Νέα

Στην έρευνα και ανάπτυξη νέων κινεζικών φαρμάκων, η υψηλότερη περιεκτικότητα σε χρυσό είναι 6,1 νέα φάρμακα, κινεζικά φάρμακα και φυσικά σκευάσματα σύνθετων φαρμάκων που δεν έχουν διατεθεί στην αγορά στο εσωτερικό και στο εξωτερικό.Τα κακά νέα είναι ότι από τις 37 νέες αιτήσεις φαρμάκων για την κινεζική ιατρική στα 17 χρόνια εγγραφής νέων φαρμάκων, μόνο 5 εγκρίθηκαν.Τα καλά νέα είναι ότι αυτά τα 5 είναι όλα 6,1 νέα φάρμακα.

Αν και υπήρχαν ορισμένες πολιτικές για την υποστήριξη της ανάπτυξης της κινεζικής ιατρικής το 2017, οι οποίες έδωσαν στην κινεζική ιατρική μια ελαφρά ανοδική τάση, ωστόσο δεν άλλαξε τη δύσκολη κατάσταση του εκσυγχρονισμού της κινεζικής ιατρικής.

Είναι πολύ δύσκολο, και υπάρχουν δυσκολίες να πούμε...Για παράδειγμα, η περιεκτικότητα σε φαρμακευτικά υλικά σε διαφορετικές πηγές, διαφορετική προέλευση και διαφορετικές περιόδους συγκομιδής, και ο ρυθμός απόδοσης της πάστας είναι πολύ διαφορετικοί, η σταθερότητα της διαδικασίας δεν μπορεί να εξασφαλιστεί, ο ποιοτικός έλεγχος δεν μπορεί να επιλυθεί και το φαινόμενο της ανάμειξης στην παραγωγή είναι βασικά κοινός.Ανάγκη απελευθέρωσης της πολιτικής.

Το πρόβλημα της απόδοσης της αλοιφής που με ρώτησες προχθές είναι στην πραγματικότητα πολύ περίπλοκο.Πάρτε ένα προϊόν ως παράδειγμα.Ένα συγκεκριμένο φάρμακο από το Gansu και το Sichuan έχει διαφορετική προέλευση από την ίδια πηγή βάσης.Οι διαφορετικές περίοδοι συγκομιδής προκαλούν μεγάλη έκπληξη.Τα πραγματικά δεδομένα για την απόδοση της αλοιφής είναι δικά μας.Δεν υπάρχουν διαθέσιμα πραγματικά δεδομένα για την παραγωγή και αυτά τα δεδομένα είναι άκρως απόρρητα για κάθε εταιρεία.Αλλά μάλλον ξέρουμε ότι η διακύμανση είναι μεγάλη.Δεν είναι μόνο το πρόβλημα των φαρμακευτικών υλικών, αλλά και η διαδικασία.Κάθε χρόνο ασκείται μεγάλη πίεση στην παραγωγή μεγάλων ποικιλιών φαρμακευτικών υλικών.Οι μεγάλες ποικιλίες μας περιορίζονται από την κλίμακα παραγωγής και η παραγωγή είναι ελλιπής όλο το χρόνο.Επομένως, είναι αδύνατο να χρησιμοποιηθεί ξήρανση υπό κενό σε χαμηλή θερμοκρασία ή ξήρανση σε φούρνο στο στάδιο της έρευνας.Είναι μια ρευστοποιημένη κλίνη κοκκοποίησης ενός σταδίου ή ξήρανσης με ψεκασμό.Ανεξάρτητα από τη διαδικασία, θα υπάρξουν πολλά προβλήματα στην παραγωγή μεγάλης κλίμακας, επειδή οι πολυσακχαρίτες και το μαύρισμα θα προκαλέσουν πρόσφυση και οι διαφορετικοί ρυθμοί πάστας θα οδηγήσουν στην κατάρρευση της κάψουλας.Η λύση είναι επικίνδυνη, επομένως η Ιαπωνία χρησιμοποιεί πάντα ενδιάμεσα προϊόντα ως πρώτες ύλες για ανεξάρτητη προετοιμασία.Η Κίνα τονίζει ότι ως μονάδα χρησιμοποιούνται σύνθετα φαρμακευτικά υλικά και δεν επιτρέπονται τα ενδιάμεσα.

