Նորություններ

Չինական նոր դեղամիջոցների հետազոտության և մշակման ժամանակ ոսկու ավելի բարձր պարունակությունը կազմում է 6,1 նոր դեղամիջոց, չինական դեղամիջոց և բնական դեղամիջոցների միացություններ, որոնք չեն վաճառվել տանը և արտերկրում:Վատ նորությունն այն է, որ նոր դեղերի գրանցման 17 տարիների ընթացքում չինական բժշկության համար դեղորայքի 37 նոր դիմումներից միայն 5-ն է հաստատվել:Լավ նորությունն այն է, որ այս 5 բոլորը 6.1 նոր դեղամիջոցներ են:

Թեև 2017-ին չինական բժշկության զարգացմանն աջակցելու որոշ քաղաքականություններ կային, ինչը չինական բժշկությանը մի փոքր վերընթաց միտում տվեց, այն, այնուամենայնիվ, չփոխեց չինական բժշկության արդիականացման բարդ վիճակը:

Դա չափազանց դժվար է, և դժվարություններ կան պատմելու համար:..Օրինակ, տարբեր աղբյուրներում, տարբեր ծագման և բերքահավաքի տարբեր ժամանակաշրջաններում բուժիչ նյութերի պարունակությունը և մածուկի բերքատվության մակարդակը շատ տարբեր են, գործընթացի կայունությունը չի կարող երաշխավորվել, որակի վերահսկողությունը չի կարող լուծվել, և արտադրության մեջ խառնվելու երևույթը հիմնականում. ընդհանուր.Քաղաքականության ազատականացման անհրաժեշտություն.

Քսուքի բերքատվության խնդիրը, որ դու ինձ հարցրեցիր նախօրեին, իրականում շատ բարդ է։Որպես օրինակ վերցրեք ապրանքը:Գանսուից և Սիչուանից որոշ դեղամիջոցներ տարբեր ծագում ունեն նույն հիմնական աղբյուրից:Բերքահավաքի տարբեր ժամանակաշրջանները շատ զարմացած են։Քսուքի ստացման իրական տվյալները մերն են։Արտադրության վերաբերյալ իրական տվյալներ չկան, և այդ տվյալները խիստ գաղտնի են յուրաքանչյուր ընկերության համար:Բայց երեւի գիտենք, որ տատանումը մեծ է։Դա ոչ միայն բուժիչ նյութերի խնդիրն է, այլեւ ընթացքը։Ամեն տարի մեծ ճնշում է գործադրվում դեղագործական նյութերի մեծ տեսակների արտադրության վրա։Մեր խոշոր սորտերը սահմանափակված են արտադրության մասշտաբով, և արտադրությունը պակասում է ամբողջ տարվա ընթացքում:Հետևաբար, հետազոտության փուլում անհնար է օգտագործել ցածր ջերմաստիճանի վակուումային չորացում կամ ջեռոցում չորացում:Այն հեղուկացված մահճակալի մեկ քայլով հատիկավորում է կամ ցողումով չորացում:Անկախ գործընթացից, մեծածավալ արտադրության մեջ շատ խնդիրներ կլինեն, քանի որ պոլիսախարիդներն ու արևայրուքը կպչունություն կառաջացնեն, իսկ մածուկի տարբեր արագությունները կհանգեցնեն պարկուճի փլուզմանը։Լուծումը ռիսկային է, ուստի Ճապոնիան միշտ օգտագործում է միջանկյալ նյութերը որպես հումք անկախ պատրաստման համար։Չինաստանն ընդգծում է, որ որպես միավոր օգտագործվում են բարդ բուժիչ նյութեր, իսկ միջանկյալները չեն թույլատրվում:

Այնուամենայնիվ, հիմնականում յուրաքանչյուր ընկերություն կունենա տեղակայման նման խնդիր:Որքան խստացվի որակի վերահսկողությունը, այնքան դրա կարիքը կա, այլապես ռիսկեր կլինեն այսքան ցուցանիշներով։Ընկերությունը երկար ժամանակ հետաքննում է, և մենք չենք ընդունել, որ դա մահ է արտադրության մեջ:Մենք նրանց հետ ոչինչ չենք կարող անել։Այցելել են նաև մի քանի այլ GMP արտադրության որակավորումներ, և իրավիճակը հիմնականում նույնն է:Փոքր և փորձնական հետազոտությունները համեմատաբար հեշտ են, բայց Չինաստանում մեծածավալ արտադրական սարքավորումները շատ չեն, և դրանք անհավասար են, և ուժեղացումից հետո տարբեր խնդիրներ սովորական են:Այնպես չէ, որ եթե ընկերությունը ջանասիրաբար չաշխատի այն լուծելու համար, դուք կտեսնեք, որ չափազանց դժվար է, եթե դուք նոր դեղամիջոց պատրաստեք:Քաղաքականությունների մեղմացմանն աջակցելու համար անհրաժեշտ են կանոնակարգեր:Էլ չենք խոսում փորձնական փորձարկումների երեք խմբաքանակի մասին, մեր լայնածավալ արտադրությունը վերագործարկվել է ավելի քան մեկ տասնյակ անգամ, և դեռ շատ գործընթացային խնդիրներ կլինեն:

