Balita

Sa pagsasaliksik at pagpapaunlad ng mga bagong gamot na Tsino, ang mas mataas na nilalaman ng ginto ay 6.1 bagong gamot, mga gamot na Tsino at mga paghahanda ng tambalang natural na gamot na hindi pa naibebenta sa loob at labas ng bansa.Ang masamang balita ay sa 37 bagong aplikasyon ng gamot para sa Chinese medicine sa 17 taon ng bagong pagpaparehistro ng gamot, 5 lang ang naaprubahan.Ang mabuting balita ay ang 5 na ito ay pawang 6.1 bagong gamot.

Bagaman mayroong ilang mga patakaran upang suportahan ang pag-unlad ng Chinese medicine noong 2017, na nagbigay sa Chinese medicine ng bahagyang pagtaas ng trend, hindi pa rin nito binago ang mahirap na estado ng modernisasyon ng Chinese medicine.

Napakahirap, at may mga paghihirap na sasabihin...Halimbawa, ang nilalaman ng mga panggamot na materyales sa iba't ibang mga mapagkukunan, iba't ibang mga pinagmulan, at iba't ibang mga panahon ng pag-aani, at ang rate ng ani ng paste ay ibang-iba, ang katatagan ng proseso ay hindi magagarantiyahan, ang kontrol sa kalidad ay hindi malulutas, at ang kababalaghan ng paghahalo sa produksyon ay karaniwang karaniwan.Kailangan ng liberalisasyon ng patakaran.

Ang problema sa ani ng pamahid na tinanong mo sa akin noong nakaraang araw ay talagang napakakomplikado.Kunin ang isang produkto bilang isang halimbawa.Ang isang tiyak na gamot mula sa Gansu at Sichuan ay may iba't ibang pinagmulan mula sa parehong base source.Ang iba't ibang panahon ng pag-aani ay labis na nagulat.Ang tunay na data sa ani ng pamahid ay atin.Walang available na totoong data sa produksyon, at ang mga data na ito ay pangunahing sikreto para sa bawat kumpanya.Pero alam naman siguro natin na malaki ang fluctuation.Ito ay hindi lamang ang problema ng mga panggamot na materyales, kundi pati na rin ang proseso.Mayroong maraming presyon sa paggawa ng malalaking uri ng mga panggamot na materyales bawat taon.Ang aming malalaking uri ay pinaghihigpitan ng sukat ng produksyon, at ang produksyon ay kulang sa suplay sa buong taon.Samakatuwid, imposibleng gumamit ng mababang temperatura ng vacuum drying o oven drying sa yugto ng pananaliksik.Ito ay isang fluidized bed one-step granulation o spray drying.Anuman ang proseso, magkakaroon ng maraming mga problema sa malakihang produksyon, dahil ang polysaccharides at tanning ay magiging sanhi ng pagdirikit, at ang iba't ibang mga rate ng pag-paste ay hahantong sa pagbagsak ng kapsula.Ang solusyon ay mapanganib, kaya ang Japan ay palaging gumagamit ng mga intermediate bilang hilaw na materyales para sa independiyenteng paghahanda.Binibigyang-diin ng China na ang mga tambalang panggamot na materyales ay ginagamit bilang yunit, at ang mga intermediate ay hindi pinapayagan.

Gayunpaman, karaniwang bawat kumpanya ay magkakaroon ng ganitong uri ng problema sa pag-deploy.Ang mas mahigpit na kontrol sa kalidad, mas kailangan ito, kung hindi, magkakaroon ng mga panganib na may napakaraming mga tagapagpahiwatig.Matagal nang nag-iimbestiga ang kumpanya, at hindi namin ito inamin hanggang kamatayan sa produksyon.Wala tayong magagawa sa kanila.Ilang iba pang mga kwalipikasyon sa produksyon ng GMP ang bumisita din, at ang sitwasyon ay karaniwang pareho.Ang small-scale at pilot-scale na pananaliksik ay medyo madali, ngunit walang maraming malalaking kagamitan sa produksyon sa China, at hindi pantay ang mga ito, at iba't ibang problema ang karaniwan pagkatapos ng amplification.Hindi naman sa kung ang kumpanya ay hindi magsisikap na lutasin ito, makikita mong napakahirap kung gagawa ka ng bagong gamot.Kinakailangan ang mga regulasyon upang suportahan ang pagpapahinga ng mga patakaran.Hindi pa banggitin ang paggawa ng tatlong batch ng pilot trial, ang aming malakihang produksyon ay na-restart nang higit sa isang dosenang beses, at magkakaroon pa rin ng maraming problema sa proseso.

