A közelmúltban megjelent az Országos Egészségbiztosítási Gyógyszerlista új verziója, amely 148 új fajtával bővült, köztük 47 nyugati gyógyszerrel és 101 szabadalmaztatott kínai gyógyszerrel.A szabadalmaztatott kínai gyógyszerek új száma több mint kétszerese a nyugati gyógyszerekének.Az egészségbiztosítási katalógusban először azonos a szabadalmaztatott kínai és nyugati gyógyszerek száma.Az ország megerősítése a kínai szabadalmaztatott gyógyszerekről és fejlesztési támogatásáról.Ugyanakkor néhány pontatlan gyógyító hatású és nyilvánvaló visszaélést mutató gyógyszer kikerült a listáról.Sok közülük szabadalmaztatott kínai gyógyszer.Ezért, hogy elkerüljük a gyógyszerpiaci kiesést, el kell indítani a kínai orvoslás korszerűsítését!
A kínai orvoslás fejlődése
1. A nemzeti politika kedvez a helyzetnek
Az elmúlt években hazám hagyományos kínai orvoslási irányelveit és szabályozásait gyakran publikálták, és folyamatosan tökéletesítették és tökéletesítették, jó felső szintű tervezést és útmutatást nyújtva hazám hagyományos kínai orvoslási iparának hosszú távú fejlesztéséhez.
A kínai orvoslás hatékony legalizálási folyamata bizonyítja hazám eltökéltségét és erejét a kínai orvoslás fejlesztésének támogatására és előmozdítására.Az állam cselekvésekkel meggyőzi a társadalmat és a vállalkozásokat arról, hogy a hagyományos kínai orvoslás, a kínai nemzet értékes gazdagsága jobban átvihető az emberek széles tömegei számára.
2. A modernizációs kutatás küszöbön áll
2017 óta a különböző tartományok egymást követően adtak ki felhívásokat a különböző kiegészítő gyógyszerek leállítására vagy módosítására, amelyek fő célja a díjak csökkentése, valamint a pontatlan gyógyhatású, nagy dózisú vagy drága áras gyógyszerek monitorozása.
Ez év márciusában megalakult a világ első bizonyítékokon alapuló orvoslása a hagyományos kínai orvoslásban.A központ bizonyítékokkal szolgál majd a hagyományos kínai orvoslás hatékonyságáról és biztonságosságáról.Ha a bizonyítékokon alapuló orvoslás és a hagyományos kínai orvoslás közösségét szervesen össze lehet kapcsolni az esetgyakorlattal, az nemcsak a klinikai diagnózis és kezelés színvonalát javítja nagymértékben, hanem bizonyítja a hagyományos kínai orvoslás gyógyszereinek árát is, és a világ legjobbjai közé tartozik. tudományos rendszerellátási színtér és lehetőségek.
Júliusban az Országos Egészségügyi Bizottság kiadta a „Közleményt a nemzeti kulcsfontosságú gyógyszerlisták (vegyi anyagok és biológiai termékek) első tételének kinyomtatásáról és terjesztéséről az ésszerű használat kulcsfontosságú nyomon követésére”.Ez a figyelmeztetés a leghalálosabb a kínai szabadalmaztatott gyógyszerek használatára nézve.A nyugati orvoslás nem írhat fel kínai gyógyszereket.Szabadalmazott orvoslás, ez a lépés nem a szabadalmaztatott kínai gyógyszerek használatának korlátozása, hanem a szabadalmaztatott kínai gyógyszerek használatának szabályozása.
Ilyen körülmények között, ha a szabadalmaztatott kínai gyógyszerek kiegészíthetik a bizonyítékokon alapuló orvoslást, áttörhetik a hagyományos kínai orvoslás és a nyugati orvoslás közötti korlátokat, és bevezetik az orvosi irányelveket és konszenzust, az segíthet a kínai orvoslásnak abban, hogy zökkenőmentesen megtörje a helyzetet!
Az "One Belt One Road" új helyzetében a kínai orvoslás nemzetközivé válása nagy lehetőségeket rejt magában
2015-ben Tu Youyou asszony elnyerte az élettani és orvosi Nobel-díjat az artemisinin feltalálásáért, amely növelte a kínai orvoslás befolyását a tengerentúlon.Bár a kínai orvoslás kiemelkedően hozzájárult a világgyógyászat fejlődéséhez, a kínai orvoslás nemzetközivé válása még mindig számos nehézséggel néz szembe, mint például a kultúra és a technikai szabványok.
