Notícia

Na pesquisa e desenvolvimento de novos medicamentos chineses, o maior teor de ouro é de 6,1 novos medicamentos, medicamentos chineses e preparações de compostos de medicina natural que não foram comercializados no país e no exterior.A má notícia é que dos 37 pedidos de novos medicamentos para a medicina chinesa nos 17 anos de registro de novos medicamentos, apenas 5 foram aprovados.A boa notícia é que esses 5 são todos 6,1 novos medicamentos.

Embora houvesse algumas políticas de apoio ao desenvolvimento da medicina chinesa em 2017, que deram à medicina chinesa uma ligeira tendência ascendente, ainda assim não mudou o difícil estado da modernização da medicina chinesa.

É muito difícil, e há dificuldades para contar...Por exemplo, o conteúdo de materiais medicinais em diferentes fontes, diferentes origens e diferentes períodos de colheita e a taxa de rendimento da pasta são muito diferentes, a estabilidade do processo não pode ser garantida, o controle de qualidade não pode ser resolvido e o fenômeno de mistura na produção é basicamente comum.Necessidade de liberalização política.

O problema do rendimento da pomada que você me perguntou anteontem é realmente muito complicado.Tome um produto como exemplo.Um certo medicamento de Gansu e Sichuan tem origens diferentes da mesma fonte básica.Os diferentes períodos de colheita são muito surpreendentes.Os dados reais sobre o rendimento da pomada são nossos.Nenhum dado real sobre a produção está disponível, e esses dados são altamente secretos para todas as empresas.Mas provavelmente sabemos que a flutuação é grande.Não é apenas o problema dos materiais medicinais, mas também o processo.Há muita pressão sobre a produção de grandes variedades de materiais medicinais todos os anos.Nossas grandes variedades são restritas pela escala de produção, e a produção é escassa ao longo do ano.Portanto, é impossível usar secagem a vácuo de baixa temperatura ou secagem em estufa na fase de pesquisa.É uma granulação de um passo em leito fluidizado ou secagem por pulverização.Independentemente do processo, haverá muitos problemas na produção em larga escala, pois polissacarídeos e curtimento causarão adesão e diferentes taxas de pasta levarão ao colapso da cápsula.A solução é arriscada, então o Japão sempre usa intermediários como matéria-prima para preparação independente.A China enfatiza que materiais medicinais compostos são usados ​​como unidade, e intermediários não são permitidos.

No entanto, basicamente todas as empresas terão esse tipo de problema de implantação.Quanto mais rigoroso o controle de qualidade, mais ele é necessário, caso contrário haverá riscos com tantos indicadores.A empresa está investigando há muito tempo, e não admitimos a morte na produção.Não podemos fazer nada com eles.Várias outras qualificações de produção de BPF também foram visitadas, e a situação é basicamente a mesma.Pesquisas em pequena escala e em escala piloto são relativamente fáceis, mas não há muitos equipamentos de produção em larga escala na China, e eles são desiguais, e vários problemas são comuns após a amplificação.Não é que se a empresa não trabalhar duro para resolvê-lo, você descobrirá que é muito difícil fazer um novo medicamento.Os regulamentos são necessários para apoiar o relaxamento das políticas.Sem mencionar a realização de três lotes de testes piloto, nossa produção em larga escala foi reiniciada mais de uma dúzia de vezes e ainda haverá muitos problemas de processo.

A dificuldade da medicina chinesa é tão grande que é impossível.Primeiro, os acadêmicos não prestam atenção porque não podem publicar artigos.Em segundo lugar, eles não têm capacidades interdisciplinares.Terceiro, eles não têm fundos para equipamentos.Isso leva a um descompasso entre a pesquisa e a prática.

Hoje, a versão 2020 dos produtos secos da farmacopeia é lançada:

1. Melhorar a capacidade das normas TCM para lidar com questões de qualidade, ou seja, para resolver o problema que certas normas TCM enfrentam o problema do "não uso" no processo regulatório complexo e mutável.Para alcançar os padrões estabelecidos que podem efetivamente resolver os problemas de qualidade da medicina tradicional chinesa, é necessário estabelecer um pensamento inovador, partir de uma visão holística e adotar meios técnicos como impressões digitais da medicina tradicional chinesa que possam avaliar a qualidade dos medicamentos tradicionais chineses , para que os problemas de qualidade possam ser descobertos e resolvidos a tempo.