Ang hirap ng Chinese medicine ay napakalaki kaya wala na itong pag-asa.Una, hindi pinapansin ng mga akademya dahil hindi sila makapag-publish ng mga artikulo.Pangalawa, wala silang interdisciplinary capabilities.Pangatlo, wala silang pondo para sa kagamitan.Ito ay humahantong sa isang hindi pagkakatugma sa pagitan ng pananaliksik at pagsasanay.

Ngayon, ang 2020 na bersyon ng pharmacopoeia dry goods ay inilabas:

1. Upang mapabuti ang kakayahan ng mga pamantayan ng TCM na harapin ang mga isyu sa kalidad, iyon ay, upang malutas ang problema na ang ilang mga pamantayan ng TCM ay nahaharap sa "walang gamit" na problema sa kumplikado at nababagong proseso ng regulasyon.Upang makamit ang itinatag na mga pamantayan na maaaring epektibong malutas ang mga problema sa kalidad ng tradisyunal na gamot na Tsino, kinakailangan na magtatag ng makabagong pag-iisip, magsimula sa isang holistic na pananaw, at magpatibay ng mga teknikal na paraan tulad ng tradisyonal na Chinese medicine fingerprints na maaaring suriin ang kalidad ng mga tradisyonal na gamot na Tsino. , upang ang mga problema sa kalidad ay matuklasan at malutas sa oras.

2. Komprehensibong pagbutihin ang mga kakayahan sa pagsubok sa kaligtasan at antas ng mga tradisyonal na gamot na Tsino.Ang mga herbal na gamot at mga piraso ng decoction ng Tsino ay ganap na puno ng mabibigat na metal at mapaminsalang elemento, mga residue ng pestisidyo, mycotoxins at iba pang exogenous na mapanganib na mga sangkap na pagsubok at ang kanilang mga pamantayan sa limitasyon, at unti-unting itinataguyod ang pagtatatag ng mga exogenous na Chinese patent na gamot.Mga pamantayan sa pagsubok para sa mga nakakapinsalang sangkap;patuloy na magsagawa ng pananaliksik sa mga pamamaraan ng pagtukoy at limitasyon sa mga pamantayan ng mga residue ng pestisidyo, mga hormone ng halaman, mycotoxin at iba pang exogenous na mapanganib na mga sangkap.

3. Tumutok sa pagpapabuti ng kakayahan at antas ng pagtuklas na maaaring makilala ang pagiging epektibo ng tradisyunal na gamot na Tsino, isulong ang paggamit ng fingerprint at katangiang mapa, pagtukoy ng maraming bahagi ng nilalaman at iba pang mga teknolohiya sa pagtuklas para sa pangkalahatang kontrol ng mga bahagi ng tradisyonal na gamot na Tsino sa tradisyonal na Tsino mga pamantayan ng gamot, at higit pang pagbutihin ang fingerprint at katangian ng teknolohiya sa pagtuklas ng mapa at pagsusuri Metodolohikal na pananaliksik;palakasin ang pananaliksik at koleksyon ng mga control extract ng mga tradisyunal na Chinese na gamot at reference substance, at palakasin ang pananaliksik ng mga multi-component quantitative analysis techniques na gumagamit ng mga alternatibong reference substance bilang mga kontrol, kabilang ang multi-component na content na may panloob na pamantayan o self-internal na mga pamantayan at kontrol. extracts bilang mga kontrol Upang malutas ang mga problema tulad ng kakulangan o kawalang-tatag ng mga reference na materyales, bawasan ang halaga ng pagsubok, at magbigay ng garantiya para sa pagpapabuti at pagpapatupad ng mga pamantayan;para sa mahal at madaling paghalo ng mga herbal na gamot at mga piraso ng sabaw ng Tsino, patuloy na nagsasagawa ng pananaliksik sa pagtukoy sa molekular ng DNA na nakabatay sa genetic na materyal upang malutas ang mga kasalukuyang problema Ang problema sa morpolohiya at pagkakakilanlan ng kemikal ay mahirap lutasin;tumuon sa pananaliksik ng mga pamamaraan ng biological effect na maaaring direktang sumasalamin sa clinical efficacy ng tradisyunal na gamot na Tsino, at tuklasin ang applicability ng mga pamamaraan ng pagtuklas ng biological na aktibidad sa inspeksyon ng kalidad ng tradisyunal na gamot na Tsino.

