Kabar

Ing riset lan pangembangan obat-obatan Cina anyar, isi emas sing luwih dhuwur yaiku 6.1 obat-obatan anyar, obat-obatan Cina lan obat-obatan senyawa alami sing durung dipasarake ing omah lan ing luar negeri.Kabar ala yaiku saka 37 aplikasi obat anyar kanggo obat Cina sajrone 17 taun registrasi obat anyar, mung 5 sing disetujoni.Kabar apik yaiku 5 iki kabeh 6.1 obat anyar.

Sanajan ana sawetara kawicaksanan kanggo ndhukung pangembangan obat Tionghoa ing 2017, sing menehi obat Tionghoa rada munggah, nanging isih ora ngowahi kahanan angel modernisasi obat Tionghoa.

Iku banget angel, lan ana kangelan kanggo ngomong...Contone, isi bahan obat ing macem-macem sumber, asal-usul sing beda-beda, lan wektu panen sing beda-beda, lan tingkat panenan tempel beda banget, stabilitas proses ora bisa dijamin, kontrol kualitas ora bisa ditanggulangi, lan fenomena campuran ing produksi dhasar. umum.Perlu kanggo liberalisasi kebijakan.

Masalah asil ointment sing sampeyan takon dina sadurunge wingi pancen rumit banget.Njupuk produk minangka conto.Obat tartamtu saka Gansu lan Sichuan nduweni asal-usul sing beda saka sumber dhasar sing padha.Periode panen sing beda-beda kaget banget.Data nyata babagan asil ointment yaiku kita.Ora ana data nyata babagan produksi, lan data kasebut minangka rahasia kanggo saben perusahaan.Nanging kita mbokmenawa ngerti yen fluktuasi gedhe.Iku ora mung masalah bahan medicinal, nanging uga proses.Ana akeh tekanan kanggo produksi macem-macem bahan obat saben taun.Varietas gedhe kita diwatesi dening ukuran produksi, lan produksi kurang ing saindhenging taun.Mulane, ora bisa nggunakake pangatusan vakum suhu rendah utawa pangatusan oven ing tahap riset.Iku amben fluidized granulation siji-langkah utawa pangatusan semprotan.Preduli saka proses kasebut, bakal ana akeh masalah ing produksi skala gedhe, amarga polisakarida lan penyamakan bakal nyebabake adhesi, lan tarif tempel sing beda bakal nyebabake ambruk kapsul.Solusi kasebut beboyo, mula Jepang tansah nggunakake intermediet minangka bahan mentah kanggo persiapan mandiri.China nandheske yen bahan obat majemuk digunakake minangka unit, lan intermediet ora diidini.

Nanging, saben perusahaan bakal duwe masalah penyebaran kaya iki.Kontrol kualitas sing luwih ketat, luwih akeh dibutuhake, yen ora, bakal ana risiko kanthi akeh indikator.Perusahaan wis nyelidiki kanggo dangu, lan kita ora ngakoni mati ing produksi.Kita ora bisa nindakake apa-apa karo wong-wong mau.Sawetara kualifikasi produksi GMP liyane uga wis dibukak, lan kahanane padha.Riset skala cilik lan skala pilot relatif gampang, nanging ora akeh peralatan produksi skala gedhe ing China, lan ora rata, lan macem-macem masalah umum sawise amplifikasi.Ora, yen perusahaan ora kerja keras kanggo ngrampungake, sampeyan bakal nemokake yen nggawe obat anyar bakal angel banget.Peraturan dibutuhake kanggo ndhukung kelonggaran kabijakan.Ora kanggo sebutno nindakake telung klompok uji coba pilot, produksi skala gedhe kita wis diwiwiti maneh luwih saka kaping rolas, lan isih bakal ana akeh masalah proses.

Kangelan pengobatan Cina iku gedhe banget sing ora duwe pengarep-arep.Kaping pisanan, para akademisi ora nggatekake amarga ora bisa nerbitake artikel.Kapindho, dheweke ora duwe kemampuan interdisipliner.Katelu, dheweke ora duwe dana peralatan.Iki ndadékaké kanggo mismatch antarane riset lan laku.

Dina iki, versi 2020 saka barang garing farmakope dirilis:

1. Kanggo ningkatake kemampuan standar TCM kanggo ngatasi masalah kualitas, yaiku, kanggo ngatasi masalah sing standar TCM tartamtu ngadhepi masalah "ora ana gunane" ing proses regulasi sing rumit lan bisa diganti.Kanggo nggayuh standar sing ditetepake sing bisa ngatasi masalah kualitas obat tradisional Cina kanthi efektif, perlu kanggo nggawe pamikiran inovatif, diwiwiti saka tampilan holistik, lan nggunakake cara teknis kayata sidik jari obat tradisional Cina sing bisa ngevaluasi kualitas obat tradisional Cina. , supaya masalah kualitas bisa ditemokake lan ditanggulangi ing wektu.

