Neiegkeeten

An der Fuerschung an Entwécklung vun neie chinesesche Medikamenter ass de méi héije Goldgehalt 6,1 nei Medikamenter, Chinesesch Medikamenter an natierlech Medizinverbindungspräparatiounen déi net doheem an am Ausland vermaart goufen.Déi schlecht Neiegkeet ass datt vun den 37 neie Medikamentapplikatioune fir Chinesesch Medizin an de 17 Joer vun der neier Medikamentregistréierung nëmmen 5 guttgeheescht goufen.Déi gutt Noriicht ass datt dës 5 all 6.1 nei Medikamenter sinn.

Och wann et e puer Politik waren fir d'Entwécklung vun der chinesescher Medizin am Joer 2017 z'ënnerstëtzen, wat d'Chinesesch Medizin e klengen Upward Trend ginn huet, huet et nach ëmmer de schwieregen Zoustand vun der Moderniséierung vun der chinesescher Medizin net geännert.

Et ass ze schwéier, an et gi Schwieregkeeten ze soen...Zum Beispill, den Inhalt vu medizinesche Materialien a verschiddene Quellen, verschiddenen Hierkonften a verschiddenen Ernteperioden, an de Paste-Ausbezuelungsquote si ganz ënnerschiddlech, d'Prozessstabilitéit kann net garantéiert ginn, d'Qualitéitskontroll kann net geléist ginn, an de Phänomen vun der Vermëschung an der Produktioun ass grondsätzlech gemeinsam.Bedierfnes fir politesch Liberaliséierung.

De Problem vun der Salbenodeelung, déi Dir mir viru gëschter gefrot hutt, ass eigentlech ganz komplizéiert.Huelt e Produkt als Beispill.Eng bestëmmte Medizin aus Gansu a Sichuan huet verschidden Originen aus der selwechter Basisquell.Déi verschidde Ernteperioden si ganz iwwerrascht.Déi richteg Donnéeën iwwer d'Ausbezuele vun Salbe sinn eis.Keng real Donnéeën iwwer d'Produktioun sinn verfügbar, an dës Donnéeën sinn Top Secret fir all Firma.Mee mir wësse wahrscheinlech datt d'Schwankung grouss ass.Et ass net nëmmen de Problem vun Medikamenter Materialien, mä och de Prozess.Et gëtt vill Drock op d'Produktioun vu grousse Varietéiten vu Medikamenter all Joer.Eis grouss Varietéiten si limitéiert duerch d'Skala vun der Produktioun, an d'Produktioun ass d'ganzt Joer knapp.Dofir ass et onméiglech fir niddereg-Temperatur Vakuumtrocknung oder Uewentrocknung an der Fuerschungsstadium ze benotzen.Et ass e fluidiséierte Bett Ee-Schrëtt Granuléierung oder Spraytrocknung.Egal wéi de Prozess gëtt et vill Probleemer an der grousser Produktioun, well Polysacchariden a Tanning Adhäsioun verursaachen, a verschidde Pasteraten féieren zum Zesummebroch vun der Kapsel.D'Léisung ass geféierlech, sou datt Japan ëmmer Zwëscheprodukter als Rohmaterial fir onofhängeg Virbereedung benotzt.China betount datt zesummegesate medizinesche Materialien als Eenheet benotzt ginn, an Zwëscheprodukter sinn net erlaabt.

Wéi och ëmmer, am Fong all Firma wäert dës Aart vun Deploymentproblem hunn.Wat méi streng d'Qualitéitskontroll ass, wat et méi gebraucht gëtt, soss gëtt et Risiken mat sou vill Indikatoren.D'Firma huet eng laang Zäit ënnersicht, a mir hunn et an der Produktioun net zum Doud zouginn.Mir kënnen näischt mat hinnen maachen.Verschidde aner GMP Produktiounsqualifikatiounen hunn och besicht, an d'Situatioun ass am Fong d'selwecht.Kleng-Skala a Pilot-Skala Fuerschung sinn relativ einfach, mä et sinn net vill grouss-Skala Produktioun Equipement an China, a si ongläich, a verschidde Problemer sinn gemeinsam no amplification.Et ass net datt wann d'Firma net schwéier schafft fir et ze léisen, fannt Dir datt et ze schwéier ass wann Dir en neit Medikament mécht.Reglementer sinn néideg fir d'Entspanung vun der Politik z'ënnerstëtzen.Net ze ernimmen, dräi Chargen vu Pilotversuche ze maachen, eis grouss Produktioun ass méi wéi eng Dose Mol nei gestart ginn, an et wäert nach ëmmer vill Prozessproblemer sinn.