Az első az orvosi kultúra dilemmája.A TCM kezelés a szindróma differenciálására és kezelésére helyezi a hangsúlyt, amely az emberi test elemzésén és beállításán keresztül kezeli a betegségeket;míg a nyugati orvoslás az egyszerű betegségtípusokra és a lokalizált kezelésekre helyezi a hangsúlyt, és megszünteti azokat a betegség okának megtalálásával.A második a technikai szabványok nehézsége.A nyugati orvoslás figyelmet fordít az egységre, a pontosságra és az adatokra.A gyógyszerek felvétele a gyógyszerbiztonsági és -hatékonysági követelményeken alapul.A nyugati gyógyszerkezelő ügynökségek a kínai gyógyszerekre vonatkozó felvételi előírásokat is javasolnak.A legtöbb kínai gyógyszer azonban jelenleg az én országomban van.A kutatás-fejlesztés csak a durva megfigyelési szakaszban maradt, a megfelelő GLP és GCP nem került megállapításra, és hiányzott a klinikai vizsgálatokból nyert tudományos adatokkal alátámasztott klinikai hatékonysági értékelés.Emellett az egyre élesedő nemzetközi piaci verseny komoly kihívásokat is hozott a kínai gyógyszeripar számára, és a különböző nehézségek egymásra épülése a kínai orvoslás nemzetközivé válásának lelassulásához vezetett.
2015-ben országom kiadta a „Jókép és cselekvések a Selyemút gazdasági övezet és a 21. századi tengeri selyemút közös építésének előmozdítására” című dokumentumot.A nemzeti „Egy övezet, egy út” politikát hivatalosan is javasolták.Ez egy „új Selyemút” országom iparának nemzetközivé tételére, és elősegíti, hogy országom gazdasági fejlődése új csúcsra lépett.hazám hagyományos kínai orvoslása aktívan részt vesz az „Öv és út” építésében.A kínai orvoslás kultúra „Going Global” szakpolitikai tervén keresztül elősegíti a kínai orvoslás öröklődését és innovációját, valamint felgyorsítja az eredeti kínai orvoslás és a modern technológia integrálását és fejlődését.Ez a stratégia belső lendületet és új lehetőségeket ad a kínai orvoslás nemzetközivé válásához.
A Kínai Vámhivatal statisztikái szerint 2016-ban hazám hagyományos kínai orvoslás termékeit 185 országba és régióba exportálták, és az útvonal mentén lévő országok illetékes ügynökségei 86 hagyományos kínai orvoslás együttműködési megállapodást írtak alá hazámmal.A hagyományos kínai orvoslás termékek exportjának növekedési üteme folyamatosan növekszik.Látható, hogy az „One Belt One Road” új helyzetében a kínai orvoslás nemzetközivé válása ígéretes!
1. Kutatás a hagyományos kínai orvoslás modernizációjáról
A kínai orvoslás korszerűsítésének célja a modern tudomány és technológia módszereinek és eszközeinek teljes körű kiaknázása a kínai orvoslás előnyeinek és jellemzőinek továbbvitele alapján, valamint a nemzetközi orvosi szabványokból és normákból való tanulás, kutatás és fejlesztés. Kínai orvoslás termékek, amelyek legálisan beléphetnek a nemzetközi gyógyszerpiacra, és javítják a kínai orvoslás nemzetközi piacát.A piac versenyképessége.
A hagyományos kínai orvoslás korszerűsítése összetett rendszertervezés.Az ipari lánc szerint felosztható upstream (föld/erőforrások), középső (gyár/termelés) és downstream (kutatás/klinikai) részekre.Jelenleg a hagyományos kínai orvoslás modernizációja kiegyensúlyozatlan, és a "középen nehéz, a két végén könnyű" helyzetet mutat be.A hagyományos kínai orvoslás modernizációjának kutatása a klinikai gyakorlattal kombinálva sokáig a leggyengébb láncszem, de egyben a legfontosabb láncszem a hagyományos kínai orvoslás modernizációs folyamatában is.A feldolgozóipari lánc jelenlegi kutatásának fő tartalma a vegyületreceptek, ezen belül a hagyományos kínai orvoslás kémiai összetevőinek kutatása, vagyis a kémiai összetételének kutatása, valamint a feldolgozás során bekövetkező összetételváltozás törvényszerűségének kutatása;a hagyományos kínai orvoslás előállítási technológiájának kutatása, mint például a hagyományos technológia fejlesztése, javítása és újdonsága.A dózisformák fejlesztése stb.;a hagyományos kínai orvoslás farmakológiai kutatása, azaz a hagyományos gyógyászati tulajdonságok és a modern kísérleti farmakológia vizsgálata;a klinikai hatékonyság objektív értékelése.
