A cikin bincike da samar da sabbin magungunan kasar Sin, yawan zinari ya kai sabbin magunguna 6.1, da magungunan kasar Sin da shirye-shiryen hada magunguna da ba a sayar da su a gida da waje.Wani mummunan labari shi ne, daga cikin sabbin takardun magani guda 37 na likitancin kasar Sin a cikin shekaru 17 na sabuwar rijistar magunguna, 5 ne kawai aka amince da su.Labari mai dadi shine cewa waɗannan 5 duka sababbin kwayoyi 6.1 ne.
Ko da yake akwai wasu tsare-tsare na tallafawa ci gaban likitancin kasar Sin a shekarar 2017, wadanda suka baiwa likitancin kasar Sin wani sabon salo, amma har yanzu bai canza yanayin zamanantar da magungunan kasar Sin ba.
Yana da wuya, kuma akwai wahalhalu da za a iya faɗi...Alal misali, abubuwan da ke cikin kayan magani a wurare daban-daban, asali daban-daban, da lokutan girbi daban-daban, da yawan amfanin gona na manna sun bambanta sosai, ba za a iya tabbatar da kwanciyar hankali na tsari ba, ba za a iya magance ingancin kulawa ba, kuma abin da ya faru na haɗuwa a cikin samarwa shine asali. gama gari.Bukatar sassaucin ra'ayi na siyasa.
Matsalar yawan man shafawa da kuka tambaye ni jiya jiya tana da matukar wahala.Dauki samfur a matsayin misali.Wani magani daga Gansu da Sichuan ya samo asali daban-daban daga tushe guda.Lokacin girbi daban-daban suna mamaki sosai.Ainihin bayanan akan yawan maganin shafawa namu ne.Babu ainihin bayanai akan samarwa da ake samu, kuma waɗannan bayanan babban sirri ne ga kowane kamfani.Amma tabbas mun san cewa canjin yana da girma.Ba wai kawai matsalar kayan aikin magani ba ne, har ma da tsari.Akwai matsin lamba mai yawa akan samar da manyan nau'ikan kayan magani a kowace shekara.Manyan nau'o'in mu ana iyakance su ta hanyar sikelin samarwa, kuma abin da ake samarwa yana ƙarancin wadata a duk shekara.Sabili da haka, ba shi yiwuwa a yi amfani da bushewa mai ƙarancin zafi ko bushewar tanda a cikin matakin bincike.Gado ne mai ruwa da ruwa na mataki daya ko bushewar feshi.Ba tare da la'akari da tsarin ba, za a sami matsaloli da yawa a cikin manyan ayyuka, saboda polysaccharides da tanning zai haifar da adhesion, kuma nau'in manna daban-daban zai haifar da rushewar capsule.Maganin yana da haɗari, don haka Japan koyaushe tana amfani da tsaka-tsaki azaman albarkatun ƙasa don shiri mai zaman kansa.Kasar Sin ta jaddada cewa ana amfani da kayan aikin magani a matsayin naúrar, kuma ba a yarda da tsaka-tsaki ba.
Koyaya, a zahiri kowane kamfani zai sami irin wannan matsalar turawa.Matsakaicin kulawar inganci, ana buƙatar shi, in ba haka ba za a sami haɗari tare da alamomi masu yawa.Kamfanin yana bincike na dogon lokaci, kuma ba mu yarda da shi ya mutu ba a samarwa.Ba za mu iya yin komai da su ba.Wasu cancantar samar da GMP da yawa su ma sun ziyarci, kuma yanayin ainihin iri ɗaya ne.Binciken kanana da matukin jirgi abu ne mai sauki, amma ba a cika samun manyan na'urorin da ake samarwa a kasar Sin ba, kuma ba su da daidaito, kuma ana samun matsaloli daban-daban bayan kara karfinsu.Ba wai idan kamfanin bai yi aiki tuƙuru don magance shi ba, za ku ga cewa yana da wahala idan kun yi sabon magani.Ana buƙatar ƙa'idodi don tallafawa shakatawa na manufofi.Ba a ma maganar yin batches uku na gwaji na matukin jirgi, an sake fara samar da manyan ayyukanmu fiye da sau goma sha biyu, kuma har yanzu za a sami matsalolin tsari da yawa.
Wahalhalun da ake fama da su a fannin likitancin kasar Sin yana da yawa, har ba su da bege.Na farko, malamai ba su kula da su ba saboda ba za su iya buga labarai ba.Na biyu, ba su da iyawar tsaka-tsaki.Na uku, ba su da kuɗin kayan aiki.Wannan yana haifar da rashin daidaituwa tsakanin bincike da aiki.
A yau, an fitar da sigar 2020 na busassun kayan pharmacopoeia:
1. Don haɓaka ƙarfin ma'aunin TCM don magance batutuwa masu inganci, wato, don magance matsalar da wasu ƙa'idodin TCM ke fuskantar matsalar "babu amfani" a cikin tsarin tsari mai rikitarwa da canji.Don cimma ka'idojin da aka kafa da za su iya warware matsalolin ingancin magungunan gargajiyar kasar Sin yadda ya kamata, ya zama dole a kafa sabbin tunani, da fara daga mahangar ma'auni, da yin amfani da hanyoyin fasaha kamar tambarin likitancin gargajiya na kasar Sin da za su iya tantance ingancin magungunan gargajiya na kasar Sin. , ta yadda za a iya gano matsaloli masu inganci da kuma magance su cikin lokaci.
