Вести

Во истражувањето и развојот на нови кинески лекови, поголемата содржина на злато е 6,1 нови лекови, кинески лекови и природни лекови соединенија препарати кои не се пласирани дома и во странство.Лошата вест е што од 37-те нови апликации за лекови за кинеска медицина во 17-те години од регистрацијата на нови лекови, само 5 беа одобрени.Добрата вест е дека овие 5 се сите 6,1 нови лекови.

Иако имаше одредени политики за поддршка на развојот на кинеската медицина во 2017 година, што ѝ даде на кинеската медицина благ нагорен тренд, тоа сепак не ја промени тешката состојба на модернизацијата на кинеската медицина.

Тоа е премногу тешко, и има тешкотии да се каже...На пример, содржината на лековити материјали во различни извори, различно потекло и различни периоди на берба, и стапката на принос на пастата се многу различни, стабилноста на процесот не може да се гарантира, контролата на квалитетот не може да се реши, а феноменот на мешање во производството е во основа заеднички.Потреба од либерализација на политиките.

Проблемот со приносот на маста што ме праша завчера е всушност многу комплициран.Земете производ како пример.Одреден лек од Гансу и Сечуан има различно потекло од истиот основен извор.Различните периоди на берба се многу изненадени.Вистинските податоци за приносот на маста се наши.Нема достапни вистински податоци за производството, а овие податоци се строга тајна за секоја компанија.Но, веројатно знаеме дека флуктуацијата е голема.Не е само проблемот со медицинските материјали, туку и процесот.Секоја година се врши голем притисок врз производството на големи сорти на лековити материјали.Нашите големи сорти се ограничени од обемот на производството, а производството е дефицитарно во текот на целата година.Затоа, невозможно е да се користи вакуумско сушење на ниска температура или сушење во рерна во фазата на истражување.Тоа е едностепено гранулација со флуидизирано корито или сушење со прскање.Без разлика на процесот, ќе има многу проблеми во големото производство, бидејќи полисахаридите и сончањето ќе предизвикаат адхезија, а различните стапки на паста ќе доведат до колапс на капсулата.Решението е ризично, па затоа Јапонија секогаш користи меѓупроизводи како суровини за независна подготовка.Кина нагласува дека сложените медицински материјали се користат како единица, а меѓупроизводите не се дозволени.

Сепак, во основа секоја компанија ќе има ваков проблем со распоредувањето.Колку е построга контролата на квалитетот, толку повеќе е потребна, инаку ќе има ризици со толку многу индикатори.Компанијата истражуваше долго време, а ние не признавме до смрт во производството.Не можеме ништо со нив.Посетени се и неколку други квалификации за производство на GMP, а ситуацијата е во основа иста.Истражувањата во мали и пилотски размери се релативно лесни, но во Кина нема многу опрема за производство од големи размери и тие се нерамномерни, а различни проблеми се вообичаени по засилувањето.Не е дека ако компанијата не работи напорно за да го реши тоа, ќе сфатите дека е премногу тешко ако направите нов лек.Потребни се регулативи за да се поддржи релаксирањето на политиките.Да не зборуваме за правење три серии пилот-проби, нашето големо производство беше рестартирано повеќе од десетина пати, и сè уште ќе има многу проблеми со процесот.

Тешкотијата на кинеската медицина е толку голема што е безнадежна.Прво, академиците не обрнуваат внимание затоа што не можат да објавуваат статии.Второ, тие немаат интердисциплинарни способности.Трето, немаат средства за опрема.Ова води до неусогласеност помеѓу истражувањето и практиката.

Денес е објавена верзијата на сувата стока на фармакопеја за 2020 година:

1. Да се ​​подобри способноста на стандардите на TCM да се справуваат со прашањата за квалитетот, односно да се реши проблемот што одредени стандарди на TCM се соочуваат со проблемот „не користи“ во сложениот и променлив регулаторен процес.За да се постигнат воспоставените стандарди кои можат ефикасно да ги решат проблемите со квалитетот на традиционалната кинеска медицина, неопходно е да се воспостави иновативно размислување, да се тргне од холистички поглед и да се усвојат технички средства како отпечатоци од традиционалната кинеска медицина кои можат да го проценат квалитетот на традиционалните кинески лекови , за да може навреме да се откријат и решат проблемите со квалитетот.