Ωστόσο, βασικά κάθε εταιρεία θα έχει αυτού του είδους το πρόβλημα ανάπτυξης.Όσο πιο αυστηρός είναι ο ποιοτικός έλεγχος, τόσο περισσότερο χρειάζεται, διαφορετικά θα υπάρχουν κίνδυνοι με τόσους πολλούς δείκτες.Η εταιρεία ερευνούσε εδώ και πολύ καιρό και δεν το παραδεχτήκαμε μέχρι θανάτου στην παραγωγή.Δεν μπορούμε να κάνουμε τίποτα μαζί τους.Έχουν επισκεφθεί επίσης πολλά άλλα προσόντα παραγωγής GMP, και η κατάσταση είναι βασικά η ίδια.Η έρευνα μικρής και πιλοτικής κλίμακας είναι σχετικά εύκολη, αλλά δεν υπάρχει πολύς εξοπλισμός παραγωγής μεγάλης κλίμακας στην Κίνα και είναι ανομοιόμορφοι και διάφορα προβλήματα είναι κοινά μετά την ενίσχυση.Δεν είναι ότι αν η εταιρεία δεν δουλέψει σκληρά για να το λύσει, θα διαπιστώσετε ότι είναι πολύ δύσκολο αν φτιάξετε ένα νέο φάρμακο.Απαιτούνται κανονισμοί για τη στήριξη της χαλάρωσης των πολιτικών.Για να μην αναφέρουμε ότι κάνουμε τρεις παρτίδες πιλοτικών δοκιμών, η μεγάλης κλίμακας παραγωγή μας έχει επανεκκινηθεί περισσότερες από δώδεκα φορές και θα εξακολουθήσουν να υπάρχουν πολλά προβλήματα στη διαδικασία.

Η δυσκολία της κινεζικής ιατρικής είναι τόσο μεγάλη που είναι απελπιστική.Πρώτον, οι ακαδημαϊκοί δεν δίνουν σημασία γιατί δεν μπορούν να δημοσιεύσουν άρθρα.Δεύτερον, δεν έχουν διεπιστημονικές δυνατότητες.Τρίτον, δεν έχουν κεφάλαια εξοπλισμού.Αυτό οδηγεί σε αναντιστοιχία μεταξύ έρευνας και πρακτικής.

Σήμερα, κυκλοφορεί η έκδοση 2020 της φαρμακοποιίας ξηρών προϊόντων:

1. Να βελτιωθεί η ικανότητα των προτύπων TCM να αντιμετωπίζουν ζητήματα ποιότητας, δηλαδή να λύσουν το πρόβλημα ότι ορισμένα πρότυπα TCM αντιμετωπίζουν το πρόβλημα "μη χρήσης" στην περίπλοκη και ευμετάβλητη ρυθμιστική διαδικασία.Για να επιτευχθούν τα καθιερωμένα πρότυπα που μπορούν να λύσουν αποτελεσματικά τα προβλήματα ποιότητας της παραδοσιακής κινεζικής ιατρικής, είναι απαραίτητο να καθιερωθεί καινοτόμος σκέψη, να ξεκινήσει από μια ολιστική άποψη και να υιοθετηθούν τεχνικά μέσα όπως τα δακτυλικά αποτυπώματα της παραδοσιακής κινεζικής ιατρικής που μπορούν να αξιολογήσουν την ποιότητα των παραδοσιακών κινεζικών φαρμάκων , ώστε τα ποιοτικά προβλήματα να ανακαλύπτονται και να επιλύονται εγκαίρως.

