Nuacht

I dtaighde agus forbairt leigheasanna nua na Síne, is é an t-ábhar óir níos airde ná 6.1 leigheas nua, leigheasanna na Síne agus ullmhóidí cumaisc leigheas nádúrtha nach ndearnadh an margadh sa bhaile agus thar lear.Is é an drochscéal, as na 37 iarratas nua ar dhrugaí ar leigheas na Síne sna 17 mbliana de chlárú drugaí nua, níor ceadaíodh ach 5 cinn.Is é an dea-scéal ná gur 6.1 druga nua iad na 5 cinn seo ar fad.

Cé go raibh roinnt polasaithe ann chun tacú le forbairt leigheas na Síne i 2017, rud a thug treocht beag aníos ar leigheas na Síne, níor athraigh sé fós staid deacair nuachóiriú leigheas na Síne.

Tá sé ró-chrua, agus tá cruatan le hinsint...Mar shampla, tá ábhar na n-ábhar íocshláinte i bhfoinsí éagsúla, bunús difriúil, agus tréimhsí fómhair éagsúla, agus an ráta toraidh greamaigh an-difriúil, ní féidir cobhsaíocht an phróisis a ráthú, ní féidir rialú cáilíochta a réiteach, agus tá feiniméan an chumaisc i dtáirgeadh bunúsach. coitianta.Tá gá le léirscaoileadh polasaí.

Tá fadhb an toraidh ointment a d'iarr tú orm an lá roimh inné an-chasta.Glac táirge mar shampla.Tá bunús difriúil ag leigheas áirithe ó Gansu agus Sichuan ón mbunfhoinse chéanna.Tá an-iontas ar na tréimhsí fómhar éagsúla.Is linne na sonraí fíor ar an toradh ointment.Níl aon fhíorshonraí ar tháirgeadh ar fáil, agus tá na sonraí seo ina rún ard ag gach cuideachta.Ach is dócha go bhfuil a fhios againn go bhfuil an luaineacht mór.Ní hamháin fadhb na n-ábhar míochaine í, ach freisin an próiseas.Tá go leor brú ar tháirgeadh cineálacha móra ábhar míochaine gach bliain.Tá ár gcineálacha móra srianta ag scála an táirgthe, agus tá an táirgeadh gann i rith na bliana.Mar sin, tá sé dodhéanta triomú i bhfolús íseal-teocht nó triomú oigheann a úsáid sa chéim taighde.Is gránú aon-chéim leaba sreabhánaithe nó triomú spraeála é.Beag beann ar an bpróiseas, beidh go leor fadhbanna ann i dtáirgeadh ar scála mór, toisc go mbeidh polaisiúicrídí agus súdaireachta ina chúis le greamaitheacht, agus beidh rátaí greamaigh éagsúla mar thoradh ar thitim an capsule.Tá an réiteach contúirteach, mar sin úsáideann an tSeapáin idirmheánacha i gcónaí mar amhábhair le haghaidh ullmhú neamhspleách.Leagann an tSín béim go n-úsáidtear ábhair íocshláinte cumaisc mar an t-aonad, agus ní cheadaítear idirmheánacha.

Mar sin féin, go bunúsach beidh an cineál seo d'fhadhb imlonnaithe ag gach cuideachta.Dá déine an rialú cáilíochta, is mó a theastaíonn, ar shlí eile beidh rioscaí ann le go leor táscairí.Tá an chuideachta ag fiosrú le fada an lá, agus níor admhaigh muid é chun báis i dtáirgeadh.Ní féidir linn aon rud a dhéanamh leo.Thug roinnt cáilíochtaí táirgeachta GMP eile cuairt freisin, agus tá an scéal go bunúsach mar an gcéanna.Tá taighde ar scála beag agus ar scála píolótach sách éasca, ach níl mórán trealamh táirgeachta ar scála mór sa tSín, agus tá siad míchothrom, agus tá fadhbanna éagsúla coitianta tar éis aimplithe.Ní hé sin mura n-oibríonn an chuideachta go crua chun é a réiteach, gheobhaidh tú amach go bhfuil sé ró-dheacair druga nua a dhéanamh.Tá gá le rialacháin chun tacú le maolú na mbeartas.Gan trácht ar thrí bhaisc de thrialacha píolótacha a dhéanamh, tá ár dtáirgeadh ar scála mór tar éis a atosú níos mó ná dosaen uair, agus beidh go leor fadhbanna próisis ann fós.

