Вести

У истраживању и развоју нових кинеских лекова, већи садржај злата је 6,1 нових лекова, кинеских лекова и препарата природних лекова који нису пласирани на тржиште у земљи и иностранству.Лоша вест је да је од 37 нових пријава за лекове за кинеску медицину у 17 година регистрације нових лекова, само 5 одобрено.Добра вест је да је ових 5 свих 6,1 нових лекова.

Иако су постојале одређене политике за подршку развоју кинеске медицине у 2017. години, што је кинеској медицини дало благи узлазни тренд, то ипак није променило тешко стање модернизације кинеске медицине.

Претешко је и има потешкоћа за рећи...На пример, садржај лековитог материјала у различитим изворима, различито порекло и различити периоди бербе, и стопа приноса пасте су веома различити, стабилност процеса се не може гарантовати, контрола квалитета се не може решити, а феномен мешања у производњи је у основи заједнички.Потреба за либерализацијом политике.

Проблем приноса масти који сте ме питали прекјуче је заправо веома компликован.Узмите производ као пример.Одређени лек из Гансуа и Сечуана има различито порекло из истог основног извора.Различити периоди жетве су веома изненађени.Прави подаци о приносу масти су наши.Нема правих података о производњи, а ти подаци су строго поверљива за сваку компанију.Али вероватно знамо да је флуктуација велика.Није проблем само медицинских материјала, већ и процеса.Сваке године постоји велики притисак на производњу великих сорти лековитих материјала.Наше велике сорте су ограничене обимом производње, а производња је дефицитарна током целе године.Због тога је немогуће користити нискотемпературно вакуумско сушење или сушење у пећници у фази истраживања.То је једностепена гранулација у флуидизованом слоју или сушење распршивањем.Без обзира на процес, у великој производњи ће бити много проблема, јер ће полисахариди и штављење изазвати адхезију, а различите брзине пасте ће довести до колапса капсуле.Решење је ризично, па Јапан увек користи међупроизводе као сировине за самосталну припрему.Кина наглашава да се као јединица користе сложени медицински материјали, а интермедијери нису дозвољени.

Међутим, у суштини свака компанија ће имати овакву врсту проблема са применом.Што је строжа контрола квалитета, то је више потребно, иначе ће бити ризика са толико индикатора.Компанија је дуго истраживала, а ми то нисмо признали на смрт у производњи.Не можемо ништа са њима.Посетило је и неколико других квалификација ГМП производње, а ситуација је у основи иста.Мала и пилотска истраживања су релативно лака, али у Кини нема много опреме за производњу великих размера и она су неуједначена, а различити проблеми су уобичајени након појачања.Није да ако компанија не ради напорно да то реши, открићете да је превише тешко ако направите нови лек.Потребни су прописи да подрже релаксацију политике.Да не спомињемо три серије пробних тестова, наша производња великих размера је поново покренута више од десет пута, а и даље ће бити много проблема у процесу.

Тешкоћа кинеске медицине је толико велика да је безнадежна.Прво, академици не обраћају пажњу јер не могу да објављују чланке.Друго, немају интердисциплинарне способности.Треће, немају средства за опрему.Ово доводи до неусклађености између истраживања и праксе.

Данас је објављена верзија фармакопеје за 2020. годину:

1. Побољшати способност ТЦМ стандарда да се баве питањима квалитета, односно да се реши проблем са којим се одређени ТЦМ стандарди суочавају са проблемом „без употребе“ у сложеном и променљивом регулаторном процесу.Да би се постигли утврђени стандарди који могу ефикасно да реше проблеме квалитета традиционалне кинеске медицине, неопходно је успоставити иновативно размишљање, поћи од холистичког погледа и усвојити техничка средства као што су отисци прстију традиционалне кинеске медицине који могу проценити квалитет традиционалних кинеских лекова. , тако да се проблеми квалитета могу открити и решити на време.

