Ахбор

Дар таҳқиқот ва таҳияи доруҳои нави чинӣ, миқдори баландтари тилло 6,1 доруҳои нав, доруҳои чинӣ ва омодагии мураккаби табиии табииро ташкил медиҳад, ки дар дохил ва хориҷи кишвар ба фурӯш бароварда нашудаанд.Хабари бад ин аст, ки аз 37 дархости нави доруворӣ барои тибби чинӣ дар тӯли 17 соли бақайдгирии нави дору, танҳо 5-тоаш тасдиқ шудааст.Хабари хуш ин аст, ки ин 5 ҳама 6,1 доруи нав мебошанд.

Ҳарчанд баъзе сиёсатҳо барои дастгирии рушди тибби чинӣ дар соли 2017 вуҷуд доштанд, ки ба тибби чинӣ тамоюли каме болоравӣ дод, аммо он ҳанӯз ҳам вазъияти душвори модернизатсияи тибби чиниро тағир надод.

Ин хеле душвор аст ва барои гуфтан душвориҳо вуҷуд доранд...Масалан, мундариҷаи маводи доруворӣ дар сарчашмаҳои гуногун, пайдоиши гуногун ва давраҳои гуногуни ҷамъоварӣ ва суръати ҳосили хамир хеле гуногун аст, устувории равандро кафолат додан мумкин нест, назорати сифатро ҳал кардан мумкин нест ва падидаи омехта дар истеҳсолот асосан аст. умумӣ.Зарурати либерализатсияи сиёсат.

Мушкилоти ҳосили атрафшон, ки шумо дирӯз аз ман пурсидед, воқеан хеле печида аст.Як маҳсулотро мисол гиред.Як доруи муайян аз Гансу ва Сичуан аз як сарчашмаи асосӣ сарчашмаҳои гуногун дорад.Даврахои гуногуни чамъоварии хосил хеле хайратоваранд.Маълумоти воқеӣ дар бораи ҳосили атрафшон аз они мост.Маълумоти воқеӣ дар бораи истеҳсолот мавҷуд нест ва ин маълумот барои ҳар як ширкат махфӣ мебошанд.Аммо мо эҳтимол медонем, ки тағирот калон аст.Гап на танхо масъалаи масолехи доруворй, балки процесс низ мебошад.Дар бобати истехсоли навъхои калони масолехи доруворй хар сол бисьёр зур мезанад.Навъхои калони мо аз чихати микьёси истехсолот махдуд шуда, дар давоми сол махсулот намерасад.Аз ин ру, дар мархалаи тад-кикоти вакуумй ё дар печьдо хушккуниро дар харорати паст истифода бурдан мумкин нест.Ин як кати моеъи гранулизатсияи як қадам ё хушккунии дорупошӣ мебошад.Сарфи назар аз раванд, дар истеҳсоли миқёси калон мушкилоти зиёд вуҷуд хоҳад дошт, зеро полисахаридҳо ва даббоғ боиси часпак мешаванд ва суръати гуногуни хамираи он боиси шикастани капсула мегардад.Ҳалли ин масъала хатарнок аст, бинобар ин Ҷопон ҳамеша маҳсулоти миёнаравро ҳамчун ашёи хом барои тайёр кардани мустақилона истифода мебарад.Чин таъкид мекунад, ки маводи дорувории мураккаб ҳамчун воҳид истифода мешаванд ва мобайнӣ манъ аст.

Аммо, аслан ҳар як ширкат ин гуна мушкилоти ҷойгиркунӣ дорад.Чӣ қадаре ки назорати сифат сахттар бошад, ҳамон қадар он зарур аст, вагарна бо ин қадар нишондиҳандаҳо хатарҳо вуҷуд доранд.Корхона кайхо боз тафтиш мекард ва мо онро дар истехсолот ба марг икрор на-кардем.Мо бо онҳо коре карда наметавонем.Якчанд тахассусҳои дигари истеҳсолии GMP низ дидан кардаанд ва вазъ аслан ҳамин аст.Тадқиқоти миқёси хурд ва миқёси озмоишӣ нисбатан осон аст, аммо дар Чин таҷҳизоти бузурги истеҳсолӣ вуҷуд надорад ва онҳо нобаробаранд ва пас аз тақвиятдиҳӣ мушкилоти гуногун маъмуланд.Ин на он аст, ки агар ширкат барои ҳалли он сахт кор накунад, шумо хоҳед дид, ки агар шумо доруи нав созед, хеле душвор аст.Қоидаҳо барои дастгирии сабук кардани сиёсат заруранд.Дар бораи гузарондани се силсилаи озмоишҳои озмоишӣ сухан нагӯем, истеҳсолоти калони мо зиёда аз даҳҳо маротиба аз нав ба кор андохта шуд ва ҳоло ҳам мушкилоти зиёди равандҳо мавҷуданд.