2. Kutatás a hagyományos kínai orvoslás összetett receptjeinek összetevőiről
Mivel a kínai gyógyszerekben található kémiai komponensek és vegyületeik rendkívül összetettek, a legtöbb kínai gyógyszer és vegyületeik jelenlegi minőségi szabványaiban említett vagy mért ún. index összetevőket, amelyek nem elegendőek.A bizonyítékok azt bizonyítják, hogy hatékony összetevő.Modern elemzési és kimutatási módszerek, valamint számítógépes technológia felhasználásával nagy áteresztőképességű szűrés (HTS) és jellemzés (beleértve a kémiai és biológiai jellemzést is) a hagyományos kínai gyógyászatban található hatalmas összetevők információinak és vegyületreceptjeinek elvégzésére, valamint az anyagi alapok feltárása. a hagyományos kínai orvoslás hatékonysága a hagyományos kínai orvoslás modernizációjának kutatása.A legfontosabb lépés.A HPLC, a GC-MS, az LC-MS és a magmágneses technológia fokozatos fejlesztésével, valamint a különféle élvonalbeli elméletek és módszerek folyamatos bevezetésével, mint a kemometria, a mintázatfelismerési elmélet, a metabolomika, a szérum gyógyászati kémia stb. , Lehetővé válik a hagyományos kínai orvoslás mintáiban több vegyületcsoport egyidejű online elkülönítése és elemzése, minőségi/kvantitatív adatok és információk beszerzése, valamint a hagyományos kínai gyógyszerek és vegyületreceptek hatékony anyagi alapjainak tisztázása.
3. Kutatások a kínai gyógynövénykészítmény-felírások hatékonyságáról és mechanizmusáról
A vegyület komponenseinek fent említett kutatásai mellett a vegyület hatékonyságának és mechanizmusának kutatása is elengedhetetlen kutatási tartalom.A vegyület hatékonyságát sejtmodellek és állatmodellek, metabolomika, proteomika, transzkriptomika, fenomika és genomika igazolják.A hagyományos kínai orvoslás tudományos jelentésének tisztázása és a hagyományos kínai orvoslás tudományos konnotációjának és a hagyományos kínai orvoslás nemzetközivé tételének szilárd tudományos alapjainak lefektetése.
4. A hagyományos kínai orvoslás transzlációs medicina kutatása
A 21. században a transzlációs orvostudomány kutatása új irányzat a nemzetközi élettudományok fejlődésében.A transzlációs medicina kutatásának javaslata és előretörése "zöld" csatornát biztosít az orvostudomány, az alap- és a klinikai kombinációhoz, valamint új lehetőséget ad a kínai orvoslás kutatásának korszerűsítésére.A "minőség, minőség, tulajdonságok, hatékonyság és használat" a kínai orvoslás alapvető elemei, amelyek együtt alkotják a kínai orvoslás szabványainak egységes és szerves egészét.A hagyományos kínai orvoslás "minőség-minőség-teljesítmény-hatékonyság-használat" integrációjával kapcsolatos klinikai igényorientált kutatások fontos módja annak, hogy a hagyományos kínai orvoslás korszerűsítése mielőbb megközelítse a klinikát.Elkerülhetetlen feltétele a hagyományos kínai orvoslás kutatásának a klinikai gyakorlatba való átalakulásának, és egyben a modern hagyományos kínai orvoslás kutatásának visszatérése is.A kínai orvoslás eredeti gondolkodási modelljének fontos megnyilvánulása, ezért fontos stratégiai és gyakorlati jelentősége van.
A hagyományos kínai orvoslás korszerűsítésének kutatása nemcsak tudományos kérdés, hanem hazám gyógyszeriparának általános fejlődéséhez is kapcsolódik.A nemzeti politikák általánosan kedvező helyzete mellett elengedhetetlen a hagyományos kínai orvoslás modernizációjának és nemzetközivé tételének kutatása.Természetesen ettől a folyamattól elválaszthatatlan.Minden élvonalbeli tudományos kutató közös erőfeszítése!
A hagyományos kínai orvoslás összetett receptjeinek modernizációs kutatására tekintettel a Puluo Medicine egy sor innovatív és megvalósítható kutatási ötletet foglalt össze:
Először is használjon állatmodelleket a hatékonyság igazolására, és határozza meg a hatásokat és a mérést a betegséggel kapcsolatos mutatók segítségével;másodszor, használjon vegyület-célút-útvonal előrejelzést a hálózati farmakológián alapulóan, használjon metabolomikát, proteomikát, transzkriptomikát és fenotípusokat, genomikai kutatást a vegyületszabályozás irányának/mechanizmusának előrejelzésére;majd sejt- és állatmodelleket használjon a szabályozás irányának kimutatására és igazolására gyulladásos faktorok, oxidatív stressz stb. kimutatásával, és célpont-detektálást szignálmolekulák, szabályozó faktorok és célgén-tartalom kimutatásával És ellenőrzésével;Végül használjon nagy teljesítményű folyadékfázist, tömegspektrometriát stb. a vegyület összetételének elemzéséhez, és használja a sejtmodellt a hatékony monomerek szűrésére.
Feladás időpontja: 2022.02.17