Nouvèl

Nan rechèch la ak devlopman nan nouvo medikaman Chinwa, kontni an lò ki pi wo se 6.1 nouvo medikaman, medikaman Chinwa ak preparasyon konpoze medikaman natirèl ki pa te commercialisés nan kay ak aletranje.Move nouvèl la se ke nan 37 aplikasyon nouvo dwòg pou medikaman Chinwa nan 17 ane yo nan enskripsyon nouvo dwòg, sèlman 5 yo te apwouve.Bon nouvèl la se ke 5 sa yo se tout 6.1 nouvo dwòg.

Malgre ke te gen kèk politik pou sipòte devlopman nan medikaman Chinwa nan 2017, ki te bay medikaman Chinwa yon ti kras tandans anlè, li toujou pa t 'chanje eta a difisil nan modènizasyon an nan medikaman Chinwa.

Li twò difisil, e gen difikilte pou di...Pou egzanp, kontni an nan materyèl medsin nan diferan sous, orijin diferan, ak peryòd rekòlte diferan, ak pousantaj sede keratin yo trè diferan, estabilite pwosesis pa ka garanti, kontwòl kalite pa ka rezoud, ak fenomèn nan melanje nan pwodiksyon se fondamantalman. komen.Bezwen pou liberalizasyon politik.

Pwoblèm nan sede pomad ke ou te mande m 'la avanyè se aktyèlman trè konplike.Pran yon pwodwi kòm egzanp.Yon sèten medikaman soti nan Gansu ak Sichuan gen orijin diferan nan menm sous baz la.Peryòd rekòlte diferan yo sezi anpil.Done reyèl sou pwodiksyon odè a se pou nou.Pa gen done reyèl sou pwodiksyon ki disponib, epi done sa yo se sekrè pou chak konpayi.Men, pwobableman nou konnen ke fluctuation a se gwo.Li se pa sèlman pwoblèm nan nan materyèl medsin, men tou, pwosesis la.Gen anpil presyon sou pwodiksyon an nan varyete gwo materyèl medsin chak ane.Varyete gwo nou yo gen restriksyon sou echèl pwodiksyon an, ak pwodiksyon an se nan rezèv kout pandan tout ane a.Se poutèt sa, li enposib sèvi ak siye vakyòm ba-tanperati oswa siye fou nan etap rechèch la.Li se yon kabann likidize yon sèl-etap granulasyon oswa siye espre.Kèlkeswa pwosesis la, pral gen anpil pwoblèm nan pwodiksyon gwo echèl, paske polisakarid ak bwonzaj pral lakòz adezyon, ak diferan pousantaj keratin ap mennen nan efondreman nan kapsil la.Solisyon an riske, kidonk Japon toujou itilize entèmedyè kòm matyè premyè pou preparasyon endepandan.Lachin mete aksan sou ke materyèl konpoze medsin yo itilize kòm inite a, ak entèmedyè yo pa pèmèt.

Sepandan, fondamantalman chak konpayi pral gen sa a kalite pwoblèm deplwaman.Pi strik kontwòl kalite a, plis li nesesè, otreman pral gen risk ak anpil endikatè.Konpayi an te envestige pou yon tan long, epi nou pa t 'admèt li nan lanmò nan pwodiksyon an.Nou pa ka fè anyen ak yo.Plizyè lòt kalifikasyon pwodiksyon GMP te vizite tou, ak sitiyasyon an se fondamantalman menm.Rechèch ti-echèl ak pilòt-echèl yo relativman fasil, men pa gen anpil ekipman pwodiksyon gwo-echèl nan Lachin, epi yo inegal, ak divès pwoblèm yo komen apre anplifikasyon.Se pa ke si konpayi an pa travay di pou rezoud li, ou pral jwenn ke li twò difisil si ou fè yon nouvo dwòg.Règleman yo bezwen pou sipòte detant politik yo.Nou pa mansyone fè twa pakèt esè pilòt, pwodiksyon gwo echèl nou an te rekòmanse plis pase yon douzèn fwa, epi pral toujou gen anpil pwoblèm pwosesis.

Difikilte pou medikaman Chinwa a tèlman gwo ke li se san espwa.Premyèman, akademisyen yo pa peye atansyon paske yo pa ka pibliye atik.Dezyèmman, yo pa gen kapasite entèdisiplinè.Twazyèmman, yo pa gen lajan ekipman.Sa a mennen nan yon dezakò ant rechèch ak pratik.

Jodi a, vèsyon 2020 nan machandiz sèk farmakope yo lage:

1. Pou amelyore kapasite estanda TCM yo fè fas ak pwoblèm kalite, se sa ki, rezoud pwoblèm nan ke sèten estanda TCM fè fas a "pa gen okenn itilizasyon" pwoblèm nan pwosesis la regilasyon konplèks ak chanjan.Pou reyalize estanda yo etabli ki ka efektivman rezoud pwoblèm kalite medikaman tradisyonèl Chinwa yo, li nesesè pou etabli panse inovatè, kòmanse nan yon vi holistic, epi adopte mwayen teknik tankou anprent medikaman tradisyonèl Chinwa ki ka evalye kalite medikaman tradisyonèl Chinwa yo. , se konsa ke pwoblèm kalite ka dekouvri ak rezoud nan tan.