2. Сеопфатно подобрување на способностите за тестирање на безбедноста и нивоата на традиционалните кинески лекови.Кинеските хербални лекови и парчиња лушпа се целосно натоварени со тешки метали и штетни елементи, остатоци од пестициди, микотоксини и други испитувања на егзогени опасни материи и нивните гранични стандарди и постепено промовираат воспоставување на егзогени кинески патентни лекови.Стандарди за тестирање на штетни материи;продолжи да спроведува истражување за методите на определување и ограничување на стандардите на остатоци од пестициди, растителни хормони, микотоксини и други егзогени штетни материи.

3. Фокусирајте се на подобрување на способноста и нивото за откривање што може да ја карактеризира ефективноста на традиционалната кинеска медицина, промовирајте примена на отпечаток од прст и карактеристична карта, определување содржина со повеќе компоненти и други технологии за откривање за севкупна контрола на компонентите на традиционалната кинеска медицина во традиционалниот кинески медицинските стандарди и дополнително подобрување на технологијата и евалуацијата на отпечатоците и карактеристичните карти Методолошко истражување;зајакнување на истражувањето и собирањето контролни екстракти од традиционалните кинески лекови и референтни супстанции и зајакнување на истражувањето на техниките за повеќекомпонентна квантитативна анализа кои користат алтернативни референтни супстанции како контроли, вклучително и повеќекомпонентна содржина со внатрешни стандарди или само-внатрешни стандарди и контрола екстракти како контроли Да се ​​решат проблеми како што се недостаток или нестабилност на референтни материјали, да се намалат трошоците за тестирање и да се обезбеди гаранција за подобрување и имплементација на стандардите;за скапи и лесни за мешање кинески хербални лекови и парчиња лушпа, продолжете да спроведувате истражување за молекуларна идентификација на ДНК засновано на генетски материјал за да ги решите тековните проблеми Проблемот со морфологијата и хемиската идентификација е тешко да се реши;фокусирајте се на истражувањето на методите за биолошки ефект кои можат директно да ја одразуваат клиничката ефикасност на традиционалната кинеска медицина и да ја истражат применливоста на методите за откривање на биолошката активност во проверката на квалитетот на традиционалната кинеска медицина.

4. Стандардизирање и подобрување на методите на тестирање, процеси, ограничувања, пресуди за резултати и спецификации за формулација и други изрази и термини;стандардизирање и координирање на релативната конзистентност на истата серија на контрола на квалитетот на производот, методи на тестирање, индикатори и ограничувања.Стандардизирајте ја и обединете ја терминологијата на традиционалната кинеска медицина, нагласете ги карактеристиките на диференцијацијата на синдромот, стандардизирајте го изразувањето на функциите и индикациите, распоредот на примарните и секундарните симптоми и темелно решавајте проблеми како што се неточни описи, недоследности и широки индикации.

5. Активно застапувајте ги зелените стандарди и економските стандарди, промовирајте ја употребата на ниска токсичност, помало загадување, заштеда на ресурси, заштита на животната средина, едноставни и практични методи за откривање и целосно прекинете ја употребата на токсични реагенси како што е бензенот и заменете ги сите.

Добрата вест е што примената на новите технологии ќе заостане, но нема да изостане.Целосно воспоставување на границата на остатоци од пестициди и остатоци од тешки метали, ICP-MS целосно ја замени атомската спектрофотометрија, а GC е целосно популаризиран;промовирање на интерен стандарден метод, еден тест и повеќекратна евалуација, Европската фармакопеја, американската фармакопеја природна медицина одамна е внатрешен стандарден метод, кинеска фармакопеја Постојат само неколку внатрешни стандардни методи, може да се каже дека во основа нема;воспоставувањето на отпечатоци од прсти, што ја одразува сеопфатноста, освен за соединението на Тасли, Даншен ​​капе апчиња и други големи сорти на добро познати компании, во основа не може многу да се направи во моментов;разговараат за методите за откривање на биолошка активност Применливоста е уште една технологија која ќе заостанува 20 години.

Конечно, дозволете ми да зборувам за мојата конзистентна гледна точка.Кој е проблемот со кинеската медицина?Најголемиот пазар ја создаде најдобрата технологија, исто како подемот на кинеската компјутерска технологија, подемот на кинеската комуникациска технологија и подемот на кинеската вештачка интелигенција.Проблемот за кој зборувавме денес е само ситниците, а тој лежи на пазарот.Проблемот на кинеската медицина е што не може да заработи многу пари.Големите сорти не можат да ги окупираат странските пазари како западната медицина и хемиските лекови.Обемот на продажба е десетици милијарди.Во моментов, стотици милиони кинески лекови се големи сорти.Заработете доволно пари или оставете ги инвеститорите да видат надеж дека ќе заработат големи пари, а другите работи ќе се решат природно.