Мэдээ

Хятадын шинэ эм бэлдмэлийн судалгаа, хөгжилд алтны агууламж өндөр байгаа нь 6.1 шинэ эм, хятад эм, байгалийн гаралтай эмийн нэгдлийн бэлдмэл, дотоод болон гадаадад худалдаанд гараагүй байна.Муу мэдээ гэвэл, 17 жилийн хугацаанд Хятадын анагаах ухаанд 37 шинэ эм мэдүүлснээс зөвхөн 5-ыг нь зөвшөөрчээ.Сайн мэдээ гэвэл эдгээр 5 нь бүгд 6.1 шинэ эм юм.

Хэдийгээр 2017 онд Хятадын анагаах ухааны хөгжлийг дэмжих зарим бодлого хэрэгжиж, энэ нь Хятадын анагаах ухаанд бага зэрэг ахих хандлагатай байсан ч энэ нь Хятадын анагаах ухааны орчин үеийн хөгжлийн хүнд хэцүү байдлыг өөрчлөөгүй хэвээр байна.

Энэ нь хэтэрхий хэцүү, хэлэх хэцүү бэрхшээлүүд байдаг...Тухайлбал, өөр өөр эх үүсвэр, өөр өөр гарал үүсэлтэй, өөр өөр ургац хураах хугацаа, зуурмагийн гарцын хувь хэмжээ нь өөр өөр байдаг, үйл явцын тогтвортой байдлыг хангах боломжгүй, чанарын хяналтыг шийдвэрлэх боломжгүй, үйлдвэрлэлд холилдох үзэгдэл үндсэндээ байдаг. нийтлэг.Бодлогыг либералчлах хэрэгтэй.

Өчигдөр надаас асуусан түрхлэгийн гарцын асуудал үнэндээ маш төвөгтэй юм.Бүтээгдэхүүнийг жишээ болгон авч үзье.Гансу, Сычуаны тодорхой нэг эм нь нэг үндсэн эх сурвалжаас өөр өөр гарал үүсэлтэй байдаг.Ургац хураах янз бүрийн хугацаа маш их гайхдаг.Тослогны гарцын талаарх бодит мэдээлэл бол биднийх.Үйлдвэрлэлийн талаарх бодит мэдээлэл байхгүй бөгөөд эдгээр мэдээлэл нь компани бүрийн хувьд маш нууц байдаг.Гэхдээ хэлбэлзэл их байгааг бид мэдэх байх.Энэ нь зөвхөн эмийн материалын асуудал төдийгүй үйл явц юм.Жил бүр олон төрлийн эмийн материалыг үйлдвэрлэхэд ихээхэн дарамт ирдэг.Манай том сортууд үйлдвэрлэлийн цар хүрээгээр хязгаарлагдаж, жилийн туршид үйлдвэрлэл хомс байдаг.Тиймээс судалгааны шатанд бага температурт вакуум хатаах, зууханд хатаах аргыг ашиглах боломжгүй юм.Энэ нь нэг үе шаттай нунтаглах буюу шүршиж хатаах шингэн давхарга юм.Процессоос үл хамааран том хэмжээний үйлдвэрлэлд олон асуудал гарах болно, учир нь полисахарид, арьс шир нь наалдац үүсгэж, янз бүрийн зуурмагийн хэмжээ капсулыг нурахад хүргэдэг.Шийдэл нь эрсдэлтэй тул Япон улс дандаа завсрын бүтээгдэхүүнийг бие даан бэлтгэх түүхий эд болгон ашигладаг.Эмийн нийлмэл материалыг нэгж болгон ашиглаж, завсрын бодис хэрэглэхийг хориглоно гэдгийг Хятад улс онцолж байна.

Гэсэн хэдий ч үндсэндээ бүх компани ийм төрлийн байршуулалтын асуудалтай тулгардаг.Чанарын хяналт хэдий чинээ хатуу байна, төдий чинээ их хэрэгтэй, эс тэгвээс ийм олон үзүүлэлтээр эрсдэл үүснэ.Тус компани удаан хугацааны турш мөрдөн байцаалт явуулсан бөгөөд бид үйлдвэрлэлд нас барсныг хүлээн зөвшөөрөөгүй.Бид тэдэнтэй юу ч хийж чадахгүй.Бусад хэд хэдэн GMP үйлдвэрлэлийн мэргэшлүүд мөн очиж үзсэн бөгөөд нөхцөл байдал үндсэндээ ижил байна.Бага оврын болон туршилтын судалгаа харьцангуй хялбар боловч Хятадад томоохон хэмжээний үйлдвэрлэлийн тоног төхөөрөмж тийм ч их байдаггүй, жигд бус, олшруулсны дараа янз бүрийн асуудал гардаг.Үүнийг шийдэхийн тулд компани шаргуу ажиллахгүй бол шинэ эм хийвэл дэндүү хэцүү гэдгийг анзаарах юм биш.Бодлогыг зөөлрүүлэхийн тулд зохицуулалт хэрэгтэй.Гурван багц туршилт хийх нь битгий хэл томоохон хэмжээний үйлдвэрлэл маань арав гаруй удаа дахин эхэлсэн бөгөөд үйл явцын олон асуудал байсаар байх болно.