2. Свеобухватно побољшати могућности тестирања безбедности и нивое традиционалних кинеских лекова.Кинески биљни лекови и комадићи декокције су у потпуности напуњени тешким металима и штетним елементима, остацима пестицида, микотоксинима и другим егзогеним опасним супстанцама, тестирањем и њиховим граничним стандардима, и постепено промовишу успостављање егзогених кинеских патентираних лекова.Стандарди испитивања штетних материја;наставити са спровођењем истраживања о методама одређивања и граничним стандардима остатака пестицида, биљних хормона, микотоксина и других егзогених штетних материја.

3. Фокусирајте се на побољшање способности и нивоа детекције који може да карактерише ефикасност традиционалне кинеске медицине, промовише примену отиска прста и карактеристичне мапе, вишекомпонентно одређивање садржаја и друге технологије детекције за укупну контролу компоненти традиционалне кинеске медицине у традиционалној кинеској стандарде медицине, и даље унапредити технологију детекције отисака прстију и карактеристичних карата и евалуацију Методолошка истраживања;ојачати истраживање и прикупљање контролних екстраката традиционалних кинеских лекова и референтних супстанци и ојачати истраживање техника вишекомпонентне квантитативне анализе које користе алтернативне референтне супстанце као контроле, укључујући вишекомпонентни садржај са интерним стандардима или сопственим интерним стандардима и контролом екстракти као контроле Да би се решили проблеми као што су недостатак или нестабилност референтних материјала, смањили трошкови тестирања и обезбедила гаранција за побољшање и примену стандарда;за скупе и једноставне за мешање кинеске биљне лекове и децокције, наставити да спроводи истраживање молекуларне идентификације засноване на генетском материјалу ДНК да би се решили тренутни проблеми Проблем морфологије и хемијске идентификације је тешко решити;фокусирати се на истраживање метода биолошког ефекта које могу директно одражавати клиничку ефикасност традиционалне кинеске медицине и истражити применљивост метода детекције биолошке активности у инспекцији квалитета традиционалне кинеске медицине.

4. Стандардизовати и побољшати методе тестирања, процесе, ограничења, просуђивање резултата и спецификације формулације и друге изразе и термине;стандардизују и координирају релативну доследност исте серије контроле квалитета производа, метода испитивања, индикатора и ограничења.Стандардизовати и унификовати терминологију традиционалне кинеске медицине, истаћи карактеристике диференцијације синдрома, стандардизовати израз функција и индикација, распоред примарних и секундарних симптома и темељно решити проблеме као што су нетачни описи, недоследности и широке индикације.

5. Активно заговарајте зелене стандарде и економске стандарде, промовишете употребу ниске токсичности, мање загађења, уштеду ресурса, заштиту животне средине, једноставне и практичне методе детекције и потпуно зауставите употребу токсичних реагенса као што је бензол и замените их све.

Добра вест је да ће примена нових технологија заостајати, али неће изостати.Потпуно успоставити границу остатака пестицида и остатака тешких метала, ИЦП-МС је у потпуности заменио атомску спектрофотометрију, а ГЦ је у потпуности популаризован;промовисати метод интерног стандарда, један тест и вишеструку евалуацију, европска фармакопеја, америчка фармакопеја природна медицина је дуго била интерна стандардна метода, кинеска фармакопеја Постоји само неколико интерних стандардних метода, може се рећи да их у основи нема;успостављање отисака прстију, што одражава свеобухватност, осим Тасли-јевог једињења Дансхен пилула за капање и других великих варијанти познатих компанија, у суштини се тренутно не може много учинити;дискутовати о методама детекције биолошке активности Применљивост је још једна технологија која ће заостајати за 20 година.

На крају, дозволите ми да говорим о свом доследном гледишту.У чему је проблем кинеске медицине?Највеће тржиште је изнедрило најбољу технологију, баш као и успон кинеске компјутерске технологије, успон кинеске комуникационе технологије и успон кинеске вештачке интелигенције.Проблем о којем смо данас причали су само ситнице, а лежи на тржишту.Проблем кинеске медицине је у томе што не може зарадити много новца.Велике сорте не могу заузети страна тржишта попут западне медицине и хемијских лекова.Обим продаје је десетине милијарди.Тренутно, стотине милиона кинеских лекова су велике сорте.Зарадите довољно новца или пустите инвеститоре да виде наду да ће зарадити велики новац, а друге ствари ће се решити природним путем.