D'Schwieregkeet vun der chinesescher Medizin ass sou grouss datt et hoffnungslos ass.Éischtens, d'Akademiker bezuelen net op, well se net Artikele kënnen publizéieren.Zweetens, si hu keng interdisziplinär Fäegkeeten.Drëttens, si hu keng Ausrüstungsfongen.Dëst féiert zu engem Mismatch tëscht Fuerschung a Praxis.

Haut gëtt d'2020 Versioun vun der Pharmacopoeia Trocken Wueren verëffentlecht:

1. Fir d'Fähigkeit vun TCM Standards ze verbesseren fir mat Qualitéitsprobleemer ze këmmeren, dat ass, de Problem ze léisen, datt verschidde TCM Standards dem "no use" Problem am komplexen a verännerleche Reguléierungsprozess konfrontéiert sinn.Fir déi etabléiert Normen z'erreechen, déi d'Qualitéitsprobleemer vun der traditioneller chinesescher Medizin effektiv léise kënnen, ass et néideg innovativ Denken z'etabléieren, vun enger holistescher Vue unzefänken an technesch Mëttelen ze adoptéieren wéi traditionell chinesesch Medizin Fangerofdréck, déi d'Qualitéit vun traditionelle chinesesche Medikamenter evaluéiere kënnen. , fir datt Qualitéitsproblemer an der Zäit entdeckt a geléist kënne ginn.

2. Verbessert d'Sécherheetstestfäegkeeten an d'Niveaue vun traditionelle chinesesche Medikamenter ëmfaassend.Chinesesch Kraidermedikamenter an Dekoktiounsstécker si voll gelueden mat Schwéiermetaller a schiedlechen Elementer, Pestizidreschter, Mykotoxine an aner exogen geféierlech Substanzen Testen an hir Limitnormen, a förderen no an no d'Etablissement vun exogene chinesesche Patentmedikamenter.Testnormen fir schiedlech Substanzen;weider Fuerschung iwwer d'Bestëmmungsmethoden auszeféieren a Standarde vu Pestizidreschter, Planzehormonen, Mykotoxine an aner exogen schiedlech Substanzen ze limitéieren.

3. Focus op d'Verbesserung vun der Detektiounsfäegkeet an den Niveau, déi d'Effizienz vun der traditioneller chinesescher Medizin charakteriséieren, d'Applikatioun vum Fangerofdrock a charakteristesche Kaart förderen, Multi-Komponent Inhalt Bestëmmung an aner Detektiounstechnologien fir d'Gesamtkontroll vun traditionelle chinesesche Medizinkomponenten an traditionell Chinesesch Medezin Standarden, a weider Fangerofdrock verbesseren an charakteristesche Kaart Detektioun Technologie an Evaluatioun Methodologesch Fuerschung;d'Fuerschung an d'Sammlung vu Kontrollextrakter vun traditionelle chinesesche Medikamenter a Referenzstoffer stäerken, a stäerken d'Fuerschung vu Multi-Komponente quantitativen Analysetechniken déi alternativ Referenzstoffer als Kontrollen benotzen, dorënner Multi-Komponent Inhalt mat internen Normen oder selbstintern Standarden a Kontroll. Extrakten als Kontrollen Fir Probleemer wéi Mangel oder Onstabilitéit vu Referenzmaterial ze léisen, d'Käschte vun Tester ze reduzéieren an d'Garantie fir d'Verbesserung an d'Ëmsetzung vu Standarden ze garantéieren;fir deier an einfach ze vermëschen chinesesch Kraidermedizin an Dekoktiounstécker, weider genetesch Material-baséiert DNA molekulare Identifikatiounsfuerschung ze maachen fir aktuell Problemer ze léisen De Problem vun der Morphologie a chemescher Identifikatioun ass schwéier ze léisen;konzentréiere sech op d'Fuerschung vu biologeschen Effektmethoden, déi direkt d'klinesch Effizienz vun der traditioneller chinesescher Medizin reflektéiere kënnen, an d'Uwendbarkeet vu biologescher Aktivitéitserkennungsmethoden an der Qualitéitsinspektioun vun der traditioneller chinesescher Medizin entdecken.

