page_head_bg

Яңалыклар

яңалыклар-чу-2Яңа Кытай даруларын тикшергәндә һәм эшләгәндә, алтынның күләме 6,1 яңа дару, Кытай дарулары һәм табигый медицина катнашмасы препаратлары илдә һәм чит илдә сатылмаган.Начар хәбәр - 17 ел эчендә Кытай медицинасы өчен 37 яңа дару гаризасының 5се генә расланган.Яхшы хәбәр - бу 5нең барысы да 6.1 яңа дару.

2017-нче елда Кытай медицинасы үсешенә булышлык күрсәтүче кайбер политикалар булса да, бу Кытай медицинасына бераз күтәрелү тенденциясе биргән, ләкин ул Кытай медицинасын модернизацияләүнең авыр хәлен үзгәртмәгән.

Бу бик авыр, һәм әйтергә авырлыклар бар...Мәсәлән, төрле чыганакларда, төрле чыганакларда, һәм урып-җыю чорында дару материалларының эчтәлеге, һәм паста уңышының дәрәҗәсе бик төрле, процесс тотрыклылыгы гарантияләнә алмый, сыйфат контроле чишелми, һәм җитештерүдә катнашу феномены нигездә. уртак.Сәясәтне либерализацияләү кирәк.

Кичә сездән сораган майлы уңыш бирү проблемасы чыннан да бик катлаулы.Мисал итеп продукт алыгыз.Гансу һәм Сычуаньның билгеле бер даруы бер үк төп чыганактан төрле.Төрле урып-җыю чоры бик гаҗәпләнә.Майлы уңыш турында реаль мәгълүматлар безнеке.Productionитештерү турында реаль мәгълүматлар юк, һәм бу мәгълүматлар һәр компания өчен иң сер.Ләкин без, мөгаен, үзгәрүчәнлекнең зур икәнен беләбез.Бу дару материаллары проблемасы гына түгел, процесс та.Ел саен зур дару материаллары җитештерүгә бик күп басым ясала.Безнең зур сортлар җитештерү күләме белән чикләнә, һәм ел дәвамында җитештерү җитми.Шуңа күрә тикшерү этабында түбән температуралы вакуум киптерү яки мич киптерүне кулланып булмый.Бу сыекланган карават - бер адымлы грануляция яки спрей киптерү.Процесска карамастан, зур масштаблы производствода күп проблемалар булачак, чөнки полисахаридлар һәм ашату ябышуга китерәчәк, һәм төрле паста ставкалары капсуланың җимерелүенә китерәчәк.Чишелеш куркыныч, шуңа күрә Япония һәрвакыт арадашчыларны бәйсез әзерлек өчен чимал итеп куллана.Китай басым ясый, катнаш дару материаллары берәмлек буларак кулланыла, һәм арадашчылар рөхсәт ителми.

Ләкин, нигездә, һәр компаниядә мондый урнаштыру проблемасы булачак.Сыйфат контроле катлаулырак, ул шулкадәр кирәк, югыйсә бик күп күрсәткечләр белән куркыныч туачак.Компания озак тикшерә, һәм без аны җитештерүдә үлемгә китермәдек.Без алар белән бернәрсә дә эшли алмыйбыз.Башка берничә GMP җитештерү квалификациясе дә булды, һәм хәл бер үк.Кечкенә һәм пилот масштаблы тикшеренүләр чагыштырмача җиңел, ләкин Кытайда зур күләмле җитештерү җиһазлары юк, һәм алар тигез түгел, көчәйтүдән соң төрле проблемалар еш очрый.Әгәр дә компания аны чишү өчен күп эшләмәсә, яңа дару ясасаң, бик авыр булыр.Сәясәтне җиңеләйтү өчен регламент кирәк.Өч партия пилот сынаулары турында әйтмичә, безнең зур масштаблы производство дистәдән артык тапкыр яңадан эшләтеп җибәрелде, һәм процесс проблемалары әле күп булыр.

Кытай медицинасының кыенлыгы шулкадәр зур ки, ул өметсез.Беренчедән, академиклар игътибар итмиләр, чөнки алар мәкаләләр бастыра алмыйлар.Икенчедән, аларның дисциплинар мөмкинлекләре юк.Өченчедән, аларның җиһаз акчалары юк.Бу тикшеренүләр һәм практика арасында туры килмәүгә китерә.

Бүген фармакопояның коры товарларының 2020 версиясе чыгарылды:

1. TCM стандартларының сыйфат проблемаларын чишү сәләтен яхшырту, ягъни катлаулы һәм үзгәрә торган көйләү процессында кайбер TCM стандартлары "файдасыз" проблема белән очрашу.Традицион Кытай медицинасының сыйфат проблемаларын эффектив чишә алган билгеләнгән стандартларга ирешү өчен, инновацион фикер йөртү булдырырга, гомуми караштан башларга һәм традицион Кытай даруларының сыйфатын бәяли алган традицион Кытай медицинасының бармак эзләре кебек техник чараларны кулланырга кирәк. , сыйфат проблемаларын вакытында ачып чишеп була.