Хятадын анагаах ухааны хүндрэл нь маш их тул найдваргүй юм.Нэгдүгээрт, эрдэмтэн судлаачид нийтлэлээ нийтлэх боломжгүй учраас анхаарал хандуулдаггүй.Хоёрдугаарт, тэдэнд салбар хоорондын чадавхи байхгүй.Гуравдугаарт, тэдэнд тоног төхөөрөмжийн хөрөнгө байхгүй.Энэ нь судалгаа, практикийн хооронд үл нийцэх байдалд хүргэдэг.

Өнөөдөр фармакопейн хуурай бүтээгдэхүүний 2020 оны хувилбар гарч байна.

1. TCM стандартын чанарын асуудлыг шийдвэрлэх чадварыг сайжруулах, өөрөөр хэлбэл, нарийн төвөгтэй, өөрчлөгддөг зохицуулалтын үйл явцад тодорхой TCM стандартууд "ашиглахгүй" асуудалтай тулгардаг асуудлыг шийдвэрлэх.Хятадын уламжлалт анагаах ухааны чанарын асуудлыг үр дүнтэй шийдэж чадах тогтсон стандартад хүрэхийн тулд шинэлэг сэтгэлгээг бий болгож, нэгдмэл байр сууринаас эхэлж, Хятадын уламжлалт анагаах ухааны хурууны хээ зэрэг Хятадын уламжлалт эмийн чанарыг үнэлж чадах техникийн хэрэгслийг нэвтрүүлэх шаардлагатай байна. , ингэснээр чанарын асуудлыг цаг тухайд нь илрүүлж, шийдвэрлэх боломжтой.

2. Хятадын уламжлалт эмийн аюулгүй байдлын шинжилгээний чадавхи болон түвшинг иж бүрэн сайжруулна.Хятадын ургамлын гаралтай эм, декоциний хэсэг нь хүнд металл, хортой элементүүд, пестицидийн үлдэгдэл, микотоксин болон бусад гадны аюултай бодисын туршилт, тэдгээрийн хязгаарын стандартаар бүрэн дүүрэн бөгөөд Хятадын гадаад патентын эм бэлдмэлийг аажмаар бий болгоход тус дөхөм үзүүлж байна.Хортой бодисыг турших стандарт;пестицидийн үлдэгдэл, ургамлын гормон, микотоксин болон бусад экзоген хортой бодисыг тодорхойлох арга, хязгаарлалтын стандартын судалгааг үргэлжлүүлнэ.

3. Хятадын уламжлалт анагаах ухааны үр нөлөөг тодорхойлж чадахуйц илрүүлэх чадвар, түвшинг дээшлүүлэхэд анхаарч, хурууны хээ, шинж чанарын зураглал, олон бүрэлдэхүүн хэсгийн агуулгыг тодорхойлох болон бусад илрүүлэх технологийг ашиглан Хятадын уламжлалт анагаах ухааны бүрэлдэхүүн хэсгүүдийг уламжлалт хятад хэл дээр ерөнхийд нь хянах. анагаах ухааны стандарт, цаашид хурууны хээ, шинж чанарын зураг илрүүлэх технологи, үнэлгээг сайжруулах арга зүйн судалгаа;Хятадын уламжлалт эм, лавлагаа бодисын хяналтын хандыг судлах, цуглуулах ажлыг эрчимжүүлж, өөр лавлагаа бодисыг хяналт болгон ашигладаг олон бүрэлдэхүүн хэсэгтэй тоон шинжилгээний аргуудын судалгааг бэхжүүлэх, үүнд дотоод стандарт, дотоод стандарт, хяналт бүхий олон бүрэлдэхүүн хэсэгтэй агуулгыг багтаана. хандыг хяналт болгон ашиглах Лавлах материалын хомсдол, тогтворгүй байдал зэрэг асуудлыг шийдвэрлэх, туршилтын зардлыг бууруулах, стандартыг сайжруулах, хэрэгжүүлэх баталгааг хангах;өндөр үнэтэй, холиход хялбар хятад ургамлын гаралтай эм, декоциний хэсгүүдийн хувьд одоогийн асуудлыг шийдвэрлэхийн тулд генетикийн материалд суурилсан ДНХ-ийн молекул тодорхойлох судалгааг үргэлжлүүлэх Морфологи, химийн тодорхойлох асуудлыг шийдвэрлэхэд хэцүү;Хятадын уламжлалт анагаах ухааны эмнэлзүйн үр нөлөөг шууд тусгах биологийн үр нөлөөний аргуудын судалгаанд анхаарлаа хандуулж, Хятадын уламжлалт анагаах ухааны чанарын хяналтад биологийн идэвхийг илрүүлэх аргыг ашиглах боломжийг судлах.

