau effaith biolegol a all adlewyrchu'n uniongyrchol effeithiolrwydd clinigol meddygaeth draddodiadol Tsieineaidd, ac archwilio cymhwysedd dulliau canfod gweithgaredd biolegol yn yr arolygiad ansawdd o feddyginiaeth draddodiadol Tsieineaidd.

4. Safoni a gwella'r dulliau profi, prosesau, terfynau, dyfarniadau canlyniadau a manylebau llunio ac ymadroddion a thermau eraill;safoni a chydlynu cysondeb cymharol yr un gyfres o reoli ansawdd cynnyrch, dulliau profi, dangosyddion a therfynau.Safoni ac uno terminoleg meddygaeth Tsieineaidd traddodiadol, tynnu sylw at nodweddion gwahaniaethu syndrom, safoni mynegiant swyddogaethau ac arwyddion, trefniant symptomau sylfaenol ac eilaidd, a datrys problemau megis disgrifiadau anghywir, anghysondebau ac arwyddion eang yn drylwyr.

5. Hyrwyddo safonau gwyrdd a safonau economaidd yn weithredol, hyrwyddo'r defnydd o wenwyndra isel, llai o lygredd, arbed adnoddau, diogelu'r amgylchedd, dulliau canfod syml ac ymarferol, a rhoi'r gorau'n llwyr i ddefnyddio adweithyddion gwenwynig fel bensen a'u disodli i gyd.

Y newyddion da yw y bydd y defnydd o dechnolegau newydd ar ei hôl hi, ond ni fydd yn absennol.Sefydlu terfyn gweddillion plaladdwyr a gweddillion metel trwm yn llawn, mae ICP-MS wedi disodli sbectroffotometreg atomig yn llawn, ac mae GC wedi'i boblogeiddio'n llawn;hyrwyddo dull safonol mewnol, un prawf a gwerthusiad lluosog, Pharmacopoeia Ewropeaidd, Americanaidd Pharmacopoeia meddygaeth naturiol wedi bod yn hir dull safonol mewnol, Pharmacopoeia Tsieineaidd Dim ond llond llaw o ddulliau safonol mewnol, gellir dweud nad oes yn y bôn;sefydlu olion bysedd, gan adlewyrchu'r cynhwysfawrrwydd, ac eithrio pils diferu cyfansawdd Tasly Danshen a mathau mawr eraill o gwmnïau adnabyddus, yn y bôn ni ellir gwneud llawer ar hyn o bryd;trafod dulliau canfod gweithgaredd biolegol Mae cymhwysedd yn dechnoleg arall a fydd ar ei hôl hi o 20 mlynedd.

Yn olaf, gadewch imi siarad am fy safbwynt cyson.Beth yw'r broblem gyda meddygaeth Tsieineaidd?Mae'r farchnad fwyaf wedi silio'r dechnoleg orau, yn union fel cynnydd technoleg gyfrifiadurol Tsieina, cynnydd technoleg cyfathrebu Tsieina, a chynnydd deallusrwydd artiffisial Tsieina.Dim ond y minutiae yw'r broblem y buom yn siarad amdani heddiw, ac mae'n gorwedd yn y farchnad.Problem meddygaeth Tsieineaidd yw na all wneud llawer o arian.Ni all mathau mawr feddiannu marchnadoedd tramor fel meddygaeth orllewinol a chyffuriau cemegol.Mae cyfaint y gwerthiant yn ddegau o biliynau.Ar hyn o bryd, mae cannoedd o filiynau o feddyginiaethau Tsieineaidd yn fathau mawr.Gwnewch ddigon o arian, neu gadewch i fuddsoddwyr weld y gobaith o wneud arian mawr, a bydd pethau eraill yn cael eu datrys yn naturiol.