Жаңылыктар

жаңы кытай дары-изилдөө жана иштеп чыгуу, жогорку алтын мазмуну 6.1 жаңы дары-дармектер, кытай дары-дармек жана табигый дары кошулма даярдоо үйдө жана чет өлкөлөрдө сатылган эмес.Жаман кабар - 17 жыл ичинде кытай медицинасы үчүн 37 жаңы дары-дармек өтүнмөлөрүнүн 5и гана жактырылган.Жакшы кабар бул 5 бардык 6,1 жаңы дары болуп саналат.

2017-жылы кытай медицинасынын өнүгүшүн колдоо боюнча кээ бир саясаттар бар болсо да, бул кытай медицинасына бир аз жогорулоо тенденциясын берген, бирок ал дагы эле кытай медицинасын модернизациялоонун оор абалын өзгөртө алган жок.

Бул өтө оор, жана айта турган кыйынчылыктар бар...Мисалы, ар кандай булактарда дарылык материалдардын мазмуну, ар кандай келип чыгышы жана ар кандай оруу мезгили, жана паста түшүмдүүлүгү абдан ар түрдүү, процесстин туруктуулугуна кепилдик бере албайт, сапатты көзөмөлдөөнү чечүү мүмкүн эмес жана өндүрүштө аралашуу көрүнүшү негизинен жалпы.Саясатты либералдаштыруу зарыл.

Бир күн мурун менден сураган майдын түшүмү маселеси чындыгында абдан татаал.Мисал катары продуктуну алалы.Гансу менен Сычуандын белгилүү бир дары бир эле базалык булактан келип чыгышы ар башка.Ар кандай оруп-жыюу мезгили абдан таң калыштуу.Майдын түшүмдүүлүгү боюнча реалдуу маалыматтар биздики.Өндүрүш боюнча эч кандай реалдуу маалыматтар жок жана бул маалыматтар ар бир компания үчүн жашыруун болуп саналат.Бирок термелүү чоң экенин билебиз.Бул бир гана дары-дармек материалдарынын көйгөйү эмес, ошондой эле процесс.Жыл сайын дары-дармек материалдарынын ири сортторун чыгарууга чоң басым жасалууда.Биздин ири сорттор өндүрүштүн масштабы менен чектелген, ал эми өндүрүш жыл бою жетишсиз.Ошондуктан, изилдөө стадиясында төмөнкү температурадагы вакуумдук кургатуу же мешке кургатуу мүмкүн эмес.Бул суюктукту бир кадам грануляциялоо же спрей кургатуу.Процесс кандай болбосун, масштабдуу өндүрүштө көптөгөн көйгөйлөр пайда болот, анткени полисахариддер жана терилөө адгезияны пайда кылат, ал эми пастанын ар кандай ылдамдыгы капсуланын кыйрашына алып келет.Чечим кооптуу, ошондуктан Япония ар дайым өз алдынча даярдоо үчүн чийки зат катары ортоңку заттарды колдонот.Кытай курама дарылар бирдик катары колдонулуп, ортоңку заттарга жол берилбестигин баса белгилейт.

Бирок, негизинен, ар бир компаниянын мындай жайгаштыруу көйгөйү болот.Сапатты көзөмөлдөө канчалык катуу болсо, ошончолук көп талап кылынат, антпесе мынчалык көп көрсөткүчтөр менен тобокелдиктер болот.Компания көптөн бери иликтеп жатат, өндүрүштө өлүмдү мойнубузга алган жокпуз.Биз алар менен эч нерсе кыла албайбыз.Бир нече башка GMP өндүрүштүк квалификациялары да барышкан жана абал негизинен ушундай.Чакан масштабдуу жана пилоттук масштабдагы изилдөөлөр салыштырмалуу жеңил, бирок Кытайда ири өндүрүш жабдуулары көп эмес, алар тегиз эмес жана күчөтүлгөндөн кийин ар кандай көйгөйлөр кеңири таралган.Эгер компания аны чечүү үчүн көп күч-аракет жумшабаса, жаңы дары жасоо өтө кыйын экенин байкайсыз.Саясатты жумшартууну колдоо үчүн ченемдер керек.Пилоттук сыноолордун үч партиясын жасоону айтпаганда да, биздин ири өндүрүшүбүз ондон ашык жолу кайра ишке киргизилди жана дагы эле көптөгөн процесс көйгөйлөрү болот.