2. Ngapikake kemampuan tes safety lan tingkat obat tradisional Cina kanthi lengkap.Obat-obatan herbal Cina lan potongan decoction kebak logam abot lan unsur mbebayani, residu pestisida, mikotoksin lan bahan kimia mbebayani eksogen liyane lan standar watesan, lan mboko sithik ningkatake panyiapan obat paten Cina eksogen.Standar tes kanggo bahan sing mbebayani;terus nindakake riset babagan cara nemtokake lan mbatesi standar residu pestisida, hormon tanduran, mikotoksin lan bahan mbebayani eksogen liyane.

3. Fokus ing ningkatake kemampuan deteksi lan tingkat sing bisa menehi ciri efektifitas obat tradisional Cina, ningkatake aplikasi sidik jari lan peta karakteristik, penentuan isi multi-komponen lan teknologi deteksi liyane kanggo kontrol sakabehe komponen obat tradisional Cina ing tradisional Cina. standar kedokteran, lan luwih nambah sidik jari lan teknologi deteksi peta karakteristik lan evaluasi Riset metodologis;nguatake riset lan koleksi ekstrak kontrol obat-obatan tradisional Cina lan bahan referensi, lan nguatake riset teknik analisis kuantitatif multi-komponen sing nggunakake bahan referensi alternatif minangka kontrol, kalebu konten multi-komponen kanthi standar internal utawa standar internal lan kontrol. mbeber minangka kontrol Kanggo ngatasi masalah kayata lack utawa kahanan kang ora tetep saka bahan referensi, nyuda biaya testing, lan nyedhiyani njamin kanggo dandan lan implementasine saka standar;kanggo obat-obatan herbal Cina sing larang lan gampang dicampur lan potongan decoction, terus nindakake riset identifikasi molekul DNA adhedhasar materi genetik kanggo ngatasi masalah saiki Masalah morfologi lan identifikasi kimia angel diatasi;fokus ing riset metode efek biologis sing bisa langsung nggambarake khasiat klinis obat tradisional Cina, lan njelajah aplikasi metode deteksi aktivitas biologis ing pamriksa kualitas obat tradisional Cina.

4. Standarisasi lan nambah metode, proses, watesan, penilaian asil lan spesifikasi formulasi lan ekspresi lan istilah liyane;standarisasi lan koordinasi konsistensi relatif saka seri padha kontrol kualitas produk, cara testing, pratondho lan watesan.Standarisasi lan manunggalaken terminologi obat tradisional Cina, nyorot karakteristik diferensiasi sindrom, standarisasi ekspresi fungsi lan indikasi, susunan gejala primer lan sekunder, lan ngrampungake masalah kanthi lengkap kayata deskripsi sing ora akurat, inkonsistensi, lan indikasi sing wiyar.

5. Aktif nyengkuyung standar ijo lan standar ekonomi, ningkatake panggunaan keracunan sing kurang, kurang polusi, ngirit sumber daya, perlindungan lingkungan, cara deteksi sing prasaja lan praktis, lan mungkasi panggunaan reagen beracun kayata benzena lan ngganti kabeh.

Kabar apik yaiku yen aplikasi teknologi anyar bakal ketinggalan, nanging ora bakal ilang.Kanthi netepake watesan residu pestisida lan residu logam abot, ICP-MS wis ngganti spektrofotometri atom kanthi lengkap, lan GC dipopulerkan kanthi lengkap;ningkataké cara standar internal, siji test lan kaping evaluasi, European Pharmacopoeia, American Pharmacopoeia alam medicine wis dawa wis cara standar internal, Chinese Pharmacopoeia Ana mung sawetara cara standar internal, iku bisa ngandika sing ana Sejatine ora;panyiapan saka sidik jari, nggambarake comprehensiveness, kajaba Tasly kang senyawa Danshen dripping pil lan varieties gedhe saka perusahaan kondhang, Sejatine ora akeh bisa rampung ing saiki;ngrembug cara deteksi aktivitas biologi Applicability teknologi liyane sing bakal ketinggalan 20 taun.

Pungkasan, ayo ngomong babagan sudut pandangku sing konsisten.Apa masalah karo obat Cina?Pasar paling gedhe wis ngasilake teknologi paling apik, kayadene teknologi komputer China, teknologi komunikasi China, lan intelijen buatan China.Masalah sing kita rembugan dina iki mung babagan minutiae, lan ana ing pasar.Masalah obat Cina yaiku ora bisa ngasilake dhuwit akeh.Varietas gedhe ora bisa manggoni pasar manca kayata obat-obatan barat lan obat-obatan kimia.Volume dodolan iku puluhan milyar.Saiki, atusan yuta obat-obatan Cina minangka varietas gedhe.Nggawe dhuwit cukup, utawa supaya investor ndeleng pangarep-arep kanggo nggawe dhuwit gedhe, lan liyane bakal ditanggulangi alamiah.