2. Gabaɗaya inganta ƙarfin gwajin aminci da matakan magungunan gargajiya na kasar Sin.Magungunan ganyayyaki na kasar Sin da guntuwar kayan kwalliya suna cike da kaya masu nauyi da abubuwa masu cutarwa, ragowar magungunan kashe qwari, mycotoxins da sauran abubuwan haɗari masu haɗari da ƙayyadaddun ƙayyadaddun ƙayyadaddun su, kuma sannu a hankali suna haɓaka samar da magungunan haƙƙin mallaka na kasar Sin.Matsayin gwaji don abubuwa masu cutarwa;ci gaba da gudanar da bincike kan hanyoyin tantancewa da iyakance ma'auni na ragowar magungunan kashe qwari, hormones na shuka, mycotoxins da sauran abubuwa masu cutarwa.
3. A mai da hankali kan inganta iya ganowa da matakin da zai iya bayyana ingancin magungunan gargajiya na kasar Sin, da sa kaimi ga yin amfani da taswirar yatsa da taswirar dabi'a, tantance abubuwan da ke kunshe da bangarori da yawa, da sauran fasahohin ganowa, don sarrafa gaba daya bangaren magungunan gargajiya na kasar Sin a cikin kasar Sin ta gargajiya. ka'idojin magani, da kuma ƙara haɓaka zane-zanen yatsa da fasahar gano taswira da ƙima da binciken hanyoyin bincike;Ƙarfafa bincike da tattara abubuwan sarrafawa na magungunan gargajiya na kasar Sin da abubuwan tunani, da kuma ƙarfafa bincike na fasahohin ƙididdige ƙididdiga masu yawa waɗanda ke amfani da madadin abubuwan tunani a matsayin masu sarrafawa, gami da abubuwan da ke tattare da abubuwa da yawa tare da ma'auni na ciki ko ƙa'idodi na ciki da sarrafawa. cirewa azaman sarrafawa Don magance matsaloli kamar rashin ko rashin daidaituwa na kayan tunani, rage farashin gwaji, da ba da garantin haɓakawa da aiwatar da ka'idoji;don tsada da sauƙin haɗa magungunan gargajiya na kasar Sin da ɓangarorin decoction, ci gaba da gudanar da bincike na gano kwayoyin halittar DNA na tushen kayan gado don warware matsalolin da ake fuskanta a halin yanzu Matsalolin ilimin halittar jiki da gano sinadarai yana da wuyar warwarewa;mai da hankali kan bincike kan hanyoyin tasirin halittu wadanda za su iya nuna ingancin aikin likitancin gargajiya na kasar Sin kai tsaye, da kuma yin nazari kan yadda za a iya amfani da hanyoyin gano ayyukan halittu wajen duba ingancin magungunan gargajiyar kasar Sin.
4. Daidaita da inganta hanyoyin gwaji, matakai, iyakoki, hukunce-hukuncen sakamako da ƙayyadaddun ƙira da sauran maganganu da sharuɗɗa;daidaitawa da daidaita daidaiton dangi na jerin nau'ikan sarrafa ingancin samfur iri ɗaya, hanyoyin gwaji, alamomi da iyakoki.Daidaita tare da daidaita ma'anar magungunan gargajiya na kasar Sin, da nuna halaye na bambance-bambancen cututtuka, daidaita ma'anar ayyuka da alamomi, tsara alamomin firamare da sakandare, da warware matsaloli sosai kamar bayanin da bai dace ba, rashin daidaito, da manyan alamu.
5. Rayayye bayar da shawarar kore matsayin da tattalin arziki matsayin, inganta yin amfani da low-mai guba, m gurbatawa, albarkatun ceto, muhalli kariya, sauki da kuma m hanyoyin ganowa, da kuma gaba daya dakatar da amfani da guba reagents kamar benzene da maye gurbinsu duka.
Labari mai dadi shine cewa aikace-aikacen sabbin fasahohi za su ja baya, amma ba za su kasance ba.Ƙaddamar da iyakacin ragowar magungunan kashe qwari da ragowar ƙarfe masu nauyi, ICP-MS ya maye gurbin atom spectrophotometry, kuma GC ya shahara sosai;inganta tsarin daidaitaccen ciki, gwaji guda ɗaya da kimantawa da yawa, Turai Pharmacopoeia, Magungunan dabi'a na Amurka Pharmacopoeia ya daɗe da kasancewa daidaitaccen tsarin ciki, Pharmacopoeia na kasar Sin Akwai kaɗan kaɗan na daidaitattun hanyoyin ciki, ana iya cewa babu ainihin babu;kafa tambarin yatsa, wanda ke nuna cikakkiyar fahimta, in ban da Tasly's compound Danshen dripping pills da sauran manyan nau'ikan sanannun kamfanoni, a zahiri ba za a iya yin komai ba a halin yanzu;Tattauna hanyoyin gano ayyukan nazarin halittu Aiwatar da wata fasaha ce da za ta ci gaba da shekaru 20.
A ƙarshe, bari in yi magana game da madaidaiciyar ra'ayi na.Menene matsalar magungunan kasar Sin?Kasuwa mafi girma ta haifar da mafi kyawun fasaha, kamar haɓakar fasahar kwamfuta ta China, haɓakar fasahar sadarwar China, da haɓakar fasahar kere-kere ta China.Matsalar da muka yi magana a kai a yau ita ce kawai minutiae, kuma tana cikin kasuwa.Matsalar magungunan kasar Sin ita ce, ba zai iya samun kudi mai yawa ba.Manyan iri ba za su iya mamaye kasuwannin waje kamar magungunan yammaci da magungunan sinadarai ba.Adadin tallace-tallacen shine dubun biliyoyin.A halin yanzu, daruruwan miliyoyin magungunan kasar Sin manyan iri ne.Sami isassun kuɗi, ko bari masu zuba jari su ga begen samun babban kuɗi, kuma sauran abubuwa za a warware su ta hanyar halitta.
Lokacin aikawa: Fabrairu-17-2022