Кытай медицинасынын кыйынчылыгы ушунчалык чоң болгондуктан, ал үмүтсүз.Биринчиден, академиктер макала чыгара албагандыктан көңүл бурушпайт.Экинчиден, алардын дисциплиналар аралык мүмкүнчүлүктөрү жок.Үчүнчүдөн, аларда жабдуулардын каражаттары жок.Бул изилдөө менен практиканын ортосундагы дал келбестикке алып келет.

Бүгүнкү күндө кургак товарлардын фармакопеясынын 2020-жылдагы версиясы чыгарылды:

1. МТБ стандарттарынын сапат маселелерин чечүү жөндөмдүүлүгүн жогорулатуу, башкача айтканда, МТБнын айрым стандарттары татаал жана өзгөрүлмө жөнгө салуу процессинде "пайдаланбоо" көйгөйүнө туш болгон көйгөйдү чечүү.Салттуу кытай медицинасынын сапаттык көйгөйлөрүн натыйжалуу чече ала турган белгиленген стандарттарга жетүү үчүн инновациялык ой жүгүртүүнү калыптандыруу, бүткүл көз караштан баштоо жана салттуу кытай медицинасынын манжа издери сыяктуу салттуу кытай медицинасынын сапатын баалай турган техникалык каражаттарды кабыл алуу зарыл. , ошондуктан сапат көйгөйлөрү өз убагында ачылып, чечилиши мүмкүн.

2. Салттуу кытай дарыларынын коопсуздугун текшерүү мүмкүнчүлүктөрүн жана деңгээлин комплекстүү жакшыртуу.Кытай чөп дары жана кайнатма даана толугу менен оор металлдар жана зыяндуу элементтер, пестицид калдыктары, микотоксиндер жана башка экзогендик коркунучтуу заттардын сыноо жана алардын чек стандарттары менен жүктөлгөн жана бара-бара экзогендик кытай патенттик дары-дармектерди түзүүгө көмөктөшөт.зыяндуу заттарды сыноо стандарттары;пестициддердин калдыктарын, өсүмдүктөрдүн гормондорун, микотоксиндерин жана башка экзогендик зыяндуу заттарды аныктоо ыкмаларын жана ченемдерин аныктоо боюнча изилдөөлөрдү жүргүзүүнү улантуу.

3. Салттуу кытай медицинасынын эффективдүүлүгүн мүнөздөй ала турган аныктоо жөндөмүн жана деңгээлин жогорулатууга көңүл буруу, манжа изин жана мүнөздүү картаны колдонууга көмөктөшүү, көп компоненттүү мазмунду аныктоо жана салттуу кытай медицинасынын компоненттерин жалпы контролдоо үчүн башка аныктоо технологиялары. медицинанын стандарттары, жана андан ары манжа изин жана мүнөздүү карталарды аныктоо технологиясын жана баалоону жакшыртуу Методологиялык изилдөө;салттуу кытай дары-дармектеринин жана эталондук заттардын контролдук экстрактыларын изилдөөнү жана чогултууну күчөтүү, ошондой эле контролдук каражаттар катары альтернативдик эталондук заттарды колдонгон көп компоненттүү сандык талдоо ыкмаларын изилдөөнү күчөтүү, анын ичинде ички стандарттар менен көп компоненттүү мазмун же өз алдынча ички стандарттар жана контролдоо. контролдоочу каражаттар катары көчүрмөлөр Маалымдама материалдарынын жоктугу же туруксуздугу сыяктуу көйгөйлөрдү чечүү, тестирлөөнүн баасын төмөндөтүү жана стандарттарды өркүндөтүү жана ишке ашыруу үчүн кепилдик берүү;кымбат жана оңой аралаштырылган кытай чөп дарылары жана кайнатмалары үчүн учурдагы көйгөйлөрдү чечүү үчүн генетикалык материалга негизделген ДНКнын молекулярдык идентификациялык изилдөөлөрүн жүргүзүүнү улантуу Морфология жана химиялык идентификация көйгөйүн чечүү кыйын;салттуу кытай медицинасынын клиникалык эффективдүүлүгүн түздөн-түз чагылдыра ала турган биологиялык эффект ыкмаларын изилдөөгө басым жасоо жана салттуу кытай медицинасынын сапатын текшерүүдө биологиялык активдүүлүктү аныктоо ыкмаларын колдонуу мүмкүнчүлүгүн изилдөө.