2. Куркынычсызлыкны тикшерү мөмкинлекләрен һәм традицион Кытай даруларының дәрәҗәсен комплекслы яхшырту.Кытай үлән дарулары һәм эшкәртү кисәкләре тулы авыр металллар һәм зарарлы элементлар, пестицид калдыклары, микотоксиннар һәм башка экзоген куркыныч матдәләрне сынау һәм аларның лимит стандартлары белән тулы, һәм әкренләп Кытайның патентлы даруларын булдыруга ярдәм итәләр.Зыянлы матдәләр өчен сынау стандартлары;пестицид калдыкларын, үсемлек гормоннарын, микотоксиннарны һәм башка экзоген зарарлы матдәләрне билгеләү ысуллары һәм чикләү стандартлары буенча тикшеренүләр үткәрүне дәвам итегез.

3. Традицион Кытай медицинасының эффективлыгын характерлый алган, бармак эзен һәм характеристик картаны, күп компонентлы эчтәлекне билгеләү һәм традицион Кытай медицинасы компонентларын гомуми контрольдә тоту өчен ачыклау технологияләрен ачыклау сәләтен һәм дәрәҗәсен күтәрүгә игътибар итегез. медицина стандартлары, бармак эзен һәм картаны ачыклау технологиясен һәм бәяләү методик тикшеренүләрен тагын да яхшырту;традицион Кытай даруларының һәм белешмә матдәләрнең контроль экстрактларын тикшерүне һәм җыюны көчәйтү, альтернатив белешмә матдәләрне контроль буларак кулланган күп компонентлы санлы анализлау техникасын тикшерүне көчәйтү, шул исәптән эчке стандартлар яки үз-үзеңне эчке стандартлар һәм контроль белән күп компонентлы эчтәлек. контроль буларак экстрактлар Белешмә материалларның булмавы яки тотрыксызлыгы кебек проблемаларны чишү, сынау бәясен киметү, стандартларны яхшырту һәм тормышка ашыру өчен гарантия бирү;кыйммәт һәм җиңел кушылу өчен Кытай үлән дарулары һәм эшкәртү кисәкләре өчен, хәзерге проблемаларны чишү өчен генетик материалга нигезләнгән ДНК молекуляр идентификация тикшеренүләрен дәвам итәләр, морфология һәм химик идентификация проблемасын чишү авыр;традицион Кытай медицинасының клиник эффективлыгын турыдан-туры чагылдыра ала торган биологик эффект ысулларын тикшерүгә, һәм традицион Кытай медицинасының сыйфатын тикшерүдә биологик активлыкны ачыклау ысулларының кулланылышын тикшерергә.

4. Тестлау ысулларын, процессларын, чикләрен, нәтиҗәләрен хөкем итү һәм формалаштыру спецификасы һәм башка әйтемнәр һәм терминнарны стандартлаштыру һәм камилләштерү.продукт сыйфатын контрольдә тоту, сынау ысуллары, күрсәткечләр һәм лимитларның бер үк серияләренең чагыштырмача эзлеклелеген стандартлаштыру һәм координацияләү.Традицион Кытай медицинасы терминологиясен стандартлаштыру һәм берләштерү, синдром дифференциациясенең үзенчәлекләрен күрсәтү, функцияләрне һәм күрсәткечләрне күрсәтүне стандартлаштыру, төп һәм икенчел симптомнарны урнаштыру, дөрес булмаган тасвирлау, туры килмәү, киң күрсәткечләр кебек проблемаларны җентекләп чишү.

5. Яшел стандартларны һәм икътисадый стандартларны актив яклау, аз токсиклылык, аз пычрану, ресурсларны экономияләү, әйләнә-тирә мохитне саклау, гади һәм практик ачыклау ысулларын куллану, бензол кебек агулы реагентларны куллануны тулысынча туктату һәм аларның барысын алыштыру.

Яхшы хәбәр - яңа технологияләр куллану артта калачак, ләкин булмаячак.Пестицид калдыкларының һәм авыр металл калдыкларының чикләрен тулысынча билгеләгез, ICP-MS атом спектропотометриясен тулысынча алыштырды, һәм GC тулысынча популярлашты;эчке стандарт ысулны алга этәрү, бер сынау һәм күп бәяләү, Европа Фармакопоя, Америка Фармакопоя табигый медицинасы күптән инде эчке стандарт ысул, Кытай фармакопоиясе Эчке стандарт ысуллар бик аз, нигездә юк дип әйтергә мөмкин;бармак эзләрен булдыру, тулылыгын чагылдырган, Таслы кушылмасы Даншен ​​тамчы даруларыннан һәм танылган компанияләрнең башка зур сортларыннан кала, хәзерге вакытта күп эшләп булмый;биологик активлыкны ачыклау ысуллары турында сөйләшү Куллану - 20 елдан артта калачак тагын бер технология.

Ниһаять, минем эзлекле карашым турында сөйләшергә рөхсәт итегез.Кытай медицинасында нинди проблема бар?Иң зур базар Кытайның компьютер технологияләренең үсүе, Кытайның элемтә технологияләренең үсүе һәм Кытайның ясалма интеллектының үсүе кебек иң яхшы технологияне үзләштерде.Бүген без сөйләшкән проблема минутия генә, һәм ул базарда.Кытай медицинасы проблемасы - ул күп акча эшли алмый.Зур сортлар көнбатыш медицинасы һәм химик препаратлар кебек чит ил базарларын били алмый.Сату күләме дистәләрчә миллиард.Хәзерге вакытта йөзләгән миллион Кытай дарулары зур сорт.Enoughитәрлек акча эшләгез, яисә инвесторларга зур акча эшләү өметен күрергә рөхсәт итегез, һәм башка әйберләр табигый хәл ителәчәк.


Пост вакыты: 17-2022 февраль