最近、国立医療保険医薬品リストの新しいバージョンがリリースされ、47の西洋薬と101の独自の漢方薬を含む148の新しい品種が追加されました。独自の漢方薬の新しい数は、西洋薬の2倍以上です。医療保険カタログに掲載されている漢方薬と西洋薬の数は初めて同じです。中国の特許薬に対する国の肯定とその開発支援。しかし同時に、不正確な治療効果と明らかな乱用を伴ういくつかの薬がリストから追い出されました。それらの多くは独自の漢方薬です。したがって、医薬品市場に排除されることを避けるために、漢方薬の近代化を開始する必要があります！
漢方薬の開発
1.国策は状況に有利である
近年、私の国の伝統的な漢方薬の方針と規制は頻繁に公開されており、それらは継続的に改善され、改善されており、私の国の伝統的な漢方薬産業の長期的な発展のための優れたトップレベルの設計とガイダンスを提供しています。
漢方薬の効率的な合法化プロセスは、漢方薬の開発を支援および促進するという私の国の決意と強さを示しています。国家は、中国国民の貴重な富である伝統的な漢方薬がより多くの人々に利益をもたらすためにより良く引き継がれるであろうことを社会と企業に納得させるために行動を使用します。
2.近代化の研究が差し迫っています
2017年以降、さまざまな州がさまざまな補助薬の中止または変更を通知し続けています。その主な目的は、料金を削減し、不正確な治療効果、大量の投与量、または高価な薬の監視に重点を置くことです。
今年の3月、中国の伝統医学における世界初の根拠に基づく医療が確立されました。センターは、伝統的な漢方薬の有効性と安全性の証拠を提供します。根拠に基づく医療と漢方薬の共通性を有機的に組み合わせて症例を実践することができれば、臨床診断と治療のレベルを大幅に向上させるだけでなく、漢方薬の価格を証明し、世界のランクに入るでしょう。科学システムの供給分野と機会。
7月、国家衛生委員会は、「合理的な使用の主要な監視のための国家主要医薬品リスト（化学薬品および生物学的製品）の最初のバッチの印刷および配布に関する通知」を発行しました。この通知は、中国の特許薬の使用にとって最も致命的です。西洋医学は漢方薬を処方することはできません。特許薬、この動きは、独自の漢方薬の使用を制限することではなく、独自の漢方薬の使用を規制することです。
このような状況下で、独自の漢方薬が根拠に基づく医療を補完し、漢方薬と西洋医学の壁を打ち破り、医療ガイドラインとコンセンサスを得ることができれば、漢方薬は状況をスムーズに打破するのに役立つかもしれません！
「一帯一路」という新たな状況の中で、漢方薬の国際化は大きな可能性を秘めています
2015年、Tu Youyou氏は、海外での漢方薬の影響力を高めたアルテミシニンの発明により、ノーベル生理学・医学賞を受賞しました。漢方薬は世界医学の発展に多大な貢献をしてきましたが、漢方薬の国際化は文化や技術水準など多くの困難に直面しています。
一つ目は、医療文化のジレンマです。TCM治療は、人体の分析と調整を通じて病気を治療する症候群の分化と治療を強調します。一方、西洋医学は単純な病気の種類と局所的な治療に焦点を当てており、病気の原因を見つけることによってそれらを排除します。2つ目は、技術基準の難しさです。西洋医学は、統一性、正確性、データに注意を払っています。医薬品の承認は、医薬品の安全性と有効性の要件に基づいています。西洋医学管理機関はまた、中国医学の対応する入院基準を提案しています。しかし、ほとんどの漢方薬は現在私の国にあります。研究開発は大まかな観察段階にとどまり、対応するGLPとGCPは確立されておらず、臨床試験から得られた科学的データに裏付けられた臨床的有効性評価は不足していました。また、ますます激化する国際市場競争も漢方薬業界に深刻な課題をもたらし、様々な困難の重なりが漢方薬の国際化の鈍化につながっています。
2015年、私の国は「シルクロード経済ベルトと21世紀の海上シルクロードの共同建設を促進するためのビジョンと行動」を発表しました。国の「一帯一路」政策が正式に提案された。これは私の国の産業の国際化のための「新しいシルクロード」であり、私の国の経済発展を促進するものは新しい高みに入っています。私の国の伝統的な漢方薬は、「一帯一路」の建設に積極的に参加しています。漢方文化の「グローバル化」という政策計画を通じて、漢方の継承と革新を促進し、独自の漢方思考と現代技術の統合と発展を加速します。この戦略は、中国医学の国際化のための内部推進力と新しい機会を提供します。
中国税関の統計によると、2016年に私の国の漢方薬製品は185の国と地域に輸出され、ルート沿いの国の関連機関は私の国と86の漢方薬協力協定に署名しました。漢方薬の輸出の伸び率は着実に伸びています。「一帯一路」という新たな状況の中で、漢方薬の国際化が期待されていることがわかります！
1.漢方薬の近代化に関する研究