2. Ολοκληρωμένη βελτίωση των δυνατοτήτων δοκιμών ασφάλειας και των επιπέδων των παραδοσιακών κινεζικών φαρμάκων.Τα κινεζικά φυτικά φάρμακα και τα κομμάτια αφεψήματος είναι πλήρως φορτωμένα με βαρέα μέταλλα και επιβλαβή στοιχεία, υπολείμματα φυτοφαρμάκων, μυκοτοξίνες και άλλες εξωγενείς επικίνδυνες ουσίες δοκιμές και τα όρια τους, και προωθούν σταδιακά την καθιέρωση εξωγενών κινεζικών φαρμάκων διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας.Πρότυπα δοκιμών για επιβλαβείς ουσίες.να συνεχίσει να διεξάγει έρευνα σχετικά με τις μεθόδους προσδιορισμού και τα πρότυπα περιορισμού των υπολειμμάτων φυτοφαρμάκων, των φυτικών ορμονών, των μυκοτοξινών και άλλων εξωγενών επιβλαβών ουσιών.

3. Εστιάστε στη βελτίωση της ικανότητας και του επιπέδου ανίχνευσης που μπορεί να χαρακτηρίσει την αποτελεσματικότητα της παραδοσιακής κινεζικής ιατρικής, προωθήστε την εφαρμογή δακτυλικών αποτυπωμάτων και χαρακτηριστικών χαρτών, προσδιορισμού περιεχομένου πολλαπλών συστατικών και άλλων τεχνολογιών ανίχνευσης για τον συνολικό έλεγχο των συστατικών της παραδοσιακής κινεζικής ιατρικής στα παραδοσιακά κινέζικα πρότυπα ιατρικής και περαιτέρω βελτίωση της τεχνολογίας ανίχνευσης και αξιολόγησης δακτυλικών αποτυπωμάτων και χαρακτηριστικών χαρτών Μεθοδολογική έρευνα.ενίσχυση της έρευνας και συλλογής εκχυλισμάτων ελέγχου παραδοσιακών κινεζικών φαρμάκων και ουσιών αναφοράς και ενίσχυση της έρευνας τεχνικών ποσοτικής ανάλυσης πολλαπλών συστατικών που χρησιμοποιούν εναλλακτικές ουσίες αναφοράς ως ελέγχους, συμπεριλαμβανομένου περιεχομένου πολλαπλών συστατικών με εσωτερικά πρότυπα ή αυτοεσωτερικά πρότυπα και έλεγχο εκχυλίσματα ως έλεγχοι Για την επίλυση προβλημάτων όπως η έλλειψη ή αστάθεια υλικών αναφοράς, η μείωση του κόστους των δοκιμών και η παροχή εγγύησης για τη βελτίωση και την εφαρμογή προτύπων.Για ακριβά και εύκολα στην ανάμειξη κινεζικά φυτικά φάρμακα και κομμάτια αφεψήματος, συνεχίστε να διεξάγετε έρευνα μοριακής ταυτοποίησης DNA με βάση το γενετικό υλικό για την επίλυση τρεχόντων προβλημάτων Το πρόβλημα της μορφολογίας και της χημικής ταυτοποίησης είναι δύσκολο να λυθεί.επικεντρωθείτε στην έρευνα μεθόδων βιολογικής επίδρασης που μπορούν να αντικατοπτρίζουν άμεσα την κλινική αποτελεσματικότητα της παραδοσιακής κινεζικής ιατρικής και διερευνήστε τη δυνατότητα εφαρμογής των μεθόδων ανίχνευσης βιολογικής δραστηριότητας στον ποιοτικό έλεγχο της παραδοσιακής κινεζικής ιατρικής.