4. Туршилтын арга, үйл явц, хязгаар, үр дүнгийн дүгнэлт, томъёоллын тодорхойлолт, бусад хэллэг, нэр томъёог стандартчилах, сайжруулах;ижил цуврал бүтээгдэхүүний чанарын хяналт, туршилтын арга, үзүүлэлт, хязгаарын харьцангуй нийцлийг стандартчилах, зохицуулах.Хятадын уламжлалт анагаах ухааны нэр томьёог жигдрүүлж, нэгдмэл болгож, хам шинжийг ялгах онцлогийг тодруулж, үүрэг, заалтын илэрхийлэл, анхдагч болон хоёрдогч шинж тэмдгүүдийн зохицуулалтыг нэг мөр болгож, буруу тайлбар, зөрчилтэй, өргөн хүрээтэй заалт зэрэг асуудлыг сайтар шийдвэрлэх.

5. Ногоон стандарт, эдийн засгийн стандартыг идэвхтэй сурталчилж, хоруу чанар багатай, бохирдол багатай, нөөцийг хэмнэх, байгаль орчныг хамгаалах, илрүүлэх энгийн бөгөөд практик аргуудыг ашиглахыг дэмжиж, бензол зэрэг хорт урвалжийн хэрэглээг бүрмөсөн зогсоож, бүгдийг нь орлуулах.

Сайн мэдээ гэвэл шинэ технологийн хэрэглээ хоцрох боловч алга болохгүй.Пестицидийн үлдэгдэл болон хүнд металлын үлдэгдлийн хязгаарыг бүрэн тогтоох, ICP-MS нь атомын спектрофотометрийг бүрэн орлож, GC бүрэн дэлгэрч байна;дотоод стандарт арга, нэг сорилт, олон үнэлгээг дэмжих, Европын фармакопей, Америкийн фармакопей байгалийн анагаах ухаан нь удаан хугацааны туршид дотоод стандарт арга, Хятадын фармакопей байдаг дотоод стандарт арга цөөхөн байдаг, энэ нь үндсэндээ байхгүй гэж хэлж болно;Таслигийн нэгдэл Даншен ​​дуслын эм болон бусад алдартай компаниудын томоохон сортуудыг эс тооцвол иж бүрэн байдлыг харуулсан хурууны хээг бий болгох нь үндсэндээ одоогоор тийм ч их зүйл хийх боломжгүй байна;биологийн идэвхийг илрүүлэх аргуудыг хэлэлцэх Хэрэглэх чадвар нь 20 жилээр хоцрох өөр нэг технологи юм.

Эцэст нь би өөрийн үзэл бодлынхоо талаар ярилцъя.Хятадын анагаах ухаанд ямар асуудал байна вэ?Хамгийн том зах зээл нь Хятадын компьютерийн технологи, Хятадын харилцаа холбооны технологи, Хятадын хиймэл оюун ухаан хөгжсөнтэй адил шилдэг технологийг бий болгосон.Өнөөдөр бидний ярьсан асуудал бол зүгээр л жижиг сажиг зүйл бөгөөд зах зээлд оршдог.Хятадын анагаах ухааны тулгамдсан асуудал бол их мөнгө хийж чадахгүйд оршино.Барууны анагаах ухаан, химийн эм зэрэг том сортууд гадаад зах зээлийг эзэлж чадахгүй.Борлуулалтын хэмжээ хэдэн арван тэрбум.Одоогийн байдлаар Хятадын олон зуун сая эм нь том сортууд юм.Хангалттай мөнгө олох, эсвэл хөрөнгө оруулагчдад их мөнгө олох итгэл найдварыг харагтун, бусад зүйл аяндаа шийдэгдэнэ.