Tá deacracht na míochaine Síneach chomh mór sin go bhfuil sé gan dóchas.Ar an gcéad dul síos, ní thugann an lucht acadúil aird mar ní féidir leo ailt a fhoilsiú.Ar an dara dul síos, níl cumais idirdhisciplíneacha acu.Sa tríú háit, níl cistí trealaimh acu.Eascraíonn neamhréir idir taighde agus cleachtas dá bharr.

Inniu, scaoiltear leagan 2020 d’earraí tirime pharmacopoeia:

1. Feabhas a chur ar chumas caighdeáin TCM déileáil le saincheisteanna cáilíochta, is é sin, an fhadhb a réiteach go bhfuil caighdeáin áirithe TCM ag tabhairt aghaidh ar an bhfadhb "gan úsáid" sa phróiseas rialála casta agus inathraithe.Chun na caighdeáin bhunaithe a bhaint amach ar féidir leo fadhbanna cáilíochta leigheas traidisiúnta na Síne a réiteach go héifeachtach, is gá smaointeoireacht nuálaíoch a bhunú, tosú ó radharc iomlánaíoch, agus modhanna teicniúla a ghlacadh, mar shampla méarloirg leigheas traidisiúnta na Síne ar féidir leo cáilíocht na gcógas traidisiúnta Síneach a mheas. , ionas gur féidir fadhbanna cáilíochta a fháil amach agus a réiteach in am.

2. Feabhas a chur go cuimsitheach ar chumais tástála sábháilteachta agus ar leibhéil leigheasanna traidisiúnta na Síne.Tá leigheasanna luibhe na Síne agus píosaí decoction luchtaithe go hiomlán le miotail throma agus eilimintí díobhálacha, iarmhair lotnaidicídí, míceatocsainí agus tástáil substaintí guaiseacha exogenous eile agus a gcaighdeáin teorann, agus cuireann siad bunú leigheasanna paitinne exogenous na Síne chun cinn de réir a chéile.Caighdeáin tástála le haghaidh substaintí díobhálacha;leanúint de thaighde a dhéanamh ar mhodhanna cinnteoireachta agus ar chaighdeáin theorannacha iarmhair lotnaidicídí, hormóin plandaí, míceatocsainí agus substaintí díobhálacha eisghineacha eile.

3. Fócas ar fheabhas a chur ar an gcumas braite agus an leibhéal is féidir a shaintréithe d'éifeachtacht leigheas traidisiúnta na Síne, cur i bhfeidhm méarloirg agus léarscáil tréith, cinneadh ábhar il-chomhpháirt agus teicneolaíochtaí braite eile a chur chun cinn chun rialú iomlán a dhéanamh ar chomhpháirteanna leigheas traidisiúnta na Síne i Sínis traidisiúnta. caighdeáin leighis, agus feabhas breise a chur ar theicneolaíocht braite méarloirg agus sainléarscáileanna agus meastóireacht Taighde modheolaíochta;taighde agus bailiú sleachta rialaithe leigheasanna traidisiúnta Síneacha agus substaintí tagartha a neartú, agus an taighde ar theicnící anailíse cainníochtúla il-chomhpháirteacha a úsáideann substaintí tagartha malartacha mar rialuithe a neartú, lena n-áirítear ábhar il-chomhpháirt le caighdeáin inmheánacha nó caighdeáin agus rialú féin-inmheánach. sleachta mar rialuithe Chun fadhbanna cosúil le heaspa nó éagobhsaíocht ábhar tagartha a réiteach, costas na tástála a laghdú, agus ráthaíocht a thabhairt maidir le feabhsú agus cur i bhfeidhm na gcaighdeán;le haghaidh leigheasanna luibhe na Síne atá costasach agus éasca le meascán agus píosaí decoction, leanúint ar aghaidh ag déanamh taighde aitheantais mhóilíneach DNA ábhar-bhunaithe géiniteach chun fadhbanna reatha a réiteach Is deacair an fhadhb a bhaineann le moirfeolaíocht agus aithint cheimiceach a réiteach;díriú ar thaighde ar mhodhanna éifeacht bitheolaíocha ar féidir leo éifeachtúlacht chliniciúil leigheas traidisiúnta na Síne a léiriú go díreach, agus iniúchadh a dhéanamh ar infheidhmeacht modhanna braite gníomhaíochta bitheolaíocha in iniúchadh cáilíochta leigheas traidisiúnta na Síne.