Мушкилоти тибби чинӣ он қадар бузург аст, ки он ноумед аст.Аввалан, академикҳо аҳамият намедиҳанд, зеро наметавонанд мақолаҳо нашр кунанд.Дуюм, онҳо қобилияти байнисоҳавӣ надоранд.Сеюм, фонди тачхизот надоранд.Ин боиси номувофиқатии байни тадқиқот ва амалия мегардад.

Имрӯз, версияи 2020 маҳсулоти хушки фармакопея бароварда мешавад:

1. Беҳтар кардани қобилияти стандартҳои ТМБ барои ҳалли масъалаҳои сифат, яъне ҳалли мушкилоте, ки стандартҳои муайяни ТММ бо мушкилоти "истифодабарӣ" дар раванди танзими мураккаб ва тағйирёбанда дучор мешаванд.Барои ноил шудан ба стандартҳои муқарраршуда, ки метавонад мушкилоти сифати тибби анъанавии Чинро самаранок ҳал кунад, зарур аст, ки тафаккури инноватсиониро ба роҳ монем, аз нуқтаи назари ҳамаҷониба оғоз кунем ва воситаҳои техникӣ ба мисли изи ангуштони тибби анъанавии чиниро қабул кунем, ки метавонанд сифати доруҳои анъанавии Чинро арзёбӣ кунанд. , то ки проблемахои сифат сари вакт ошкор ва бартараф карда шаванд.

2. Ба таври ҳамаҷониба такмил додани қобилиятҳои санҷиши бехатарӣ ва сатҳи доруҳои анъанавии чинӣ.Доруҳои гиёҳии чинӣ ва порчаҳои декокӣ пурра бо металлҳои вазнин ва унсурҳои зараровар, пасмондаҳои пестисидҳо, микотоксинҳо ва дигар озмоишҳои моддаҳои хатарноки экзогенӣ ва стандартҳои лимити онҳо пур карда мешаванд ва тадриҷан ба таъсиси доруҳои патентии экзогении Чин мусоидат мекунанд.Стандартҳои санҷиши моддаҳои зараровар;тадкикотро оид ба усулхои муайян ва меъёрхои лимити пасмондахои пестисидхо, гормонхои растанй, микотоксинхо ва дигар моддахои зарарноки экзогенй давом диханд.

3. Таваҷҷӯҳ ба баланд бардоштани қобилият ва сатҳе, ки метавонад самаранокии тибби анъанавии чиниро тавсиф кунад, ба татбиқи изи ангушт ва харитаи хос, муайянкунии мундариҷаи бисёркомпонентӣ ва дигар технологияҳои ошкоркунӣ барои назорати умумии ҷузъҳои тибби анъанавии чинӣ дар Чини анъанавӣ мусоидат намояд. стандартхои тиб, минбаъд такмил додани изи ангушт ва харитаи характеристика технология ва баходихи Тадкикоти методологи;пурзӯр намудани тадқиқот ва ҷамъоварии иқтибосҳои назоратии доруҳои анъанавии чинӣ ва моддаҳои истинодӣ, ва пурзӯр намудани тадқиқоти усулҳои таҳлили миқдории бисёрҷониба, ки моддаҳои алтернативии истинодро ҳамчун назорат истифода мебаранд, аз ҷумла мундариҷаи бисёрқабата бо стандартҳои дохилӣ ё стандартҳои худидоракунии дохилӣ иќтибосњо њамчун воситањои назорат Барои њалли мушкилот, ба монанди набудани ё ноустувории маводи истинодї, кам кардани арзиши озмоиш ва таъмини кафолати такмил ва татбиќи стандартњо;барои дорухои гиёхии гаронбахои гаронбахо ва осон омехтаи чинй ва порахои декокционй давом додани тадкикоти идентификацияи молекулавии ДНК дар асоси материалхои генетикй барои халли проблемахои хозира Проблемаи морфология ва муайянкунии химиявиро хал кардан душвор аст;тамаркуз ба тадқиқоти усулҳои таъсири биологӣ, ки метавонанд самаранокии клиникии тибби анъанавии Чинро мустақиман инъикос кунанд ва татбиқи усулҳои муайянкунии фаъолияти биологиро дар санҷиши сифати тибби анъанавии Чин таҳқиқ кунанд.

