ახალი ჩინური მედიკამენტების კვლევასა და განვითარებაში ოქროს უფრო მაღალი შემცველობაა 6.1 ახალი წამალი, ჩინური მედიკამენტები და ბუნებრივი მედიკამენტების ნაერთის პრეპარატები, რომლებიც არ იყო გაყიდული სახლში და მის ფარგლებს გარეთ.ცუდი ამბავი ის არის, რომ ჩინურ მედიცინაში 37 ახალი წამლის განაცხადიდან ახალი წამლის რეგისტრაციის 17 წლის განმავლობაში, მხოლოდ 5 დამტკიცდა.კარგი ამბავი ის არის, რომ ეს 5 არის 6.1 ახალი წამალი.
მიუხედავად იმისა, რომ 2017 წელს არსებობდა გარკვეული პოლიტიკა ჩინური მედიცინის განვითარების მხარდასაჭერად, რამაც ჩინურ მედიცინას ოდნავ აღმავალი ტენდენცია მისცა, მან მაინც არ შეცვალა ჩინური მედიცინის მოდერნიზაციის რთული მდგომარეობა.
ეს ძალიან რთულია და არის სირთულეების თქმა...მაგალითად, სამკურნალო მასალების შემცველობა სხვადასხვა წყაროში, სხვადასხვა წარმომავლობაში და სხვადასხვა მოსავლის პერიოდებში, და პასტის მოსავლიანობის მაჩვენებელი ძალიან განსხვავებულია, პროცესის სტაბილურობა არ არის გარანტირებული, ხარისხის კონტროლი ვერ მოგვარდება და წარმოებაში შერევის ფენომენი ძირითადად. საერთო.პოლიტიკის ლიბერალიზაციის საჭიროება.
მალამოს მოსავლიანობის პრობლემა, რომელიც თქვენ მკითხეთ გუშინწინ, სინამდვილეში ძალიან რთულია.აიღეთ პროდუქტი, როგორც მაგალითი.განსუსა და სიჩუანის გარკვეული მედიკამენტი განსხვავებული წარმომავლობაა ერთი და იგივე საბაზისო წყაროდან.მოსავლის აღების სხვადასხვა პერიოდი ძალიან გაკვირვებულია.მალამოს მოსავლიანობის რეალური მონაცემები ჩვენია.წარმოების შესახებ რეალური მონაცემები არ არის ხელმისაწვდომი და ეს მონაცემები ყველა კომპანიისთვის საიდუმლოა.მაგრამ ალბათ ვიცით, რომ მერყეობა დიდია.ეს არ არის მხოლოდ სამკურნალო მასალების პრობლემა, არამედ პროცესიც.ყოველწლიურად დიდი ზეწოლა ხდება დიდი ჯიშის სამკურნალო მასალების წარმოებაზე.ჩვენი მსხვილი ჯიშები შეზღუდულია წარმოების მასშტაბით და წარმოება დეფიციტურია მთელი წლის განმავლობაში.აქედან გამომდინარე, შეუძლებელია გამოვიყენოთ დაბალი ტემპერატურის ვაკუუმური საშრობი ან ღუმელში გაშრობა კვლევის ეტაპზე.ეს არის თხევადი საწოლის ერთსაფეხურიანი გრანულაცია ან სპრეით გაშრობა.პროცესის მიუხედავად, მასშტაბურ წარმოებაში ბევრი პრობლემა იქნება, რადგან პოლისაქარიდები და გარუჯვა გამოიწვევს ადჰეზიას, ხოლო პასტის განსხვავებული სიჩქარე გამოიწვევს კაფსულის ნგრევას.გამოსავალი სარისკოა, ამიტომ იაპონია ყოველთვის იყენებს შუალედებს, როგორც ნედლეულს დამოუკიდებელი მომზადებისთვის.ჩინეთი ხაზს უსვამს, რომ კომპოზიციური სამკურნალო მასალები გამოიყენება როგორც ერთეული და შუამავლები დაუშვებელია.
თუმცა, ძირითადად ყველა კომპანიას ექნება ასეთი განლაგების პრობლემა.რაც უფრო მკაცრია ხარისხის კონტროლი, მით მეტია საჭირო, თორემ ამდენი მაჩვენებლით რისკები იქნება.კომპანია დიდი ხანია იძიებს და ჩვენ არ ვაღიარეთ ეს სიკვდილი წარმოებაში.ჩვენ მათთან ვერაფერს ვიზამთ.რამდენიმე სხვა GMP წარმოების კვალიფიკაცია ასევე ეწვია და სიტუაცია ძირითადად იგივეა.მცირე და საპილოტე კვლევები შედარებით მარტივია, მაგრამ ჩინეთში არ არის ბევრი ფართომასშტაბიანი წარმოების მოწყობილობა და ისინი არათანაბარია და გაძლიერების შემდეგ ხშირია სხვადასხვა პრობლემები.ეს არ არის ის, რომ თუ კომპანია ბევრს არ იმუშავებს მის გადასაჭრელად, თქვენ აღმოაჩენთ, რომ ძალიან რთულია ახალი წამლის დამზადების შემთხვევაში.რეგულაციები საჭიროა პოლიტიკის შემსუბუქების მხარდასაჭერად.რომ აღარაფერი ვთქვათ საპილოტე ცდების სამ პარტიაზე, ჩვენი ფართომასშტაბიანი წარმოება ათზე მეტჯერ განახლდა და პროცესის მრავალი პრობლემა მაინც იქნება.