漢方薬の近代化の目的は、漢方薬の利点と特徴を引き継ぐことに基づいて、現代の科学技術の方法と手段を最大限に活用し、国際的な医療基準と規範から学び、研究と開発を行うことです。合法的に国際医薬品市場に参入し、漢方薬の国際市場を改善することができる漢方薬製品。市場の競争力。
繁体字中国語医学の近代化は複雑なシステム工学です。産業チェーンによると、上流（土地/資源）、中流（工場/生産）、下流（研究/臨床）に分けることができます。現在、漢方薬の近代化は不均衡であり、「中央が重く、両端が軽い」という状況を示しています。繁体字中国語医学の近代化に関する研究と臨床実践は、長い間最も弱いリンクですが、繁体字中国語医学の近代化の過程で最も重要なリンクでもあります。下流の産業チェーンに関する現在の研究の主な内容は、漢方薬の化学成分に関する研究、すなわち、その化学組成に関する研究および加工中の組成変化の法則に関する研究を含む、複合処方箋です。伝統技術の改善、改善、新しさなど、伝統的な漢方薬の調合技術に関する研究。剤形等の開発;伝統的な中国医学の薬理学的研究、すなわち、伝統的な薬効と現代の実験的薬理学の研究。臨床効果の客観的評価。
2.漢方薬配合処方の成分に関する研究
漢方薬に含まれる化学成分とその化合物は非常に複雑であるため、ほとんどの漢方薬の現在の品質基準で言及または測定されているいわゆる「有効成分」とその化合物は、主に主薬の主成分であるか、十分ではないインデックス成分。証拠はそれが効果的な成分であることを証明しています。最新の分析および検出方法とコンピューター支援技術を使用して、漢方薬とその化合物処方における大量の成分情報のハイスループットスクリーニング（HTS）と特性評価（化学的および生物学的特性評価を含む）を実行し、漢方薬の有効性は、漢方薬の近代化の研究です。重要なステップ。HPLC、GC-MS、LC-MS、および核磁気技術の段階的な改善に加えて、ケモメトリックス、パターン認識理論、メタボロミクス、血清医薬品化学などのさまざまな最先端の理論と方法の継続的な導入。 、伝統的な漢方薬サンプル中の化合物の複数のグループの同時オンライン分離と分析を実現し、定性的/定量的データと情報を取得し、伝統的な漢方薬と化合物処方の有効な材料基盤を明らかにすることが可能です。
3.中国のハーブ化合物処方の有効性とメカニズムに関する研究
上記の化合物成分の研究に加え、化合物の有効性やメカニズムの研究も欠かせない研究内容です。化合物の有効性は、メタボロミクス、プロテオミクス、トランスクリプトミクス、フェノミクス、およびゲノミクスを通じて、細胞モデルおよび動物モデルを通じて検証されます。漢方薬の科学的含意を明確にし、漢方薬の科学的含意と漢方薬の国際化のための強力な科学的基盤を築くこと。
4.繁体字中国語医学のトランスレーショナル医学に関する研究
21世紀において、トランスレーショナルメディスン研究は国際的な生命科学の発展における新しいトレンドです。トランスレーショナルメディスン研究の提案と進歩は、基礎医学と臨床医学を組み合わせた「グリーン」チャネルを提供し、中国医学研究の近代化のための新しい機会も提供します。「品質、品質、特性、有効性、および使用」は、漢方薬の基本要素であり、これらが一緒になって、漢方薬基準の統一された有機的な全体を構成します。漢方薬の「品質-品質-性能-有効性-使用」の統合に関する臨床ニーズ指向の研究を実施することは、漢方薬の近代化ができるだけ早く診療所に近づくための重要な方法です。それはまた、伝統的な漢方薬の研究を臨床実践に転換するための必然的な要件であり、現代の伝統的な漢方薬の研究の復活でもあります。漢方薬の元の思考モデルの重要な現れであり、したがって、重要な戦略的および実用的な重要性を持っています。
漢方薬の近代化に関する研究は、科学的な問題であるだけでなく、私の国の製薬産業の全体的な発展にも関係しています。国家政策の全体的な好都合な状況の下で、伝統的な中国医学の近代化とその国際化に関する研究が不可欠です。もちろん、それはこのプロセスから切り離せません。すべての最前線の科学研究者の共同の努力！
伝統的な漢方薬の化合物処方の近代化研究を考慮して、PuluoMedicineは革新的で実行可能な研究アイデアのセットを要約しました：
まず、有効性の検証に動物モデルを使用し、病気に関連する指標を通じて効果と測定を決定します。第二に、ネットワーク薬理学に基づく化合物-標的経路予測を使用し、メタボロミクス、プロテオミクス、トランスクリプトミクス、および表現型を使用し、ゲノミクス研究を使用して、化合物調節の方向/メカニズムを予測します。次に、細胞および動物モデルを使用して、炎症性因子、酸化ストレスなどの検出を通じて調節の方向を検出および検証し、シグナル分子、調節因子、および標的遺伝子含有量の検出および検証を通じて標的検出を実行します。最後に、高性能液相、質量分析などを使用して化合物の組成を分析し、セルモデルを使用して効果的なモノマーをスクリーニングします。
投稿時間：2022年2月17日