4. Сыноо ыкмаларын, процесстерин, лимиттерин, жыйынтыктарды баалоолорду жана формуланын спецификацияларын жана башка сөз айкаштарын жана терминдерин стандартташтыруу жана өркүндөтүү;продукциянын сапатын контролдоо-нун, сыноо методдорунун, керсеткучтерунун жана чектеринин бир эле сериясынын салыштырма ырааттуулугун стандартташтыруу жана координациялоо.Салттуу кытай медицинасынын терминологиясын стандартташтыруу жана унификациялоо, синдромду дифференциациялоонун өзгөчөлүктөрүн көрсөтүү, функцияларды жана көрсөткүчтөрдү көрсөтүүнү, биринчилик жана экинчилик симптомдордун тизилишин стандартташтыруу, так эмес сыпаттамалар, карама-каршылыктар жана кеңири көрсөткүчтөр сыяктуу көйгөйлөрдү кылдат чечүү.

5. Жашыл стандарттарды жана экономикалык стандарттарды жигердүү жактап, уулуулугу аз, булгануусу аз, ресурстарды үнөмдөө, айлана-чөйрөнү коргоо, жөнөкөй жана практикалык аныктоо ыкмаларын колдонууга көмөктөшүү жана бензол сыяктуу уулуу реагенттерди колдонууну толугу менен токтотуу жана алардын баарын алмаштыруу.

Жакшы жаңылык, жаңы технологияларды колдонуу артта калат, бирок жок болбойт.Пестициддердин жана оор металлдардын калдыктарынын чегин толугу менен белгилеңиз, ICP-MS атомдук спектрофотометрияны толугу менен алмаштырды, ал эми ГК толугу менен популярдуу болду;ички стандарттык ыкмасын көмөктөшүү, бир сыноо жана бир нече баалоо, Europe Pharmacopoeia, Америка Pharmacopoeia табигый дары көптөн бери ички стандарттык ыкмасы болуп калды, Кытай Pharmacopoeia ички стандарттык ыкмаларынын бир ууч гана бар, ал негизинен жок деп айтууга болот;Tasly компаниясынын кошулма Danshen тамчылатма таблеткалары жана башка ири сортторун кошпогондо, комплекстүү чагылдырган манжа изин түзүү, негизинен, азыркы учурда көп нерсе кыла албайт;биологиялык активдүүлүктү аныктоо ыкмаларын талкуулоо Колдонуу мүмкүнчүлүгү 20 жылга артта кала турган дагы бир технология.

Акырында, менин ырааттуу көз карашым тууралуу айта кетейин.Кытай медицинасынын көйгөйү эмнеде?Эң чоң базар Кытайдын компьютердик технологияларынын өсүшү, Кытайдын коммуникация технологиясы жана Кытайдын жасалма интеллектинин өсүшү сыяктуу эң мыкты технологияларды жаратты.Биз бүгүн сүйлөшкөн маселе жөн гана майда-чүйдө нерселер, ал рынокто жатат.Кытай медицинасынын көйгөйү - ал көп акча таба албайт.Ири сорттору батыш медицинасы жана химиялык дарылар сыяктуу тышкы рынокту ээлей албайт.Сатуу көлөмү ондогон миллиарддарды түзөт.Азыркы учурда, жүз миллиондогон кытай дары ири сорттору болуп саналат.Жетиштүү акча табыңыз, же инвесторлор чоң акча табуу үмүтүн көрсүн, башка нерселер табигый түрдө чечилет.