ჩინური მედიცინის სირთულე იმდენად დიდია, რომ უიმედოა.ჯერ ერთი, აკადემიკოსები ყურადღებას არ აქცევენ, რადგან სტატიებს ვერ აქვეყნებენ.მეორეც, მათ არ აქვთ ინტერდისციპლინარული შესაძლებლობები.მესამე, მათ არ აქვთ ტექნიკის სახსრები.ეს იწვევს შეუსაბამობას კვლევასა და პრაქტიკას შორის.
დღეს გამოდის ფარმაკოპეის მშრალი საქონლის 2020 ვერსია:
1. გააუმჯობესოს TCM სტანდარტების უნარი ხარისხის საკითხებთან გამკლავებაში, ანუ გადაჭრას პრობლემა, რომ გარკვეული TCM სტანდარტები აწყდება პრობლემას "არ გამოიყენება" რთულ და ცვალებადი რეგულირების პროცესში.დადგენილი სტანდარტების მისაღწევად, რომლებსაც შეუძლიათ ეფექტურად გადაჭრას ტრადიციული ჩინური მედიცინის ხარისხის პრობლემები, აუცილებელია ინოვაციური აზროვნების ჩამოყალიბება, ჰოლისტიკური ხედვით დაწყება და ისეთი ტექნიკური საშუალებების გამოყენება, როგორიცაა ტრადიციული ჩინური მედიცინის თითის ანაბეჭდები, რომლებსაც შეუძლიათ შეაფასონ ტრადიციული ჩინური მედიკამენტების ხარისხი. , რათა ხარისხიანი პრობლემები დროულად აღმოჩნდეს და მოგვარდეს.
2. ტრადიციული ჩინური მედიკამენტების უსაფრთხოების ტესტირების შესაძლებლობებისა და დონის სრულყოფილად გაუმჯობესება.ჩინური მცენარეული მედიკამენტები და დეკორქციის ნაწილები სრულად არის დატვირთული მძიმე ლითონებით და მავნე ელემენტებით, პესტიციდების ნარჩენებით, მიკოტოქსინებით და სხვა ეგზოგენური საშიში ნივთიერებების ტესტირება და მათი ლიმიტის სტანდარტები და თანდათანობით ხელს უწყობს ეგზოგენური ჩინური პატენტის მედიკამენტების დამკვიდრებას.მავნე ნივთიერებების ტესტირების სტანდარტები;გააგრძელოს კვლევა პესტიციდების ნარჩენების, მცენარეული ჰორმონების, მიკოტოქსინების და სხვა ეგზოგენური მავნე ნივთიერებების განსაზღვრის მეთოდებისა და შეზღუდვის სტანდარტების შესახებ.
3. ფოკუსირება გამოვლენის უნარისა და დონის გაუმჯობესებაზე, რომელიც შეიძლება ახასიათებდეს ტრადიციული ჩინური მედიცინის ეფექტურობას, ხელი შეუწყოს თითის ანაბეჭდის და დამახასიათებელი რუქის გამოყენებას, მრავალკომპონენტიანი შინაარსის განსაზღვრას და სხვა გამოვლენის ტექნოლოგიებს ტრადიციული ჩინური მედიცინის კომპონენტების საერთო კონტროლისთვის ტრადიციულ ჩინურში. მედიცინის სტანდარტები და შემდგომი გაუმჯობესება თითის ანაბეჭდისა და დამახასიათებელი რუქის გამოვლენის ტექნოლოგიისა და შეფასების მეთოდოლოგიური კვლევა;გააძლიეროს ტრადიციული ჩინური მედიკამენტების და საცნობარო ნივთიერებების საკონტროლო ექსტრაქტების კვლევა და შეგროვება, და გააძლიეროს მრავალკომპონენტიანი რაოდენობრივი ანალიზის ტექნიკის კვლევა, რომელიც იყენებს ალტერნატიულ საცნობარო ნივთიერებებს, როგორც კონტროლს, მრავალკომპონენტიანი შინაარსის ჩათვლით შიდა სტანდარტებით ან თვითშიდა სტანდარტებით და კონტროლით. ამონაწერები, როგორც კონტროლი, პრობლემების გადასაჭრელად, როგორიცაა საცნობარო მასალების ნაკლებობა ან არასტაბილურობა, შემცირდეს ტესტირების ღირებულება და უზრუნველყოს სტანდარტების გაუმჯობესებისა და დანერგვის გარანტია;ძვირადღირებული და ადვილად შერევით ჩინური მცენარეული მედიკამენტებისა და დეკორქციის ნაჭრებისთვის, გააგრძელეთ გენეტიკურ მასალაზე დაფუძნებული დნმ-ის მოლეკულური იდენტიფიკაციის კვლევა მიმდინარე პრობლემების გადასაჭრელად. მორფოლოგიისა და ქიმიური იდენტიფიკაციის პრობლემა ძნელად გადასაჭრელია;ფოკუსირება ბიოლოგიური ეფექტის მეთოდების კვლევაზე, რომელსაც შეუძლია პირდაპირ ასახოს ტრადიციული ჩინური მედიცინის კლინიკური ეფექტურობა და შეისწავლოს ბიოლოგიური აქტივობის გამოვლენის მეთოდების გამოყენებადობა ტრადიციული ჩინური მედიცინის ხარისხის შემოწმებისას.