2. konplè amelyore kapasite tès sekirite ak nivo medikaman tradisyonèl Chinwa yo.Medikaman èrbal Chinwa ak moso dekoksyon yo konplètman chaje ak metal lou ak eleman danjere, résidus pestisid, mikotoksin ak lòt tès sibstans danjere ekzojèn ak estanda limit yo, epi piti piti ankouraje etablisman medikaman patant Chinwa ekzojèn.Tès estanda pou sibstans danjere;kontinye fè rechèch sou metòd detèminasyon yo ak limit estanda nan résidus pestisid, òmòn plant, mikotoksin ak lòt sibstans danjere ekzojèn.

3. Konsantre sou amelyore kapasite deteksyon ak nivo ki ka karakterize efikasite medikaman tradisyonèl Chinwa, ankouraje aplikasyon anprent ak kat karakteristik, detèminasyon kontni milti-konpozan ak lòt teknoloji deteksyon pou kontwòl jeneral konpozan medikaman tradisyonèl Chinwa nan tradisyonèl Chinwa. estanda medikaman, ak plis amelyore anprent ak karakteristik kat jeyografik deteksyon teknoloji ak evalyasyon Rechèch metodolojik;ranfòse rechèch la ak koleksyon ekstrè kontwòl nan medikaman tradisyonèl Chinwa ak sibstans referans, ak ranfòse rechèch la nan milti-konpozan teknik analiz quantitative ki itilize sibstans referans altènatif kòm kontwòl, ki gen ladan kontni milti-konpozan ak estanda entèn oswa estanda pwòp tèt ou-entèn ak kontwòl. Ekstrè kòm kontwòl Pou rezoud pwoblèm tankou mank oswa enstabilite nan materyèl referans, redwi pri a nan tès, epi bay garanti pou amelyorasyon ak aplikasyon estanda;pou medikaman èrbal Chinwa chè ak fasil-a-melanje ak moso dekoksyon, kontinye pote rechèch idantifikasyon molekilè ADN ki baze sou materyèl jenetik pou rezoud pwoblèm aktyèl Pwoblèm nan mòfoloji ak idantifikasyon chimik difisil pou rezoud;konsantre sou rechèch la nan metòd efè byolojik ki ka dirèkteman reflete efikasite nan klinik nan medikaman tradisyonèl Chinwa, ak eksplore aplikasyon an nan metòd deteksyon aktivite byolojik nan enspeksyon an bon jan kalite nan medikaman tradisyonèl Chinwa.

4. Standardize ak amelyore metòd tès yo, pwosesis, limit, jijman rezilta ak espesifikasyon fòmilasyon ak lòt ekspresyon ak tèm;estandadize ak kowòdone konsistans relatif nan menm seri kontwòl kalite pwodwi, metòd tès, endikatè ak limit.Estandadize ak inifye tèminoloji medikaman tradisyonèl Chinwa a, mete aksan sou karakteristik diferansyasyon sendwòm yo, estandadize ekspresyon fonksyon ak endikasyon, aranjman sentòm prensipal ak segondè yo, ak byen rezoud pwoblèm tankou deskripsyon ki pa kòrèk, enkonsistans, ak endikasyon laj.

5. Aktivman defann estanda vèt ak estanda ekonomik, ankouraje itilizasyon ba-toksisite, mwens polisyon, ekonomize resous, pwoteksyon anviwònman, metòd deteksyon senp ak pratik, epi konplètman sispann itilize reyaktif toksik tankou benzèn epi ranplase yo tout.

Bon nouvèl la se ke aplikasyon an nan nouvo teknoloji yo pral reta dèyè, men yo pa pral absan.Konplètman etabli limit la nan résidus pestisid ak résidus metal lou, ICP-MS te konplètman ranplase spèktrofotometri atomik, ak GC se konplètman popilarize;ankouraje entèn metòd estanda, yon tès ak evalyasyon miltip, Ewopeyen Pharmacopeia, Ameriken Pharmacopeia medikaman natirèl ki depi lontan te metòd estanda entèn, Chinwa Pharmacopeia Gen sèlman yon ti ponyen nan metòd estanda entèn, li ka di ke gen fondamantalman pa gen okenn;etablisman an nan anprent dwèt, reflete konplè a, eksepte pou Tasly a konpoze Danshen dripping grenn ak lòt varyete gwo konpayi byen li te ye, fondamantalman pa anpil ka fè kounye a;diskite sou metòd deteksyon aktivite byolojik Aplikasyon an se yon lòt teknoloji ki pral retade pa 20 ane.

Finalman, kite m pale sou pwen de vi ki konsistan mwen an.Ki pwoblèm nan ak medikaman Chinwa?Pi gwo mache a te anjandre pi bon teknoloji a, menm jan ak ogmantasyon nan teknoloji òdinatè Lachin nan, ogmantasyon nan teknoloji kominikasyon Lachin nan, ak ogmantasyon nan entèlijans atifisyèl Lachin nan.Pwoblèm nou te pale sou jodi a se jis detay yo, epi li manti nan mache a.Pwoblèm medikaman Chinwa a se ke li pa ka fè anpil lajan.Gwo varyete pa ka okipe mache etranje tankou medikaman lwès ak dwòg chimik.Volim lavant se dè dizèn de milya dola.Kounye a, dè santèn de milyon medikaman Chinwa yo se varyete gwo.Fè ase lajan, oswa kite envestisè yo wè espwa pou fè gwo lajan, ak lòt bagay yo pral rezoud natirèlman.