4. Standardiséieren a verbesseren d'Testmethoden, Prozesser, Grenzen, Resultat Uerteeler a Formuléierungsspezifikatiounen an aner Ausdréck a Begrëffer;Standardiséiere a koordinéieren déi relativ Konsistenz vun der selwechter Serie vu Produktqualitéitskontroll, Testmethoden, Indikatoren a Grenzen.Standardiséiere a vereenegt d'Terminologie vun der traditioneller chinesescher Medizin, markéiert d'Charakteristiken vun der Syndromdifferenzéierung, standardiséiert den Ausdrock vu Funktiounen an Indikatiounen, d'Arrangement vu primären a sekundäre Symptomer, a grëndlech léisen Probleemer wéi ongenau Beschreiwungen, Inkonsistenz a breet Indikatiounen.

5. Aktiv fir gréng Normen a wirtschaftlech Standarden, förderen d'Benotzung vu gerénger Toxizitéit, manner Verschmotzung, Ressource spueren, Ëmweltschutz, einfach a praktesch Detektiounsmethoden, a komplett d'Benotzung vu gëftege Reagenz wéi Benzen stoppen an se all ersetzen.

D'Gutt Noriicht ass datt d'Applikatioun vun neien Technologien hannendrun bleift, awer net fehlt.Ganz etabléiert d'Limite vu Pestizidreschter a Schwéiermetallreschter, ICP-MS huet Atomspektrofotometrie voll ersat, an GC ass voll populär;förderen intern Standard Method, eent Test a Multiple Evaluatioun, Europäesch Pharmacopoeia, American Pharmacopoeia natierlech Medezin huet laang intern Standard Method ginn, Chinese Pharmacopoeia Et ginn nëmmen eng Handvoll intern Standard Methoden, et kann gesot ginn, datt et am Fong keng;d'Grënnung vu Fangerofdréck, déi d'Verstäerkung reflektéiert, ausser Tasly's Compound Danshen Drëpsen Pëllen an aner grouss Varietéiten vu bekannte Firmen, am Fong ka momentan net vill gemaach ginn;diskutéieren biologesch Aktivitéit Detektiounsmethoden Applicabilitéit ass eng aner Technologie déi hannert 20 Joer bleift.

Schlussendlech, loosst mech iwwer meng konsequent Siicht schwätzen.Wat ass de Problem mat der chinesescher Medizin?De gréisste Maart huet déi bescht Technologie ausgeléist, grad wéi den Opstig vun der China Computertechnologie, den Opstig vun der China Kommunikatiounstechnologie, an den Opstig vun der China senger kënschtlecher Intelligenz.De Problem iwwer dee mir haut geschwat hunn ass just d'Minuten, an et läit um Maart.De Problem vun der chinesescher Medizin ass datt et net vill Sue ka maachen.Grouss Varietéiten kënnen net auslännesch Mäert wéi westlech Medizin a chemesch Medikamenter besetzen.De Verkafsvolumen ass Zénger vu Milliarden.Am Moment sinn Honnerte vu Millioune chinesesche Medikamenter grouss Varietéiten.Maacht genuch Suen, oder loosst Investisseuren d'Hoffnung gesinn fir grousst Geld ze maachen, an aner Saache ginn natierlech geléist.