4. ტესტირების მეთოდების, პროცესების, ლიმიტების, შედეგების განსჯის და ფორმულირების სპეციფიკაციების და სხვა გამონათქვამებისა და ტერმინების სტანდარტიზაცია და გაუმჯობესება;სტანდარტიზირება და კოორდინაცია პროდუქციის ხარისხის კონტროლის იგივე სერიის შედარებითი თანმიმდევრულობის, ტესტირების მეთოდების, ინდიკატორებისა და ლიმიტების.ტრადიციული ჩინური მედიცინის ტერმინოლოგიის სტანდარტიზაცია და გაერთიანება, სინდრომის დიფერენციაციის მახასიათებლების ხაზგასმა, ფუნქციების და ჩვენებების გამოხატვის სტანდარტიზირება, პირველადი და მეორადი სიმპტომების მოწყობა და ისეთი პრობლემების საფუძვლიანად გადაჭრა, როგორიცაა არაზუსტი აღწერილობები, შეუსაბამობები და ფართო ჩვენებები.
5. აქტიური ადვოკატირება მწვანე სტანდარტებისა და ეკონომიკური სტანდარტების, ხელი შეუწყოს დაბალი ტოქსიკურობის, ნაკლები დაბინძურების გამოყენებას, რესურსების დაზოგვას, გარემოს დაცვას, მარტივი და პრაქტიკული გამოვლენის მეთოდებს და მთლიანად შეწყვიტოს ტოქსიკური რეაგენტების გამოყენება, როგორიცაა ბენზოლი და ჩაანაცვლოს ისინი.
კარგი ამბავი ის არის, რომ ახალი ტექნოლოგიების გამოყენება ჩამორჩება, მაგრამ არ იქნება.სრულად დადგინდეს პესტიციდების ნარჩენებისა და მძიმე მეტალის ნარჩენების ლიმიტი, ICP-MS-მა მთლიანად ჩაანაცვლა ატომური სპექტროფოტომეტრია და GC-ს სრული პოპულარიზაცია;შიდა სტანდარტის მეთოდის ხელშეწყობა, ერთი ტესტი და მრავალჯერადი შეფასება, ევროპული ფარმაკოპეა, ამერიკული ფარმაკოპეა ბუნებრივი მედიცინა დიდი ხანია არის შიდა სტანდარტის მეთოდი, ჩინური ფარმაკოპეა არსებობს მხოლოდ რამდენიმე შიდა სტანდარტის მეთოდი, შეიძლება ითქვას, რომ ძირითადად არ არსებობს;თითის ანაბეჭდების დადგენა, რომელიც ასახავს ყოვლისმომცველობას, გარდა Tasly-ის ნაერთის Danshen dripping pills და სხვა დიდი ჯიშის ცნობილი კომპანიების, ძირითადად, ბევრი რამ არ შეიძლება გაკეთდეს ამჟამად;ბიოლოგიური აქტივობის გამოვლენის მეთოდების განხილვა გამოყენებადობა კიდევ ერთი ტექნოლოგიაა, რომელიც 20 წლით ჩამორჩება.
და ბოლოს, ნება მომეცით ვისაუბრო ჩემს თანმიმდევრულ თვალსაზრისზე.რა პრობლემაა ჩინურ მედიცინაში?უდიდესმა ბაზარმა შექმნა საუკეთესო ტექნოლოგია, ისევე როგორც ჩინეთის კომპიუტერული ტექნოლოგიების, ჩინეთის საკომუნიკაციო ტექნოლოგიების და ჩინეთის ხელოვნური ინტელექტის აღზევება.პრობლემა, რომელზეც დღეს ვისაუბრეთ, არის მხოლოდ წვრილმანები და ის დევს ბაზარზე.ჩინური მედიცინის პრობლემა ის არის, რომ დიდ ფულს ვერ გამოიმუშავებს.დიდი ჯიშები ვერ დაიკავებენ უცხოურ ბაზრებს, როგორიცაა დასავლური მედიცინა და ქიმიური წამლები.გაყიდვების მოცულობა ათობით მილიარდია.ამჟამად ასობით მილიონი ჩინური წამალი დიდი ჯიშია.იშოვე საკმარისი ფული, ან მიეცი საშუალება ინვესტორებმა დაინახონ დიდი ფულის გამომუშავების იმედი და სხვა საკითხები ბუნებრივად მოგვარდება.
გამოქვეყნების დრო: თებერვალი-17-2022