4. Modhanna tástála, próisis, teorainneacha, breithiúnais torthaí agus sonraíochtaí foirmithe agus téarmaí agus téarmaí eile a chaighdeánú agus a fheabhsú;comhsheasmhacht coibhneasta an tsraith chéanna de rialú cáilíochta táirgí, modhanna tástála, táscairí agus teorainneacha a chaighdeánú agus a chomhordú.Téarmaíocht leigheas traidisiúnta na Síne a chaighdeánú agus a aontú, béim a chur ar shaintréithe difreála an tsiondróm, léiriú feidhmeanna agus tásca a chaighdeánú, socrú comharthaí príomhúla agus tánaisteacha, agus fadhbanna a réiteach go críochnúil ar nós tuairiscí míchruinn, neamhréireachtaí, agus tásca leathan.

5. Déan caighdeáin ghlasa agus caighdeáin eacnamaíocha a mholadh go gníomhach, úsáid íseal-tocsaineachta, níos lú truaillithe, coigilt acmhainní, cosaint an chomhshaoil, modhanna braite simplí agus praiticiúla a chur chun cinn, agus stop a chur go hiomlán le húsáid imoibrithe tocsaineacha cosúil le beinséin agus cuir in ionad iad go léir.

Is é an dea-scéal ná go mbeidh cur i bhfeidhm teicneolaíochtaí nua chun deiridh, ach ní bheidh siad as láthair.Teorainn na n-iarmhair lotnaidicídí agus na n-iarmhair miotail throma a bhunú go hiomlán, tá speictrophotiméadracht adamhach curtha in ionad ICP-MS go hiomlán, agus tá tóir iomlán ar GC;modh caighdeánach inmheánach a chur chun cinn, tástáil amháin agus meastóireacht iolrach, Pharmacopoeia na hEorpa, tá leigheas nádúrtha Meiriceánach Pharmacopoeia fada le modh caighdeánach inmheánach, Pharmacopoeia na Síne Níl ach dornán de mhodhanna caighdeánacha inmheánacha ann, is féidir a rá nach bhfuil go bunúsach ann;bunú méarloirg, rud a léiríonn cuimsitheacht, ach amháin i gcás pills sileadh Danshen cumaisc Tasly agus cineálacha móra eile de chuid cuideachtaí aitheanta, go bunúsach ní féidir mórán a dhéanamh faoi láthair;modhanna braite gníomhaíochta bitheolaíocha a phlé Is teicneolaíocht eile í an infheidhmeacht a bheidh chun deiridh 20 bliain.

Ar deireadh, lig dom labhairt faoi mo dhearcadh comhsheasmhach.Cad é an fhadhb le leigheas na Síne?Tá an margadh is mó tar éis an teicneolaíocht is fearr a sceitheadh, díreach mar an t-ardú ar theicneolaíocht ríomhaireachta na Síne, ardú teicneolaíochta cumarsáide na Síne, agus méadú hintleachta saorga na Síne.Níl sa fhadhb ar labhair muid faoi inniu ach na minutiae, agus luíonn sé ar an margadh.Is í fadhb na míochaine Síneach nach féidir leis go leor airgid a dhéanamh.Ní féidir le cineálacha móra margaí eachtracha a áitiú mar leigheas an iarthair agus drugaí ceimiceacha.Is é an méid díolacháin ná na mílte billiúin.Faoi láthair, is cineálacha móra iad na céadta milliún de leigheasanna Síneacha.Déan go leor airgid, nó lig d'infheisteoirí a fheiceáil go bhfuil súil acu airgead mór a dhéanamh, agus déanfar rudaí eile a réiteach go nádúrtha.