2. Melhorar de forma abrangente as capacidades e níveis de testes de segurança dos medicamentos tradicionais chineses.Os medicamentos fitoterápicos chineses e as peças de decocção são totalmente carregados com metais pesados ​​e elementos nocivos, resíduos de pesticidas, micotoxinas e outras substâncias perigosas exógenas testando e seus padrões de limite, e gradualmente promovem o estabelecimento de medicamentos exógenos de patente chinesa.Padrões de teste para substâncias nocivas;continuar a realizar pesquisas sobre os métodos de determinação e padrões limites de resíduos de pesticidas, hormônios vegetais, micotoxinas e outras substâncias nocivas exógenas.

3. Concentre-se em melhorar a capacidade de detecção e o nível que pode caracterizar a eficácia da medicina tradicional chinesa, promover a aplicação de impressão digital e mapa característico, determinação de conteúdo multicomponente e outras tecnologias de detecção para o controle geral dos componentes da medicina tradicional chinesa em chinês tradicional padrões de medicina, e melhorar ainda mais a tecnologia de detecção de impressão digital e mapa característico e avaliação Pesquisa metodológica;fortalecer a pesquisa e coleta de extratos de controle de medicamentos tradicionais chineses e substâncias de referência, e fortalecer a pesquisa de técnicas de análise quantitativa multicomponentes que usam substâncias de referência alternativas como controles, incluindo conteúdo multicomponente com padrões internos ou padrões e controles auto-internos extratos como controles Resolver problemas como falta ou instabilidade de materiais de referência, reduzir o custo dos testes e dar garantia de melhoria e implementação de padrões;para medicamentos fitoterápicos chineses caros e fáceis de misturar e pedaços de decocção, continue a realizar pesquisas de identificação molecular de DNA baseadas em material genético para resolver problemas atuais O problema da morfologia e identificação química é difícil de resolver;foco na pesquisa de métodos de efeitos biológicos que podem refletir diretamente a eficácia clínica da medicina tradicional chinesa e explorar a aplicabilidade de métodos de detecção de atividade biológica na inspeção de qualidade da medicina tradicional chinesa.

4. Padronizar e aprimorar os métodos de ensaio, processos, limites, julgamentos de resultados e especificações de formulação e outras expressões e termos;padronizar e coordenar a consistência relativa da mesma série de controle de qualidade do produto, métodos de teste, indicadores e limites.Padronizar e unificar a terminologia da medicina tradicional chinesa, destacar as características da diferenciação da síndrome, padronizar a expressão de funções e indicações, o arranjo de sintomas primários e secundários e resolver completamente problemas como descrições imprecisas, inconsistências e indicações amplas.

5. Defenda ativamente padrões verdes e padrões econômicos, promova o uso de baixa toxicidade, menos poluição, economia de recursos, proteção ambiental, métodos de detecção simples e práticos e pare completamente o uso de reagentes tóxicos como o benzeno e substitua todos eles.

A boa notícia é que a aplicação de novas tecnologias ficará para trás, mas não estará ausente.Estabeleça totalmente o limite de resíduos de pesticidas e resíduos de metais pesados, o ICP-MS substituiu totalmente a espectrofotometria atômica e o GC está totalmente popularizado;promover o método padrão interno, um teste e avaliação múltipla, Farmacopeia Europeia, Farmacopeia Americana medicina natural tem sido método padrão interno, Farmacopeia Chinesa Há apenas um punhado de métodos padrão interno, pode-se dizer que basicamente não há;o estabelecimento de impressões digitais, refletindo a abrangência, exceto para pílulas pingando Danshen composto de Tasly e outras grandes variedades de empresas bem conhecidas, basicamente não muito pode ser feito no momento;discutir métodos de detecção de atividade biológica A aplicabilidade é outra tecnologia que ficará para trás em 20 anos.

Finalmente, deixe-me falar sobre meu ponto de vista consistente.Qual é o problema com a medicina chinesa?O maior mercado gerou a melhor tecnologia, assim como a ascensão da tecnologia de computadores da China, a ascensão da tecnologia de comunicação da China e a ascensão da inteligência artificial da China.O problema sobre o qual falamos hoje são apenas as minúcias, e está no mercado.O problema da medicina chinesa é que ela não pode ganhar muito dinheiro.Grandes variedades não podem ocupar mercados estrangeiros como medicina ocidental e drogas químicas.O volume de vendas é de dezenas de bilhões.Atualmente, centenas de milhões de medicamentos chineses são grandes variedades.Ganhe dinheiro suficiente, ou deixe os investidores verem a esperança de ganhar muito dinheiro, e outras coisas serão resolvidas naturalmente.