4. Τυποποίηση και βελτίωση των μεθόδων δοκιμής, των διαδικασιών, των ορίων, των κρίσεων αποτελεσμάτων και των προδιαγραφών σύνθεσης και άλλων εκφράσεων και όρων.τυποποιεί και συντονίζει τη σχετική συνέπεια της ίδιας σειράς ποιοτικού ελέγχου προϊόντων, μεθόδων δοκιμής, δεικτών και ορίων.Τυποποιήστε και ενοποιήστε την ορολογία της παραδοσιακής κινεζικής ιατρικής, επισημάνετε τα χαρακτηριστικά της διαφοροποίησης του συνδρόμου, τυποποιήστε την έκφραση λειτουργιών και ενδείξεων, τη διάταξη των πρωτογενών και δευτερογενών συμπτωμάτων και επιλύστε διεξοδικά προβλήματα όπως ανακριβείς περιγραφές, ασυνέπειες και ευρείες ενδείξεις.

5. Υποστηρίξτε ενεργά τα πράσινα πρότυπα και τα οικονομικά πρότυπα, προωθήστε τη χρήση χαμηλής τοξικότητας, λιγότερης ρύπανσης, εξοικονόμηση πόρων, περιβαλλοντική προστασία, απλές και πρακτικές μεθόδους ανίχνευσης και σταματήστε εντελώς τη χρήση τοξικών αντιδραστηρίων όπως το βενζόλιο και αντικαταστήστε τα όλα.

Τα καλά νέα είναι ότι η εφαρμογή νέων τεχνολογιών θα μείνει πίσω, αλλά δεν θα λείπει.Καθορίστε πλήρως το όριο των υπολειμμάτων φυτοφαρμάκων και των υπολειμμάτων βαρέων μετάλλων, το ICP-MS έχει αντικαταστήσει πλήρως την ατομική φασματοφωτομετρία και το GC είναι πλήρως δημοφιλές.Προώθηση της μεθόδου εσωτερικών προτύπων, μία δοκιμή και πολλαπλή αξιολόγηση, Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία, Αμερικάνικη Φαρμακοποιία φυσική ιατρική έχει εδώ και καιρό εσωτερική πρότυπη μέθοδο, Κινεζική Φαρμακοποιία Υπάρχουν μόνο μια χούφτα εσωτερικών προτύπων μεθόδων, μπορεί να ειπωθεί ότι ουσιαστικά δεν υπάρχει?η καθιέρωση δακτυλικών αποτυπωμάτων, που αντικατοπτρίζουν την πληρότητα, εκτός από τα σύνθετα χάπια Danshen της Tasly και άλλες μεγάλες ποικιλίες γνωστών εταιρειών, επί του παρόντος δεν μπορούν βασικά να γίνουν πολλά.συζητήστε μεθόδους ανίχνευσης βιολογικής δραστηριότητας Η δυνατότητα εφαρμογής είναι μια άλλη τεχνολογία που θα καθυστερήσει 20 χρόνια.

Τέλος, επιτρέψτε μου να μιλήσω για τη σταθερή άποψή μου.Ποιο είναι το πρόβλημα με την κινεζική ιατρική;Η μεγαλύτερη αγορά έχει δημιουργήσει την καλύτερη τεχνολογία, όπως ακριβώς η άνοδος της τεχνολογίας υπολογιστών της Κίνας, η άνοδος της τεχνολογίας επικοινωνιών της Κίνας και η άνοδος της τεχνητής νοημοσύνης της Κίνας.Το πρόβλημα για το οποίο μιλήσαμε σήμερα είναι μόνο οι μικρολεπτομέρειες, και βρίσκεται στην αγορά.Το πρόβλημα της κινεζικής ιατρικής είναι ότι δεν μπορεί να βγάλει πολλά χρήματα.Οι μεγάλες ποικιλίες δεν μπορούν να καταλάβουν ξένες αγορές όπως η δυτική ιατρική και τα χημικά φάρμακα.Ο όγκος των πωλήσεων είναι δεκάδες δισεκατομμύρια.Επί του παρόντος, εκατοντάδες εκατομμύρια κινεζικά φάρμακα είναι μεγάλες ποικιλίες.Κερδίστε αρκετά χρήματα ή αφήστε τους επενδυτές να δουν την ελπίδα να κερδίσουν πολλά χρήματα και άλλα πράγματα θα λυθούν φυσικά.