4. Стандартизатсия ва такмил додани усулҳои санҷиш, равандҳо, маҳдудиятҳо, хулосаҳои натиҷаҳо ва мушаххасоти таҳия ва дигар ибораҳо ва истилоҳот;стандартикунонй ва мутобик намудани мувофикати нисбии як катор силсилаи назорати сифати махсулот, усулхои санчиш, нишондихандахо ва лимитхо.Истилоҳоти тибби анъанавии Чинро стандартизатсия ва ягона кунед, хусусиятҳои дифференсиатсияи синдромро нишон диҳед, ифодаи вазифаҳо ва нишондодҳо, ҷойгиркунии аломатҳои ибтидоӣ ва дуюмдараҷаро стандартикунонед ва мушкилотро ба монанди тавсифи нодуруст, номувофиқӣ ва нишондодҳои васеъ ҳал кунед.

5. Стандартҳои сабз ва стандартҳои иқтисодиро фаъолона тарғиб кунед, истифодаи заҳролудшавии кам, ифлосшавии камтар, сарфаи захираҳо, ҳифзи муҳити зист, усулҳои содда ва амалии ошкор ва истифодаи реагентҳои заҳролуд ба монанди бензолро комилан қатъ кунед ва ҳамаро иваз кунед.

Хушхабар ин аст, ки татбиќи технологияи нав ќафо мемонад, вале ѓайриќонунї намемонад.Лимити пасмондахои пестисидхо ва пасмондахои металлхои вазнин пурра мукаррар карда шавад, ICP-MS спектрофотометрияи атомиро пурра иваз кард ва GC комилан маъмул гардид;мусоидат ба усули стандарти дохилӣ, як санҷиш ва арзёбии сершумор, Фармакопеяи Аврупо, Фармакопеяи амрикоӣ тибби табиӣ кайҳо боз усули стандартии дохилӣ, Фармакопеяи Чин танҳо як чанд усулҳои стандартии дохилӣ вуҷуд дорад, гуфтан мумкин аст, ки асосан нест;таъсиси изи ангуштҳо, ки фарогириро инъикос мекунанд, ба истиснои доруҳои қатрагии Даншен ​​ва дигар навъҳои зиёди ширкатҳои машҳур, дар айни замон асосан коре карда намешавад;усулхои муайян кардани фаъолняти биологиро мухокима мекунанд Ба кор бурдани технологияи дигарест, ки 20 сол акиб мемонад.

Дар охир ичозат дихед дар бораи нуктаи назари устувори худ сухан ронам.Мушкилоти тибби чинӣ чист?Бузургтарин бозор беҳтарин технологияро ба вуҷуд овард, ба монанди болоравии технологияи компютерии Чин, болоравии технологияи коммуникатсионӣ дар Чин ва афзоиши зеҳни сунъии Чин.Мушкилоте, ки мо имрӯз дар бораи он сӯҳбат кардем, танҳо дақиқаҳост ва он дар бозор аст.Мушкилоти тибби чинӣ дар он аст, ки вай пули зиёд ба даст оварда наметавонад.Навъҳои калон наметавонанд бозорҳои хориҷиро ба мисли тибби ғарбӣ ва доруҳои кимиёвӣ ишғол кунанд.Ҳаҷми фурӯш даҳҳо миллиардро ташкил медиҳад.Дар айни замон, садҳо миллион доруҳои чинӣ навъҳои калон мебошанд.Маблағи кофӣ ба даст оред, ё бигзор сармоягузорон умеди ба даст овардани пули калонро бубинанд ва дигар корҳо табиатан ҳал мешаванд.