4. I-standardize at pagbutihin ang mga pamamaraan ng pagsubok, proseso, limitasyon, mga paghatol sa resulta at mga detalye ng pagbabalangkas at iba pang mga expression at termino;i-standardize at i-coordinate ang relatibong pagkakapare-pareho ng parehong serye ng kontrol sa kalidad ng produkto, mga pamamaraan ng pagsubok, mga tagapagpahiwatig at mga limitasyon.I-standardize at pag-isahin ang terminolohiya ng tradisyunal na Chinese medicine, i-highlight ang mga katangian ng syndrome differentiation, i-standardize ang pagpapahayag ng mga function at indikasyon, ang pagsasaayos ng pangunahin at pangalawang sintomas, at lubusang lutasin ang mga problema tulad ng hindi tumpak na paglalarawan, hindi pagkakapare-pareho, at malawak na indikasyon.

5. Aktibong nagtataguyod ng mga berdeng pamantayan at mga pamantayang pang-ekonomiya, isulong ang paggamit ng low-toxicity, mas kaunting polusyon, pagtitipid ng mapagkukunan, proteksyon sa kapaligiran, simple at praktikal na mga paraan ng pagtuklas, at ganap na itigil ang paggamit ng mga nakakalason na reagents tulad ng benzene at palitan ang lahat ng ito.

Ang mabuting balita ay ang aplikasyon ng mga bagong teknolohiya ay mahuhuli, ngunit hindi mawawala.Ganap na itatag ang limitasyon ng mga residue ng pestisidyo at mga residu ng mabibigat na metal, ganap na pinalitan ng ICP-MS ang atomic spectrophotometry, at ganap na pinasikat ang GC;itaguyod ang panloob na pamantayang pamamaraan, isang pagsubok at maramihang pagsusuri, European Pharmacopoeia, American Pharmacopoeia natural na gamot ay matagal nang panloob na pamantayang pamamaraan, Chinese Pharmacopoeia Mayroon lamang isang maliit na bilang ng mga panloob na pamantayang pamamaraan, maaari itong sabihin na karaniwang walang;ang pagtatatag ng mga fingerprint, na sumasalamin sa pagiging komprehensibo, maliban sa tambalang Danshen dripping pill ni Tasly at iba pang malalaking uri ng mga kilalang kumpanya, karaniwang hindi gaanong magagawa sa kasalukuyan;talakayin ang mga pamamaraan ng pagtuklas ng biyolohikal na aktibidad Ang pagiging angkop ay isa pang teknolohiya na mahuhuli ng 20 taon.

Sa wakas, hayaan mo akong magsalita tungkol sa aking pare-parehong pananaw.Ano ang problema sa Chinese medicine?Ang pinakamalaking merkado ay nagbunga ng pinakamahusay na teknolohiya, tulad ng pag-usbong ng teknolohiya ng kompyuter ng Tsina, ang pagtaas ng teknolohiya ng komunikasyon ng Tsina, at ang pagtaas ng artificial intelligence ng China.Ang problemang napag-usapan natin ngayon ay ang minutiae lamang, at ito ay nasa merkado.Ang problema ng Chinese medicine ay hindi ito maaaring kumita ng malaki.Hindi maaaring sakupin ng malalaking uri ang mga dayuhang pamilihan tulad ng western medicine at kemikal na gamot.Ang dami ng benta ay sampu-sampung bilyon.Sa kasalukuyan, daan-daang milyong mga gamot na Tsino ang malalaking uri.Kumita ng sapat na pera, o hayaan ang mga mamumuhunan na makita ang pag-asa na kumita ng malaking pera, at ang iba pang mga bagay ay natural na malulutas.