Չինական բժշկության դժվարությունն այնքան մեծ է, որ անհույս է։Նախ՝ ակադեմիկոսները ուշադրություն չեն դարձնում, քանի որ չեն կարողանում հոդվածներ հրապարակել։Երկրորդ՝ նրանք միջառարկայական կարողություններ չունեն:Երրորդ՝ նրանք սարքավորումների միջոցներ չունեն։Սա հանգեցնում է հետազոտության և պրակտիկայի անհամապատասխանության:

Այսօր թողարկվում է դեղագրքի չոր ապրանքների 2020-ի տարբերակը.

1. Բարելավել TCM ստանդարտների կարողությունը որակի հարցերով զբաղվելու, այսինքն՝ լուծել այն խնդիրը, որ TCM-ի որոշ ստանդարտներ բախվում են «անօգուտ» խնդրի բարդ և փոփոխական կարգավորման գործընթացում:Սահմանված չափանիշներին հասնելու համար, որոնք կարող են արդյունավետորեն լուծել չինական ավանդական բժշկության որակի խնդիրները, անհրաժեշտ է հաստատել նորարարական մտածողություն, սկսել ամբողջական հայացքից և կիրառել այնպիսի տեխնիկական միջոցներ, ինչպիսիք են ավանդական չինական բժշկության մատնահետքերը, որոնք կարող են գնահատել ավանդական չինական դեղամիջոցների որակը: , որպեսզի որակական խնդիրները ժամանակին հայտնաբերվեն ու լուծվեն։

2. Համակողմանիորեն բարելավել չինական ավանդական դեղամիջոցների անվտանգության փորձարկման հնարավորությունները և մակարդակները:Չինական բուսական դեղամիջոցները և թուրմերի կտորները լիովին բեռնված են ծանր մետաղներով և վնասակար տարրերով, թունաքիմիկատների մնացորդներով, միկոտոքսիններով և այլ էկզոգեն վտանգավոր նյութերի փորձարկումներով և դրանց սահմանային ստանդարտներով, և աստիճանաբար նպաստում են էկզոգեն չինական արտոնագրային դեղամիջոցների հաստատմանը:Վնասակար նյութերի փորձարկման ստանդարտներ;շարունակել հետազոտություններ իրականացնել թունաքիմիկատների մնացորդների, բուսական հորմոնների, միկոտոքսինների և այլ էկզոգեն վնասակար նյութերի որոշման մեթոդների և սահմանափակման չափանիշների վերաբերյալ։

3. Կենտրոնանալ հայտնաբերման կարողության և մակարդակի բարելավման վրա, որը կարող է բնութագրել ավանդական չինական բժշկության արդյունավետությունը, խթանել մատնահետքի և բնորոշ քարտեզի կիրառումը, բազմաբաղադրիչ բովանդակության որոշումը և հայտնաբերման այլ տեխնոլոգիաներ՝ ավանդական չինական ավանդական բժշկության բաղադրիչների ընդհանուր վերահսկողության համար: բժշկության ստանդարտները և հետագայում բարելավել մատնահետքերի և բնութագրական քարտեզների հայտնաբերման տեխնոլոգիան և գնահատումը Մեթոդական հետազոտություն.ամրապնդել չինական ավանդական դեղամիջոցների և տեղեկատու նյութերի հսկողության քաղվածքների հետազոտությունն ու հավաքագրումը, ինչպես նաև ամրապնդել բազմաբաղադրիչ քանակական վերլուծության մեթոդները, որոնք օգտագործում են այլընտրանքային հղման նյութեր որպես հսկողություն, ներառյալ բազմաբաղադրիչ բովանդակությունը ներքին ստանդարտներով կամ ինքնաներքին ստանդարտներով և հսկողությամբ: քաղվածքները որպես հսկիչ միջոցներ լուծելու այնպիսի խնդիրներ, ինչպիսիք են հղման նյութերի բացակայությունը կամ անկայունությունը, նվազեցնել փորձարկման արժեքը և ապահովել ստանդարտների բարելավման և ներդրման երաշխիքներ.թանկարժեք և հեշտ խառնվող չինական բուսական դեղամիջոցների և թուրմերի համար շարունակեք իրականացնել գենետիկական նյութի վրա հիմնված ԴՆԹ-ի մոլեկուլային նույնականացման հետազոտություն՝ ընթացիկ խնդիրները լուծելու համար Մորֆոլոգիայի և քիմիական նույնականացման խնդիրը դժվար է լուծել.կենտրոնանալ կենսաբանական ազդեցության մեթոդների հետազոտության վրա, որոնք կարող են ուղղակիորեն արտացոլել ավանդական չինական բժշկության կլինիկական արդյունավետությունը և ուսումնասիրել կենսաբանական ակտիվության հայտնաբերման մեթոդների կիրառելիությունը ավանդական չինական բժշկության որակի ստուգման մեջ:

4. Ստանդարտացնել և կատարելագործել փորձարկման մեթոդները, գործընթացները, սահմանները, արդյունքների դատողությունները և ձևակերպումների բնութագրերը և այլ արտահայտություններն ու տերմինները.ստանդարտացնել և համակարգել արտադրանքի որակի վերահսկման նույն շարքի, փորձարկման մեթոդների, ցուցանիշների և սահմանների հարաբերական հետևողականությունը:Ստանդարտացնել և միավորել ավանդական չինական բժշկության տերմինաբանությունը, ընդգծել սինդրոմի տարբերակման առանձնահատկությունները, ստանդարտացնել գործառույթների և ցուցումների արտահայտությունը, առաջնային և երկրորդական ախտանիշների դասավորությունը և հիմնովին լուծել այնպիսի խնդիրներ, ինչպիսիք են ոչ ճշգրիտ նկարագրությունները, անհամապատասխանությունները և լայն ցուցումները:

5. Ակտիվորեն պաշտպանել կանաչ ստանդարտները և տնտեսական չափանիշները, նպաստել ցածր թունավորության, ավելի քիչ աղտոտվածության, ռեսուրսների խնայողության, շրջակա միջավայրի պաշտպանության, պարզ և գործնական հայտնաբերման մեթոդների օգտագործմանը և ամբողջությամբ դադարեցնել թունավոր ռեակտիվների օգտագործումը, ինչպիսին է բենզոլը և փոխարինել դրանք բոլորին:

Լավ նորությունն այն է, որ նոր տեխնոլոգիաների կիրառումը հետ կմնա, բայց չի բացակայի։Լիովին սահմանել թունաքիմիկատների մնացորդների և ծանր մետաղների մնացորդների սահմանը, ICP-MS-ն ամբողջությամբ փոխարինել է ատոմային սպեկտրոֆոտոմետրիան, և GC-ն ամբողջությամբ տարածված է.խթանել ներքին ստանդարտ մեթոդը, մեկ թեստը և բազմակի գնահատումը, Եվրոպական դեղագրությունը, Ամերիկյան դեղագրությունը բնական դեղամիջոցը վաղուց արդեն ներքին ստանդարտ մեթոդ է, Չինական դեղագրությունը Կան միայն մի քանի ներքին ստանդարտ մեթոդներ, կարելի է ասել, որ հիմնականում չկա.մատնահետքերի հաստատումը, որն արտացոլում է համապարփակությունը, բացառությամբ Tasly-ի միացության Danshen կաթիլային հաբերի և հայտնի ընկերությունների այլ խոշոր տեսակների, ներկայումս հիմնականում շատ բան հնարավոր չէ անել.քննարկել կենսաբանական ակտիվության հայտնաբերման մեթոդները Կիրառելիությունը ևս մեկ տեխնոլոգիա է, որը հետ կմնա 20 տարով:

Վերջում խոսեմ իմ հետևողական տեսակետի մասին։Ո՞րն է չինական բժշկության խնդիրը:Ամենամեծ շուկան ստեղծել է լավագույն տեխնոլոգիաները, ճիշտ այնպես, ինչպես Չինաստանի համակարգչային տեխնոլոգիաների աճը, չինական կապի տեխնոլոգիաների աճը և Չինաստանի արհեստական ​​ինտելեկտի աճը:Խնդիրը, որի մասին մենք այսօր խոսեցինք, պարզապես մանրուքներն են, և այն գտնվում է շուկայում:Չինական բժշկության խնդիրն այն է, որ այն չի կարող մեծ գումար վաստակել։Խոշոր սորտերը չեն կարող զբաղեցնել արտաքին շուկաները, ինչպիսիք են արևմտյան բժշկությունը և քիմիական դեղամիջոցները:Վաճառքի ծավալը տասնյակ միլիարդներ է։Ներկայումս հարյուր միլիոնավոր չինական դեղամիջոցներ մեծ սորտեր են։Բավական գումար աշխատեք, կամ թող ներդրողները մեծ գումարներ աշխատելու հույս տեսնեն, և մնացած բաները բնական ճանապարհով կլուծվեն: